王瑾 卢水华

结核病一直是全球关注的重大公共卫生问题,也是全球疾病十大死因之一。我国现阶段仍是结核病高负担国家,结核病的防控难点主要是早期发现及早期诊断、结核病治疗疗程过长、耐药结核病诊断延迟和治疗困难、结核病共患病的管理缺乏共识,以及缺乏具有良好保护力的疫苗。

世界卫生组织(World Health Organization,WHO)发布的《2022年全球结核病报告》显示,2021年全球约有1060万例结核病患者,估算新发耐多药/利福平耐药结核病(MDR-TB/RR-TB)约45万例,相当一部分结核病患者未被发现和诊断,特别是耐药结核病患者,其耐药检测率较低,治疗覆盖率不足(仅43%),治疗成功率低(仅为60%,死亡率高达12%),这与WHO终止结核病的目标相距甚远[1]。随着抗结核新药的不断研发上市,治疗方案正向短程化、全口服、安全有效的趋势发展,但结核分枝杆菌获得性耐药能力较强,新药引入后耐药性迅速出现,开发标准化药物敏感性试验及早期鉴定治疗失败的高风险人群是临床亟待解决的问题。另外,合并一种或多种基础疾病的结核病患者日益增多而且处理难度大,甚至成为攻克结核病疫情的一个壁垒,给结核病的控制带来了极大的挑战[2]。有效的结核病疫苗对于保护结核病易感人群、阻断结核病传播及降低结核分枝杆菌潜伏感染人群发病至关重要。目前使用的卡介苗已有近百年,虽然接种卡介苗可预防儿童结核性脑膜炎和粟粒性结核病[3],但其免疫保护力会随着年龄的增大而下降,在25岁以上人群免疫保护力降至仅20%～40%左右[4-5],目前全世界尚缺乏具有良好保护力的新型疫苗。……