化橘红中展青霉素含量测定方法的建立 Δ
2022-12-13谢思敏陈俊妃侯惠婵顾利红栗建明王艳慧广州市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广州5060广州市香雪制药股份有限公司广州5055
谢思敏 ,陈俊妃 ,侯惠婵 ,顾利红 ,栗建明 ,王艳慧 (.广州市药品检验所/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,广州 5060;.广州市香雪制药股份有限公司,广州 5055)
展青霉素(patulin)又称棒曲霉素、珊瑚青霉毒素,是一种由青霉(penicillium)、曲霉(aspergillus)、丝衣霉菌(byssochlamys)3属16种真菌产生的有毒代谢产物[1],具有明显的基因、遗传、免疫、细胞及神经毒性[2―7]。展青霉素最先在霉烂苹果中发现[8],而作为药食两用的山楂、红枣、乌梅、肉桂、小茴香、干姜等产品均存在展青霉素污染的现象[9―11]。针对展青霉素的污染现状及相关研究结果,各国相关部门均对其制定了限量标准,比如我国GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》规定苹果、山楂等制品中展青霉素的限量为50 μg/kg。
化橘红为芸香科植物化州柚Citrus grandis ‘Tomen‐tosa’或柚C. grandis(L.) Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮,属于岭南地区道地药材,为“粤八味”和“十大广药”之一。该药具有理气宽中、燥湿化痰的功效,主要用于咳嗽痰多、食积伤酒、呕恶痞闷的治疗[12]。化橘红与苹果、山楂等相似,同为果实类药材,其饮片传统炮制过程为用水闷润后切丝或块,再干燥;同时也有采用新型炮制工艺的,即产地趁鲜加工与炮制一体化技术。若炮制过程操作不当或贮藏条件不规范,就容易使药材受到真菌毒素的污染,这不仅影响药材的质量,还造成一定的安全隐患,威胁患者生命健康。因此,本研究拟对化橘红药材中的展青霉素进行检测。
目前,展青霉素常用的检测方法有薄层色谱法、高效液相色谱(HPLC)法、气相色谱-质谱联用法和液相色谱-质谱联用法,其中薄层色谱法的准确性较差,HPLC法易受糠醛类物质的干扰,气相色谱-质谱联用法需要对样品进行衍生化,操作较繁琐。……
