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美国FDA紧急批准Novavax新冠佐剂疫苗

2022-12-30夏训明

广东药科大学学报 2022年5期
关键词:双盲佐剂变异

美国FDA于2022年7月13日批准Novavax公司(Novavax Inc.)研发的Novavax新冠佐剂疫苗(Novavax COVID-19 Vaccine,Adjuvanted)用于18岁以及以上年龄人群预防新冠肺炎。

Novavax新冠佐剂疫苗需接种两剂次,两次接种的间隔时间为3周。该疫苗含有新冠病毒刺突蛋白和基质蛋白(Matrix-M)佐剂。该疫苗的刺突蛋白在昆虫细胞中制成,而基质蛋白佐剂含有原产于智利的皂树皮成分皂苷提取物。

在美国和墨西哥进行的随机双盲对照试验表明,该疫苗预防轻症、中症、重症新冠肺炎的总共有效率达到90.4%。对于65岁及以上年龄人群,疫苗的有效率则为78.6%。但相关临床试验是在新冠病毒德尔塔变异株和奥密克戎变异株出现之前进行的。

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