他克莫司软膏联合安肤舒缓精粹水治疗特应性皮炎多中心、双盲、随机对照临床疗效评估
2023-06-07于瑞星蔡涛郑跃王再兴许阳赖维陈爱军崔勇
中国皮肤性病学杂志 2023年6期
于瑞星,蔡涛,郑跃,王再兴,许阳,赖维,陈爱军,崔勇
特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)是一种与免疫、遗传及环境相关的慢性、炎症性疾病。近年来其发病率逐年增加,成为国内外疾病负担之一。AD是一种典型的T细胞介导的皮肤炎症性疾病,免疫异常导致IL-4、IL-17、IL-23等细胞因子分泌增多,诱发炎症反应,导致皮肤屏障破坏,引起红斑、鳞屑、瘙痒等临床症状及体征,严重影响患者生活质量[1-2]。本研究目的为评估他克莫司软膏联合芙芙安肤舒缓精粹水对AD的临床疗效。
1 材料与方法
1.1入选标准 符合Williams诊断标准[3]的轻、中度AD患者。年龄18~75岁,性别不限;自愿参加并签署知情同意书。
1.2排除标准 排除可能伴有敏感性皮肤的原发性疾病,如玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、激素依赖性皮炎等;正在使用或试验前1周使用过糖皮质激素、免疫抑制剂及抗组胺等药物者;妊娠或哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的女性患者;已知对试验产品、试验涉及的口服及外用药成分过敏的患者;患有严重心、肝、肾等内脏系统疾病或肿瘤或精神障碍者;研究者认为由于其他原因不适合参加试验的受试者。
1.3临床资料 本研究共纳入AD患者95例,其中中日友好医院20例,安徽医科大学第一附属医院20例、重庆医科大学附属第一医院15例(项目截止收集15例)、中山大学附属第三医院20例、江苏省人民医院20例;随机分为观察组与对照组,观察组48例,对照组47例,完成随访95例(完成随访率100%);年龄18~71岁,男31例(32.63%),女64例(67.37%)。组间一般资料如年龄、性别等差异无统计学意义(P>0.05)。主……
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