葛琴，续大伟（通信作者），郑慧

1 西安市中医医院 （陕西西安 710021）；2 陕西省肿瘤医院 （陕西西安 710061）

医用耗材是指经药品监督管理部门批准的、使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材，是医院诊疗工作中必不可少的工具，其合理使用有助于促进医疗技术的快速发展。国家卫生健康委员会、国家中医药管理局于2019年6月6日联合出台了《医疗机构医用耗材管理办法（试行） 》；同年7月19日，国务院办公厅发布的《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》要求，2019年年底前全面实施医用耗材“零差率”。上述等相关文件的出台旨在降低耗材价格虚高，促进耗材合理使用，进而保障临床需要和医疗安全。

然而由于医用耗材品目繁多，具有分类复杂、企业标准和管理编码不统一、专业性强等特点，导致质量难以比对、价格差异大等问题，医疗耗材临床合理使用的监管因此也面临极大挑战。因此，探求科学、有效的监管方法，不仅能更有效地服务临床新技术、新业务的发展需要，而且在合理使用医用耗材、保证临床诊疗安全、降低医疗成本等方面也具有重要意义，是当前国家医改政策关注的热点。

1 目前医用耗材管理存在的问题

1.1 耗材品目繁多，命名不规范，编码不统一

医用耗材专业种类繁多、规格型号多样。据统计，国家药品监督管理局注册的耗材种类及规格型号超过10万条[1]，再加上同类产品性能存在较大差异，给采购工作带来极大的不便和困难。……