刘少芳 黄国东※ 陈 峰 王紫瑗 沈小楠 许艺镡

（1.广西中医药大学附属国际壮医医院肾病科，广西 南宁 530001；2.广西中医药大学第一附属医院男科，广西 南宁 530200）

中医药发源于我国，有着数千年的悠久历史，是中华民族传统文化的重要组成部分之一，是中华民族在长期生产、生活和医疗实践中，认识生命、维护健康、防治疾病宝贵经验的积累和总结。目前，中医药传承以个人经验流传为主，影响了系统化的大规模推广，成为制约中医药学发展的瓶颈［1］之一。随着时代的发展，越来越多的科研工作者去研究、挖掘中医药的价值。而循证医学的兴起，在一定程度上推动了中医药临床研究的快速发展，尤其是随机对照试验（Randomized controlled trial，RCT）。在过去20年里，中医药RCT 在数量和质量上都取得了长足进步，为彰显中医药临床价值起到了非常重要的作用［2，3］。然而RCT 的应用有一定缺陷和不足，比如运行成本高、实施难度大，而且不能迎合中医药证据日益增长的需求［4］。

近几年，真实世界研究（Real-world study，RWS）受到广泛的关注，被看作是RCT的重要补充。2016年12月，美国食品药品监督管理局专家在《新英格兰医学杂志》撰文称，“真实世界证据”与临床试验证据的根本区别并不在于研究方法和试验设计，而在于获取数据的环境：前者来自真实的医疗环境、社区、家庭等场景，后者则来自严格限制的科研场所［5］。从这一方面来看，中医药治病养生的这几千年一直都在积累着真实世界数据。

中华医药源远流长，但自古以来流派甚多。……