将基础研究转化为产业化研究的探索
2022-11-26李慧李闻涓侯志伟任晋生罗兴洪
中国合理用药探索 2022年1期
关键词:研究
李慧,李闻涓,侯志伟,任晋生,罗兴洪
江苏先声药业有限公司,转化医学与创新药物国家重点实验室,南京 210042
创新药的开发大体需要经过药物发现、临床前研究、临床试验研究(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)、药品注册申报、审评审批等多个环节。其中,药物发现阶段耗时最长,大约需要2~10 年。这个阶段主要开展基础研究,但目前我国科技成果转化率仅在10%左右、产业化水平不到5%[1],这意味着有大部分基础研究未能进入到应用研究阶段。转化医学的5大任务之一是加速从药物发现到创新药实现的转化,即将实验室的科研成果转化为有临床应用价值的产品[2]。本文总结了一些将基础研究进行产业化转化的研究探索,以期为后续转化医学研究提供借鉴。
1 将基础研究转化成产业化研究的方式
1.1 技术转让加速转化
高校或临床中的科研人员在基础研究中会发现一些新化合物或现有药物的新作用机理,但由于受多种因素限制,相关成果往往难以转化为产品。部分企业虽具有产业化研究的经验和能力,却无法在基础研究中投入大量的精力。基于此,建议将基础研究成果通过技术转让的方式加速其向产业化研究的转化。
人工智能(artificial intelligence,AI)赋能的药物设计是一项具有极大潜力的颠覆性新兴技术,可为下一代高选择性及不可成药靶点药物分子的发现提供强有力的技术支撑。某公司通过AI 赋能进行药物设计,从数百万个化合物中筛选出了抗肿瘤创新药ALM005 并完成了前期基础研究,然后通过技术转让,将ALM005 在全球范围内所有适应症的开发和商业化权益转让给本实验室[3],从而加速了抗肿瘤创新药ALM005 的产业化研究进程。……
登录APP查看全文
