本刊记者/管浩

“早筛”正在成为提高肿瘤治疗效率和降低医保负担的重要方式。

5月10日发布的《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称“《规划》”）是我国生物经济领域的首个顶层设计，其中包含了诸多财富密码。

《规划》中提及的干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，都是近年来的明星赛道。其中还提到发展“早筛与精准用药”，将“精准医学”概念贯穿整个人类疾病的防治工作中，这将直接推动肿瘤早筛等产业的快速发展。有专家解释，这意味着到2025年，力争我国生物经济总量达到22万亿元，其中核心产业总量超过7.5万亿元。

这份《规划》给予“早筛与精准用药”等上述创新方向的政策高地认可，基于这一思路，大量资金或许沿着肿瘤防治的整体思路进行避险，向前瞄准肿瘤早筛市场。

肿瘤早筛意义重大

恶性肿瘤（癌症）是严重威胁我国人群健康的主要公共卫生问题之一，我国每年仅恶性肿瘤所致的医疗开支就超过2200亿元，已经成为家庭和医保基金的重要支出，并且这一数额还在逐年上涨。

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2021年全球最新癌症负担数据显示：2021年全球新发癌症病例1929万例，全年全球癌症死亡病例996万例。其中，2020年中国癌症新发病例456.9万例，死亡300.3万例左右，分别占全球比例的23.7%和30%。这一数据也表明，中国的肿瘤检测水平仍需要进一步提升，肿瘤早筛意义重大。

数据显示，早期癌症的治愈率可高达90%。在中国，每天大约1万人被确诊为癌症，70%的患者初诊时已是中晚期，预后不佳，生存率低。但其实，这些人中将近八成以上的癌症可以通过早筛得到有效防治。以结直肠癌为例，其发生发展大多遵循“腺瘤—癌”的顺序，从癌前病变进展到癌一般需要5—10年的时间，早期腺瘤5年生存率接近100%，而IV期仅有10.8%。

当前，临床上癌症的早期筛查主要还是依赖于影像学手段（CT、PET-CT、MRI等），最终确诊依赖于组织样本的病理学检测。但这些影像学手段通常只能在疾病发展到一定的程度才能检测到病灶（毫米级），只有更大的病灶（厘米级）才有条件进行活体取样，且创伤极大，给病人造成严重负担。

但随着ctDNA富集（液体活检）、高通量测序、遗传信息解读技术的不断突破，表观遗传学、多组学技术以及大数据方法学的使用，在一定程度上揭示了癌症早筛的未来研发方向。

千亿蓝海，生意也不好做

随着国民收入水平的提升以及健康意识的增强、早筛技术的发展以及国家政策支持，中国早筛市场的潜在市场规模已超千亿元，多家基因检测公司均进入早筛市场，开启研发布局，资本亦随之涌入。仅2020年，中国就有16家癌症早筛公司完成了17次融资，总融资额达63亿元人民币。

其中，燃石医学、泛生子、诺辉健康等相继上市，过半数正在进行规模各异的前瞻性临床研究。和肠癌早筛龙头企业Exact Sciences处于同一细分赛道的诺辉健康，是中国首个实现癌症早筛产品商业化的公司，更有“中国癌症早筛第一股”的美誉。

大企业争相布局，小企业也迅速跟进，整个早筛赛道异常火热，但并非所有“玩家”都能走到最后。因为核心技术的突破还有赖于信息交流、合作互利。当然，越来越多的国内企业也打开大门，与国际知名药企展开合作。例如，自2021年以来，诺辉健康加速布局多元化商业战略，分别与阿斯利康、京东健康、平安健康等一系列跨平台头部企业签订战略伙伴关系。

政策的支持或将推动行业快速向前，但围绕早筛的竞赛，才刚刚开始。

由于技术较新，有关部门如何监管与规范，相关政策细则尚待完善。因此，无论是早筛产品的研发、审批，还是上市后的定价、销售，均需要各个参与者慢慢摸索与试错。

但笔者相信，接下来，随着越来越多的高新技术加入到癌症早筛领域，这一赛道将迎来一个更好的发展阶段，但哪个技术路径是早筛行业的未来，能够创造新的传奇，还需要企业们去做更多探索。