宛锐琪

（南京市江宁中医院检验科 江苏南京 211100）

肿瘤是由各种癌症因子引起的局部细胞组织增殖，并形成占位性变化的突出，一般分为良性和恶性两类。良性肿瘤外表有一层包膜，其生长速度较慢，边缘清楚，不会引起全身性疾病；而恶性肿瘤则是侵犯性增长，生长快，界限不清楚，很可能会引起转移，可引起全身性的严重病症[1-2]。因此，早期发现、早诊断、早治疗是治疗和防治癌症的重要手段。有研究报道，机体出现肿瘤细胞等情况时，会导致肿瘤标志物水平升高[3-4]。临床上可以通过对肿瘤标志物进行初步筛查来判断患者肿瘤性质，现多采用化学发光免疫法。化学发光免疫法采集方式简单，创伤小，具有可重复性的优点。在临床上，化学荧光免疫可以通过标记抗体和抗原来显示癌症的发展，从而更好地了解患者的情况，为患者制定更具针对性的治疗方案。为评估肿瘤生物标志物检验中采取化学发光免疫法的作用，此次研究纳入我院检验科接诊肿瘤患者和健康体检者进行探查。

1 资料和方法

1.1 基线资料

2018 年10 月至2022 年2 月，选择南京市江宁中医院检验科接诊的肿瘤患者60 例和健康体检者60 例，两组均接受化学发光免疫法检测，开展肿瘤生物标志物检验。

对照组女性34 例，男性26 例；年龄31 岁～80岁，平均（46.52±8.52）岁；病程1 年～6 年，平均（3.12±0.34）年。

观察组女性31 例，男性29 例；年龄34 岁～79岁，平均（46.87±7.79）岁。病程1 年～6 年，平均（3.12±0.34）年。

两组资料对比无较大的差异性，无统计学意义，（P＞0.05）。

纳入标准：（1）资料完整者；（2）自愿参与本次研究，签署知情同意书者；（3）经过手术和病理学证实确诊为肿瘤者；（4）具有良好的沟通与表达能力者。

排除标准：（1）合并心脏器质性疾病者；（2）中途退出研究者；（3）合并感染性疾病者；（4）长期使用免疫抑制剂治疗者；（5）妊娠期与哺乳期女性。

1.2 方法

60 例肿瘤患者和60 例健康体检者均取清晨空腹静脉血3 毫升，离心处理15 分钟，转速为3000 转/分钟，将血清上层分离后，放置在20 摄氏度的环境中待检。使用全自动化学发光免疫分析仪（生产厂家：罗氏Elecsys 2010）进行检测，相关操作严格依据对应试剂盒说明书进行。每个检测者均接受三次检验，取平均值记录。

1.3 观察指标

（1）统计肿瘤患者与健康体检者的肿瘤标志物的检查结果，包含血清中CEA、CA199、CA153、AFP、CA125。

（2）统计肿瘤患者与健康体检者的肿瘤标志物检出阳性率，包含CEA、CA199、CA153、AFP、CA125的阳性率。评定标准：若CEA 大于5 纳克/毫升，则判定为阳性。若CA199 大于39 单位/毫升，则判定为阳性。若CA153 大于25 单位/毫升，则判定为阳性。若AFP 大于7.02 纳克/毫升，则判定为阳性。若CA125 大于35 单位/毫升，则判定为阳性。阳性率计算方法：肿瘤标志物阳性率=肿瘤标志物阳性例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS23.0 对60 例肿瘤患者和60 例健康体检者的数据资料进行处理，应用（均数±标准差）表示计量资料，差异性应用t 检验。应用（%）表示计数资料，差异性应用卡方检验。若统计学意义存在，则（P＜0.05）。

2 结果

2.1 统计两组的肿瘤标志物检查结果

见表1，肿瘤患者的肿瘤标志物的检查结果（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）均高于健康体检者，差异性存在统计学意义（P＜0.05）。

表1 统计两组的肿瘤标志物检查结果（）

表1 统计两组的肿瘤标志物检查结果（）

组别 CA199（U/ml） CA153（U/ml） CA125（U/ml） CEA（ng/ml） AFP（ng/ml）肿瘤患者（n=60） 70.56±8.11 48.65±6.28 48.55±5.85 8.11±1.23 11.56±2.69健康体检者（n=60） 24.46±6.23 16.56±3.23 23.56±6.23 3.56±1.05 5.26±1.05 T 值 34.9173 35.1981 22.6503 21.7930 16.8993 P 值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 统计两组的肿瘤标志物检出阳性率

见表2，肿瘤患者的肿瘤标志物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）检出阳性率高于健康体检者，差异性存在统计学意义（P＜0.05）。

表2 统计两组的肿瘤标志物检出阳性率[n（%）]

3 讨论

在人们物质生活日益富裕的今天，癌症的发病率越来越高，与良性肿瘤相比，癌症患者的预后很差，死亡率很高，而且到了中、晚期，还存在很大的副作用和外科手术的危险[5]。随着人民群众的卫生观念日益提高，癌症的诊治日益引起人们的重视。近几年，我国的癌症患病率呈上升趋势，引发癌症的原因也日益增多，许多癌症患者因未及时发现，导致病情延误。癌症死亡率也很高，不及时治疗，很容易影响患者的生存和健康。此外，癌症会对人体和心理产生严重的危害，因多数癌症的早期症状不明显，患者在确诊后已是晚期，错过了最佳的治疗时间，术后5 年的生存时间降低。因此，必须尽早明确原因，采取针对性的治疗措施，避免导致癌症进一步扩散，对人体的健康和生命构成威胁。及早、正确地诊断癌症是非常必要的，并采取相应的措施来提高癌症患者的生存率，从而提高患者的预后。基于此，及早发现癌症是提高生存和提高预后的关键因素。

目前，通过肿瘤标记物的检测，可以对早期肿瘤患者进行早期的筛选和确诊，从而了解患者的情况，对患者的预后也有很大的帮助。对癌症患者而言，肿瘤标志物的测定存在着灵敏度高、特异度高的优点，而化学发光免疫法则是一种简便、精确的检测方法，临床应用率较高[6]。

肿瘤患者的机体组织、排泄物、体液中的肿瘤标记物增多是患上肿瘤的重要指标。同时，对早期肿瘤患者和高危人群进行早期筛查，也能正确识别肿瘤的恶性程度，从而为临床诊断和治疗奠定基础。通过对肿瘤标志物进行检测，采用化学发光免疫法具有较高的敏感性和精确度[7]。与癌症有关的生物标记物有很多种，CA199 多用来评定胰腺癌，肝、胆或者胃肠道肿瘤。CA153 是乳腺癌的特异性标志物。AFP是原发性肝癌的重要判定依据。CA125 常用来评估卵巢癌的情况，可以评估卵巢癌患者治疗后是否复发。化学发光免疫法对肿瘤标记物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）的检测灵敏度高，可用于肿瘤的检测和诊断，并可用于肿瘤的筛选。近年来，由于纳米金、石墨烯等纳米技术的广泛使用和普及，使其在肿瘤标记的诊断中具有更高的精确性，并且在临床上得到了广泛的使用。与传统的辐射检测器比较，化学荧光免疫技术具有显著的优越性，它可以通过使用催化剂，从而进一步提高测试的精确度[8]。临床上也有相关的研究表明，CEA、CA199、CA153、AFP、CA125 等5 个指标在不同的临床分期中的应用，其检出率显著高于单独标记的结果。

据本次研究结果显示，肿瘤患者的肿瘤标志物的检查结果（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）均高于健康体检者，肿瘤患者的肿瘤标志物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）检出阳性率高于健康体检者，（P＜0.05）差异性存在统计学意义。说明肿瘤患者与健康体检者的肿瘤标志物具有明显差异，可以根据患者的血清中的肿瘤标记物的具体数据来初步判定病情的轻重。

综上所述，化学发光免疫法操作简单，灵敏度高，特异性高，而且测试的精度不会因为样品的破损和溶血而降低，在临床领域具有很高的检测精度，具有使用与推广价值。