王瑞平

（上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443）

无论是基础医学研究（basic medical research）还是临床医学研究（clinical medical research），研究人员在完成科研项目的设计、资料采集和统计分析等工作后，最后一项重要的任务就是撰写科研论文，以便与国内外同行交流和传播研究成果，提高科研产出的影响力和知名度。科研论文是扩大科研成果传播广度和影响力的重要载体，撰写和发表科研论文是展现和交流临床研究成果的一种重要形式。一篇撰写规范、符合杂志社规定和要求的研究论文更容易得到杂志社编辑人员和同行评议专家的一致认可，提高论文的录取比例，加快科研成果的传播效率；相反，如果科研论文撰写不规范，存在问题，那么辛苦完成的科研成果则可能得不到杂志社的认可，无法公开发表，这须引起广大科研工作者的重视。本文采用举例和解读相结合的方式，重点阐述科研论文的架构、论文各部分的撰写要求和要点，论文中易被疏忽和常见的错误等内容，以期为今后研究人员规范撰写临床研究论文提供依据和参考。

1 科研论文架构

科学研究是一项细致、规范、严谨的工作，因此对于如何撰写呈现科学发现和研究成果的科研论文，有着严格的要求和规定。与作家写小说不同，科技工作者撰写科研论文不仅要体现研究成果的创新性和新颖性，还更应该遵循科研论文写作对规范性的严格要求。无论研究者撰写的是中文科研论文还是《科学引文索引》（Science Citation Index，SCI）英文科研论文，均须在严格的“框架”规定范畴内完成。如图1所示，中文科研论文的架构一般包括题目、中文摘要和关键词、英文题目、英文摘要和关键词、导言/前言/背景、材料与方法、结果、讨论和结论、参考文献等部分。SCI英文科研论文的架构则一般包括题目（title）、摘要（abstract）、关键词（key words）、前言/背景（introduction/background）、材料与方法（methods）、结果（results）、讨论（discussion）/不足和展望（limitation）、结论（conclusion）、志谢（acknowledgment）、参考文献（reference）等内容。从整体上看，尽管中文科研论文与SCI英文科研论文在架构上有一些差异，但其总体架构和要求一致，研究人员如按照这些框架要求撰写论文，往往可以起到事半功倍的效果。须强调指出的是，研究人员在撰写论文时，特别是在完成论文撰写准备投稿之前，一定要认真阅读目标杂志的《投稿须知》或For authors, preparing your manuscript的内容，对文章进行必要的修改和调整。特别是SCI英文科研论文投稿，个别杂志对文章结构或参考文献有特殊的规定和要求，研究人员一定要按照要求修改，否则可能会被直接拒稿。

图1 科研论文的基本架构和要素

2 科研论文各构成部分的撰写要点和注意事项

2.1 题目（title）

题目是科研论文的“眼睛”，是吸引读者阅读和文章发表后数据库检索的关键。无论是中文科研论文还是SCI英文科研论文，一般均要求题目具备简洁、新颖、清晰、概括、凝练等特征。一个好的科研论文题目，既可凝练概括文章的核心内容，又可把研究的设计特点、创新性进行清晰明确的表述。例如，2018年一篇发表在《柳叶刀（The Lancet）》上的临床试验研究，其题目为Efficacy and safety of risankizumab in moderate to severe plague psoriasis (UltlMMa-1 and UltlMMA-2): results from two double-blind, randomised, placebo controlled and ustekinumab controlled phase 3 trials[1]，该论文题目不仅明确地表述了研究的目的是评价“瑞莎珠单抗治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性”，同时也把研究的特点和创新性进行了描述，即“分别以乌司奴单抗和安慰剂为对照的随机、双盲、Ⅲ期临床试验”。此外，对于论文题目的长度，有些杂志有明确的规定，研究者在投稿前认真阅读《投稿须知》或For authors, preparing your manuscript，根据要求对题目进行适当的修改和调整即可。

2.2 摘要（abstract）

研究人员除了应给予科研论文题目重视外，文章的摘要同样具备举足轻重的作用。摘要往往是读者获取一篇文章“核心内容”最便捷的方式，也是决定读者后续是否会下载全文认真阅读的关键。科研论文的摘要一般包括2种撰写类型，即结构式和一段式。目前，大多数的中英文期刊均要求研究人员采用结构式撰写摘要，结构式摘要包括：目的、方法、结果、结论等4个部分，一般要求研究者用350～500字的篇幅通过上述4个部分把文章的核心内容表述清楚。相比于结构式摘要的框架规定，一段式摘要给予研究人员更大的自由空间去完成论文核心内容的提炼和表述。不过，尽管一段式摘要没有条条框框的限制，研究者同样被要求用350～500字的篇幅把研究背景、研究目的、研究方法和过程、结果和结论等文章的核心内容进行凝练概括，其撰写难度和要求与“结构式”摘要没有本质上的差异，研究人员根据目标投稿杂志的具体要求选择撰写即可。

2.3 关键词（key words）

关键词是科研论文录用发表后，被同行研究者检索的核心词汇。好的关键词能够概括和展现论文的核心内容和特点，可以扩大科研成果传播的广度和影响力。一般情况下，一篇科研论文中设置3～8个关键词为妥，不宜过多。关键词可以参考论文的题目确定，因为一个好的论文题目：简洁、新颖、清晰、概括、凝练，是文章核心内容的凝练概括，也是论文相关科研工作设计特点、创新性的清晰表述。

2.4 前言 /背景（introduction/background）

前言和背景是一篇科研论文正文的第一部分，须清楚表述论文中相关科研工作的执行背景、研究进展、研究目的和意义等内容，在内容安排上应体现言简意赅、层层推进的特点。如图2所示，撰写规范的前言和背景应阐述以下5个方面的内容：①本论文研究的“疾病”或“科学问题”是什么？②该“疾病”或“科学问题”的严重程度和危害性如何？这部分可以用疾病的发病率、患病率、病死率、疾病负担、伤残调整生命年（disability-adjusted life year, DALY）、质量调整生命年（quality-adjusted life year,QALY）等指标表示。③针对上述“疾病”和“科学问题”，目前国内外的研究进展如何？做了哪些工作，研究结果如何？④基于前期研究结果，研究者认为还仍存在哪些问题？或者该研究领域的瓶颈问题是什么？⑤本研究解决什么问题？本研究的科学假设是什么？以及本研究的目的是什么？在篇幅上，中文科研论文的前言部分一般要求500字左右，研究者须具备高度概括凝练内容的文字功底，在有限的篇幅内把上述5个方面的内容交代清楚。SCI英文科研论文一般对前言的篇幅长度不做具体要求，研究人员用适当的篇幅把上述5个问题逐步递进地交代清楚即可。一般情况下，研究者可安排3～5个段落，篇幅长度以“小四号字体、单本行距”A4纸1～2个页面为宜，其中“研究目的”单独成为一段更佳。

图2 科研论文前言和背景部分应包含的内容和要素

2.5 方法（methods）

科研论文中，方法学部分是保障研究内容和研究结果可重复性的核心和关键。撰写优良的方法学部分不仅要做到内容详实、操作步骤清晰易懂，还应该保证整个研究过程的逻辑性、规范性和可复制性。

对于临床研究类科研论文，方法学部分应包括以下几个方面的内容：①研究现场，说明临床研究项目实施的地点，同时还要把整个研究项目实施的时间周期交代清楚；②研究对象，包括诊断标准、纳入标准、排除标准等；③样本量估算和分组，研究者须交代清楚研究设计类型、样本量的计算依据，纳入研究对象如何分组，如采用随机化分组还应说明具体的随机化方案，分配隐藏等内容；④临床研究是否采用盲法，具体的设盲方案和揭盲方案；⑤干预方法和数据采集方式，研究者须详细交代干预方案的具体内容，同时阐述研究中数据的采集方法[病例报告表（case report form, CRF）、电子数据采集平台等]；⑥研究结局的评价指标，临床试验研究应区分主要疗效指标（一般仅设置1个）和次要疗效指标；⑦数据集（全因子集、符合方案集、安全集等），分析指标的定义和分类标准等（如吸烟、饮酒、年龄分组依据等）；⑧统计学分析，应交代清楚数据分析所用的统计软件（SAS，SPSS，STATA等），统计学描述（定量变量和定性变量用什么指标描述），统计学推断，检验水准（α＜0.05或0.01）等内容。同时，对于临床研究文章，还应交代研究的伦理审批和研究对象的知情同意的情况，不能遗漏。在篇幅上，中文科研论文的“方法”部分一般在500～1 000字，研究者应在有限的篇幅内把上述8个方面的内容写清楚。同样，SCI英文科研论文对方法学（methods）部分的篇幅长度不作具体要求，但要求内容详实，越细越详备，可重复性则越好，最佳的效果是其他研究者可以根据“方法”描述的内容将整个研究过程完全重复出来，操作过程无异议。

2.6 结果（results）

科研论文的结果部分是呈现研究成果的重要“地带”，无论是中文科研论文还是SCI英文科研论文，一般对结果部分都没有太多的限制和规定。因此，研究者可以充分利用这部分内容的“自由度”，把研究结果用规范的图表和描述展示出来，体现出研究成果的规范性、新颖性、科学性和可读性。一般而言，经验丰富的科研人员完全可以根据自己的思路和想法展示结果，只要保证内容的逻辑性和科学性即可；但对于初学者或缺乏写作经验的研究人员，可以参照“一般人口学特征”“结局变量的单因素分析”和“结局变量的多因素分析”这3个层次撰写。在图表制作方法，一定要遵守统计学对图表制作规范的要求。科研论文中，表格要采用“三线表”绘制，特殊情况须在表格下方备注说明；图的绘制要遵守绘图规范，基本要求包括：①多余元素的一个都不要留；②必要的元素一个不能少；③刻度线在图形之外；④匀称简洁大方，纵横坐标交叉点为“0”；⑤图题放在图形的下方；⑥按照一定的顺序排列横坐标元素；⑦合理标注，让图形独立说话。此外，结果部分的描述应根据统计分析结果进行概括性“叙述”，把数据的特征和特点用规范的语言讲清楚即可，不要对数据背后所反映的信息进行解释和讨论，否则就会出现结果和讨论两部分内容混杂在一起的现象，研究者一定要引起重视并避免上述情况的发生。

2.7 讨论（discussion）

讨论部分是研究者根据统计分析结果，结合项目团队前期研究或既往其他研究人员发表的文献，来比较分析研究结果的异同点，阐述出现这些异同点的原因，并结合既往理论知识对研究结果数据背后的信息进行分析的阶段；同时讨论部分也是凝练总结，阐述研究创新性、科学新发现、临床新应用，以及后期推广前景，未来科研方向的重要领地。对于讨论部分，很多研究者反映难以下笔，不知道如何写以及写什么。对于这些情况，笔者也同样有这样的感受，审稿过程中也发现许多论文作者的讨论部分存在“要么聊聊几句”，“要么洋洋洒洒却不知所云”等问题。讨论部分的撰写的确存在难度，初学者或经验相对缺乏的研究人员很难写出比较满意的论文讨论。对于这个部分，研究人员可以参考以下几个步骤和顺序来撰写。首先，讨论的第一段研究者可以对本研究中的重要发现和内容进行概括总结，初步指出研究的特点和优势。其次，从第二段开始，研究者可以根据研究结果，挑选出论文中的新发现和重要信息，然后针对这些新发现和重要信息，查阅文献，阐述前期研究与本研究中这些新发现和重要信息存在异同点的原因，并结合既往理论知识对研究结果数据背后的信息进行分析的阶段，每个知识点都可以单独成段。最后，安排1～2个段落阐述本研究的“创新点”和“不足”，指出未来该领域须要改进或努力的方向。须指出的是，对于“创新点”和“不足”这个部分，中文科研论文不做要求，但SCI英文科研论文必不可少，研究者一定要注意。

2.8 结论（conclusion）

科研论文的结论部分是对整篇文章内容的进一步凝练和概括，一般200字左右。相比于讨论，研究结论部分是对文章精华内容再次升华提炼，一般应总结性地给出文章明确的研究发现，还可以简单阐述研究成果的后期临床应用和推广前景。

2.9 参考文献（reference）

参考文献是科研论文框架中的最后一个部分，是研究者在“前言”“方法”“讨论”等内容撰写时所引用的文献资料的汇总。对于参考文献，很多研究者没有给予足够重视，笔者在审稿中经常发现参考文献存在问题。对于参考文献，笔者提出以下建议供研究人员参考：①参考文献应尽可能选择近5年内发表的文章，英文文献可选择近10年内发表的文献；②参考文献中的内容应与被引用的文字描述一致，不能随便添加参考文献；③参考文献的格式要规范，应根据杂志社要求书写，具体内容可参考《投稿须知》或For authors, preparing your manuscript，一般中文论著参考文献20篇以内；SCI英文论著一般40篇左右为宜，研究者可以根据具体情况确定。

3 科研论文撰写常见错误示例

在“方法”部分，常见的错误包括“研究时间段缺失”“无样本量计算”“研究对象纳排标准不规范”等问题。如图3所示，有的研究者撰写论文时，忘记描述研究对象“纳入时限”；而在样本量计算方面，通常存在的问题有：①无样本量计算公式；②样本量公式选择错误；③样本量公式中的符号无解读，无法核实计算是否正确；④样本公式和实际计算不符等。以上问题须引起研究者的重视，尽可能地避免此类错误。

图3 科研论文写作方法学部分常见问题示例

在统计表制作方面，应采用三线表。论文中常见的不规范和错误如表4所示，包括：①非规范三线表；②表格内容散不概括；③表格表达不规范；④表格跨页未添加横表头；⑤统计分析错误；⑥小数点位数不统一；⑦直接复制粘贴统计结果等情况。

图4 科研论文写作常见的表格制作不规范示例

在坐标图绘制方面，如图5所示，一个规范的坐标图应包括要素有：①图标题；②纵、横坐标轴及标目；③标目的物理量名称和相应的计量单位；④图例；⑤数据；⑥坐标轴刻度线。而常见的不规范现象包括：①图形表达形式不规范；②缺少图表要素；③网格线未去除；④坐标轴刻度不规范；⑤坐标轴交叉点不规范；⑥直接复制粘贴统计图等情况（图6）。

图5 科研论文写作规范的图包含的要素

图6 科研论文写作常见的图制作不规范示例