揭玉清

（江西省宜春市妇幼保健院妇女保健科，宜春 336000）

人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus，HPV）具有较高感染率，主要通过性生活、母婴等方式传播，感染后HPV经人体免疫调节可大部分被清除，但仍有部分高危HPV持续存在于患者宫颈处，继而引发宫颈癌，对患者生命安全造成严重威胁[1-2]。因此，临床需采取有效方式及时清除HPV、预防宫颈癌。HPV持续感染难以自愈。目前西医多采用干扰素、激光、疫苗及冷冻等，以干扰素治疗为主，但会在一定程度上损伤正常器官，且患者心理压力较大，临床应用受限[3]。苦参凝胶是苦参提取物，具有抗菌、消炎等作用，在宫颈糜烂等妇科疾病中应用广泛[4]。鉴于此，本研究采用苦参凝胶+干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者，分析其临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入我院2019年5月至2021年8月收治的72例宫颈高危型HPV感染患者，按随机数字表法分为对照组、观察组，各36例。对照组年龄21~40岁，平均年龄（31.12±2.13）岁；病程1~2年20例，3~4年16例；孕次1~3次，平均孕次（1.98±0.56）次。观察组年龄21~42岁，平均年龄（31.45±2.64）岁；病程1~2年19例，3~4年17例；孕次1~3次，平均孕次（1.86±0.58）次。研究经医学伦理委员会审批。对比两组一般资料（P＞0.05）。

1.2 入选标准 纳入标准：符合《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南(续)——人乳头瘤病毒感染的诊断和治疗指南》[5]相关诊断；均有过性生活；入职前未接受任何治疗；凝血功能无障碍；均签署同意书。排除标准：精神异常，无法正常沟通；合并免疫功能异常；合并心功能不全者；对本研究所用药物不耐受；临床资料不完整。

1.3 方法 对照组予以重组人干扰素α-2b阴道泡腾片（长春生物制品研究所有限责任公司，国药准字S19991019，50万IU/枚。）治疗，置于患者阴道后穹窿处，1次/2 d，1片/次，治疗时间为3个月。观察组加用苦参凝胶（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字：Z20050058，规格：5 g/支）治疗，于月经结束后第三天开始治疗，首先对患者外阴部位进行清洗，向阴道后穹窿处推注入苦参凝胶，每日1次，每次1支。均持续治疗3个月，经期停药。

1.4 观察指标（1）治疗效果：取患者宫颈脱落细胞，采用HPV检测试剂盒（杭州德同生物技术有限公司，型号：96测试/盒，国食药监械准字2014340 1442）检测患者病毒载量情况。痊愈：治疗后患者病毒载量转阴；显效：治疗后患者病毒载量下降高于60%；有效：治疗后患者病毒载量下降30%~60%；无效：治疗后患者病毒载量下降低于30%甚至持续性升高。痊愈、显效、有效均视为有效。（2）转阴率、阴道出血率及复发率：记录并计算两组治疗过程中转阴率、阴道出血率、复发率。（3）安全性：统计不良反应。

1.5统计学方法 采用SPSS 20.0软件分析，计数资料（治疗效果、转阴率、阴道出血率、复发率及安全性）用%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 与对照组相比，观察组治疗总有效率较高（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组转阴率、阴道出血率及复发率比较 观察组转阴率高于对照组，阴道出血率、复发率较对照组低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组转阴率、阴道出血率及复发率对比[n(%)]

2.3 两组安全性比较 对照组发生2例瘙痒、1例下腹部坠胀、1例恶心，发生率为11.11%（4/36）；观察组发生2例瘙痒、1例下腹部坠胀、1例灼烧感、2例头晕，发生率为16.67%（6/36）。对比两组不良反应，差异无统计学意义（χ2=0.465、P=0.496）。

3 讨论

宫颈HPV感染率逐年上升，且趋于年轻化，患者处于低危感染时皮肤黏膜呈良性变化，危害较轻，高危感染若不及时治疗，随着病情进展会导致宫颈黏膜的鳞状上皮增殖，最终引发宫颈癌[6]。因此，早期诊断治疗尤为重要。

重组人干扰素α-2b阴道泡腾片主要成分为干扰素，是由氨基酸组成的多肽，具有免疫调节、抗病毒感染等作用，局部使用后可促进生成抗病毒蛋白，并能够使单核的吞噬功能显著提高，进而达到强化杀灭病毒活性的目的[7]。干扰素可防止病毒复制，具有高效抗病毒作用，同时能够调节患者体内孕酮及雌二醇水平，促进鳞状上皮再生，加快恢复进程。但单一用药效果有限，且会对患者正常器官造成损害，临床应用受限。中医将HPV感染所致宫颈病变发生归为“带下病”范畴，认为宫颈HPV感染与脾气虚弱、素体羸弱、肝气不舒等因素有关，治疗关键在于清热、除湿、升阳[8]。本研究结果中，观察组治疗总有效率、转阴率较对照组高，阴道出血率、复发率较对照组低，两组不良反应无明显差异，表明苦参凝胶联合干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者能够有效提高转阴率，减少阴道出血及复发情况，且安全可靠。分析其原因，苦参凝胶属中药制剂，包括苦参总碱及卡波姆凝胶剂，以阴道给药方式可较长时间附着于患者病变部位，药效持久，能够有效达到抗菌消炎、清热燥湿等作用。与干扰素相比，苦参凝胶对乳酸杆菌抑制作用较弱，故而不会影响乳酸杆菌繁殖，能够维持阴道正常菌群比例[9]。苦参碱对致病菌抑制、清除效果较优，能够提高患者痊愈率，并可预防二重感染，减少复发。在人体免疫系统中，自然杀伤细胞具有关键作用，对感染的靶细胞灭活具有高度选择性，并可保护人体正常组织免受损害[10]。干扰素能够提高自然杀伤细胞的生物效能；苦参碱能够刺激IL-2分泌，进而提高杀伤细胞活性，在重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗基础上加用苦参凝胶能够进一步提高杀伤细胞活性，增强患者免疫功能。本研究未对干扰素与苦参凝胶联合治疗的长期效果进行随访观察，且样本容量较少，研究结果具有一定的片面性，临床仍应加大样本容量，深入分析，观察其远期疗效，为临床治疗该病提供更优借鉴。

综上所述，苦参凝胶联合干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者能够有效减少阴道出血及复发情况，提高转阴率，且不良反应少，利于促进患者恢复，值得推广应用。