滁州城市职业学院药学教研室 汪玉玲

当前，生物安全问题已成为全人类面临的重大生存和发展威胁之一。特别是各种流行性疾病的发生，更凸显了生物安全问题的复杂性和重要性，并引起公众对生物安全的思考和关注。而中国面临着严峻复杂的生物安全形势。例如，新发和再发传染病威胁不容忽视，对转基因生物安全问题的争论依然激烈，实验室生物安全事件、以基因编辑胚胎为首的生物技术成果被误用和滥用、人类遗传资源流失和剽窃现象、抗生素滥用、外来物种入侵等生物安全风险不断呈现出多样化和复杂化趋势。与疾病防控、公共卫生、生物检验检疫相关的生物安全问题也再次引发全世界的关注[1]。《中华人民共和国生物安全法》（简称“生物安全法”），与2021年4月15日起实施，这是我国在生物安全领域的一部基础性、综合性、系统性、统领性的法律，它的颁布和实施具有里程碑式的意义，标志着我国生物安全进入依法治理的崭新阶段。

在生物安全法常态化管控背景下，通过开展多种有效措施，提高高职院校大学生的生物安全防范意识、风险因素意识、防范风险和威胁的能力，完善生物安全教育方案已经是势在必行[2]。药学是一门综合性学科，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。药学实验室作为开展药学服务、药学实践、药学科研的主要场所，涉及药理学、药物化学、药物分析、药剂学、生物化学、无机化学等多门学科的教学实践、实验实习，同时也是教师的教科研项目研究的重要场所。近年来随着国家对职业教育的重视，为培养高素质技能型人才的需要，人才培养方案和课程标准建设进行了相应改革，提高了学生的实践教学占比，加大了高新仪器设备投入，药学实验室的生物安全建设就显得尤为重要。通过实验室生物安全管理与教育，建立健全安全制度、实验药品、实验动物的管理及废弃物处理制度等，掌握实验设施防护、个人安全防护和仪器设备防护以及实验室危险废弃物管理等安全规范，提高师生的生物安全意识，从而控制生物安全事故，确保学生身心健康，进一步推动教育质量的提升。

一、加强师生实验室生物安全意识

2018年12月26日，北京交通大学市政与环境工程实验室发生爆炸燃烧，事故造成3人死亡；2019年2月27日0时42分，南京工业大学丁家桥校区一实验室发生火灾；复旦大学实验室爆炸；中国矿业大学实验室爆炸造成1人死亡、4人受伤，等等。近年来，高校实验室生物安全事件时有发生，造成多人感染或死亡，敲响了生物安全的警钟，引起社会的广泛关注。高校实验室生物安全建设更是学校建设中的重要环节，不仅事关实验人员的健康安全，而且事关社会、公众及环境安全等。作为高职院校，首先要加强师生的实验室生物安全意识教育培训。利用假期派出专业老师外出学习培训、请进实验室管理建设专家开展讲座，线上和线下相结合，分模块进行培训，通过案例学习、实操演练、互动交流等多种生动活泼的培训形式，主要涉及“生物安全法”相关法律法规内容，如《关于加强高校实验室安全工作的意见》《实验室生物安全手册》《实验室生物安全通用要求》等有关高校实验室生物安全控制的法律规范、条例及相应政策；药学实验室安全操作规范，如加强人员仪器使用培训，仪器维护和保养培训等；药学教学人员处理紧急生物安全事件能力培训，以便提高应对突然事件的能力；实验室杀菌消毒技术规范培训，如熟知病原微生物的传播途径、传播特点、致病性、预防措施等。尤其在流行性疾病暴发的特殊时期，医学微生物学知识和生物安全意识就显得尤为重要。通过各种培训学习，让广大师生学习实验室生物安全和管理，增强师生的生物安全理论基础，强化安全红线意识，克服可能存在的侥幸心理，提高实验室生物安全防范意识。同时药学实验室也定期开展应急演练，以增强应急处理能力，有效预防发生安全事故和降低事故造成的损失。

二、完善药学实验室生物安全管理制度

随着我国医药学的飞速发展，各大高职院校的生物安全意识也逐渐提高。实验室安全管理制度也是指导师生实验期间的重要依据。本院成立了生物安全管理委员会，统筹组织、制定、审核试验室生物安全管理的规章制度，评估和监管生物安全风险，并对学院所有实验室进行评估，确定实验室生物安全等级，再进行生物安全等级备案。本院药学实验室也成立了生物安全管理小组，明确了生物安全负责人，成立各实验室安全分管负责人制度，实验室安全教师检查组、学生检查组的专兼职管理队伍等，并修订安全管理相关文件、制度和工作职责等。如各个实验室都有明确的实验室安全管理规章制度，包括实验室安全守则、实验安全检查制度、消防安保制度、环境安全、危险化学品放射性物品安全、特种设备安全、仪器设备安全、事故处罚与奖惩等。并制定生物安全学习手册，下发给每位授课教师及学生，将安全管理规章制度的细则上墙。在流行病的特殊时期，尤其对药理学的动物实验室，更应加强生物安全管理，制定并完善相应的实验室管理制度，如动物实验的防疫、检验管理等，避免可能造成危害的生物因子对实验人员、社会环境及公共环境等造成的危害。制定“谁上课谁管理、谁主管谁负责”政策，全面落实，责任到人，让全体师生高度重视实验室安全管理，全力保障药学实验室安全提高管理质量，营造安全的环境。

三、落实药学实验室生物安全管理措施

（一）将实验室生物安全内容纳入实验教学体系

在“生物安全法”背景下，高职院校学生的生物安全教育刻不容缓，这里是学生的重要学习场地也是容易被学生忽视的阵地：实验室，更应该加强生物安全教育。在药学专业340名学生中开展问卷调查，了解学生对生物安全知识的认知度。问卷调查显示，仅有12.09%的同学比较了解生物安全相关知识；10.32%的同学清楚实验室生物安全法规相关内容；97.34%的同学认为有必要开设实验室生物安全相关课程。基于以上的问卷调查以及目前的形势需要，在第一次实验课前就发放生物安全学习手册，对生物安全防护、生物安全设备、传染病防治、实验动物操作个人防护、消毒灭菌方法等内容进行详细介绍，在每次课中根据具体实验穿插侧重讲解，并结合实际生活对意外伤害事故的处理进行讲解，培养学生的生物安全意识。将生物安全知识融入专业课程的教学，可在《病原生物与免疫学》《药理学》《药物化学》《药物分析》等课程中添加生物安全的内容，并通过课堂提问、课中示范、课后习题、期末考核等多种形式对教学效果进行评价考核；在药学技能比赛中，融入实验室生物安全内容，如洗手法、动物血渍污染地面处理方法等进行考核，以赛促学，带动学生的生物安全学习氛围。

（二）强化学生的安全防护意识

实验课相比于理论课，对于学生来说，灵活性比较大，所以在课前、课中和课后都要反复强化个人安全防护，让同学们养成良好的操作习惯。实验课前介绍基础防控知识，如口罩的佩戴方式、实验工作服穿戴方法、六步洗手法等。进入实验室，学生手机入墙上的指定口袋，工作服穿戴整齐、戴口罩、帽子、手套；严禁披头散发、穿拖鞋、戴手饰；严禁带水、饮料、食物等进入实验室，学生在实验室吃任何食物，都会给自身带来感染疾病的隐患；实验前后要用消毒液流水洗手，实验室内每个操作台都配有84消毒液，学生实验前后可对设备工作台等进行物体表面消毒；实验后的工作服应定期消毒。教师做好实验全过程的监督、巡回检查工作，一旦发现学生有违规操作或者危险操作，应及时予以制止，并对违规学生加强批评教育，以消除生物安全隐患。

（三）实验室具体的生物安全管理措施

1.化学类实验室的生物安全管理措施

化学类实验室主要用于《生物化学》《有机化学》《无机化学》《分析化学》《药物化学》《天然药物化学》等药学专业课程的教学实践，化学类实验室因为涉及各种各样的化学试剂及仪器设备，有些化学试剂具有腐蚀性，有些有毒，或者是易燃易爆等危险品，实验人员如果操作不当、化学药品配置使用不当等，均可能造成严重后果。因此化学类实验课前，指导学生预习实验方案，要熟知每种化学药品的理化性质、操作步骤和注意事项、实验仪器的操作流程等，做到心中有数；实验课上，要强调实验注意事项并巡回指导，做好应急处理预案，对于药物化学、天然药物化学、分析化学实验室，因为很多实验都会散发有毒有害气体, 因此必须配备通风橱、吸顶式排风罩进行局部排风；实验课后实验教师要做好仪器设备定期检修并记录；检查水、电、实验室灭火工具等的安全和配备情况；检查实验物品的分类归置、实验废弃物的处理情况。对于实验废弃物，分类收集，警示标识清楚；易燃品及性质互相抵触或灭火方法不同的试剂尽量分库存放；对不可再利用的废弃物，分类丢弃在有警示标记的黄色锐器盒和黄色垃圾袋中。

2.药剂实验室的生物安全管理措施

药剂实验室主要负责开展药物各种剂型的制备、药物质量检测等操作实验，实验室中涉及大大小小的精密仪器设备、各种规格的原辅料和试剂上百种，如果使用和管理不当，都会造成安全隐患[3]。在实验前，由实验仪器设施的专业管理人员给各位实验人员进行使用和安全培训，通过预实验讲解仪器设施的操作流程、注意事项以及简单的维护保养操作等，做到充分了解、充分认知，将药剂实验室中存在的安全隐患降到最低。此外,仪器设施的专业管理人员还要定期对仪器设施的运行情况进行检验,运行过程中如果存在问题,要及时要求仪器设施的供应商进行处理和解决,以确保药剂实验室中的实验安全,避免一些安全事故的发生。药剂实验中涉及的原辅料和试剂，要进行分类储存、分类管理，严格遵循《实验室药品管理条例》，小心存放，定期检查。对于实验废弃物，要采取适当方法进行处理，如按照废弃液的种类选择相应的容器进行盛装；对一些废酸或废碱，要进行中和处理；加强具有危险性的化学品和有毒物品的管理力度。

3.药理实验室的生物安全管理措施

药理实验室主要涉及开展各种相关动物实验，动物实验造成的生物危害,已引起了微生物学、生物医学工作者的极大关注。实验前先开展动物实验安全相关教育，如购买实验用的动物，必须从合格的实验动物中心采购，实验动物要有合格证；应当具备饲养实验动物的硬件条件和设施，按照相关制度对实验动物进行管理；实验结束或实验动物死亡后，严格执行《医疗废物管理条例》相关规定，对实验动物的尸体、垫料和排泄物等统一进行无害化处理，不得随意进行丢弃[4]；实验中应详细介绍，教师演示各种实验动物的捉拿方法、给药方法、动物负压解剖台、生物安全柜的使用等，对实验过程中动物的抓伤咬伤等情况，具备应急处理措施和能力，必要时需进行疫苗接种。动物实验后做好环境卫生清扫，按要求对实验操作台、地面、环境等进行紫外灯照射消毒，对使用过的用具和解剖工具等用高压灭菌或消毒剂浸泡方式消毒，对感染性废弃物在实验室内消毒后再移出实验室，有处理记录，以降低实验室相关疾病感染、人畜共患病及动物性气溶胶等动物实验生物危害因素。

高校实验室生物安全是实验教学、实验实习及科研顺利完成的保证，是学校和谐持续发展的安全保障，药学实验室作为培养新时代技术技能型药学人才的基地，肩负着重要的责任和使命，作为每一位实验人，尤其在生物安全法严格管控态势下，更应该从思想上高度重视实验室生物安全，严格遵守并执行实验室各项规章制度和管理措施，完善各实验室安全管理制度，加强药品、化学试剂、原辅料、实验动物、实验废弃物等管理，营造一个安全、舒适的良好实验氛围。