李津，熊惠连，康美艳，罗曼华

赣州市中心血站 (江西赣州 341000)

冷沉淀凝血因子具有广泛的生理功能和很高的临床应用价值[1]。其主要成分凝血因子Ⅷ的活性极不稳定，因此临床应最大限度地缩短冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长[2]。在冷沉淀凝血因子的制备全过程中有诸多环节存在无法控制制备时长的因素，易造成冷沉淀室温下制备过程的冷链不稳定和时间链过长，从而导致质量不符合标准。本研究通过控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长，将其快速制备完成置于低温冰箱中保存备用，旨在提高血液制品的有效含量，达到提升临床输注效果目的，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年9月至2020年9月在本血站制备冷沉淀凝血因子的100袋血液标本为研究对象，按照是否进行控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长干预分为对照组(2018年9月至2019年7月)与观察组(2019年8月至2020年9月)，每组50袋。所有标本均检测冷沉淀凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原成分。

1.2 方法

改进前，制备冷沉淀凝血因子时各环节存在室温下制备时长较长的原因主要包括4个：(1)从离心机取出过多血液制备；(2)相关人员未及时进行质量检查；(3)相关人员未集中贴签；(4)团队协作欠佳。观察组通过设置岗位阶梯式职责制定《全自动血液分离机分离制备责任人顺序表》，要求相关人员按照职责进行冷沉淀凝血因子的分离制备，设置分离机热合功能，规范操作，每次只能取出1台离心机内(24袋)血液进行制备并及时进行质量检查，即制备10袋时开始进行质量检查，集中人力及时对冷沉淀凝血因子贴签，严格规范包装等方法。对照组则实施常规冷沉淀凝血因子制备流程，即未控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长。

1.3 观察指标

统计两组冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长，比较两组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量，比较两组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》[3]质量标准的合格率。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长

观察组冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长为(32.66±3.24)min，短于对照组的(58.47±5.37)min，差异有统计学意义(t=29.100，P=0.000)。

2.2 凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量

观察组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量比较

2.3 凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合《全血及成分血质量要求》质量标准的合格率

观察组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合《全血及成分血质量要求》质量标准的合格率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合《全血及成分血质量要求》的合格率比较[袋(%)]

3 讨论

冷沉淀凝血因子中的凝血因子Ⅷ极不稳定，在机体内的生物半衰期较长，凝血因子Ⅷ的活性会随温度的升高被严重破坏[4-5]。在《血站技术操作规程(2019版)》中对血液制备环境的要求是：制备需要冷藏的血液成分时，应尽可能缩短室温下的制备时长，因冷沉淀凝血因子的储存条件是在≤-18 ℃的储存温度下保持冷冻状态，所以控制的核心是保持血液的冷链系统，最大限度地缩短血液在室温下的制备时长，提高血液制品的有效含量，达到提升临床输注效果的目的[6-11]。

本研究观察组进行了控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长干预，结果显示，相较于采用常规操作的对照组，观察组冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长更短，凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量均更高，说明有效控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长，对提高血液制品中凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原含量具有积极的意义。此外，相较于对照组，观察组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合《全血及成分血质量要求》质量标准的合格率均更高，说明有效控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长在一定程度上可提高血液制品成品合格率。分析其主要原因在于，取出过多的血液制备以及相关人员的不严谨性会导致冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长增加，而观察组借助《全自动血液分离机分离制备责任人顺序表》，对相关人员进行严格的管理和监督，并且要求相关人员规范且标准地操作，可有效减少冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长，增加血液制品成品的合格率。

综上所述，有效控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长有助于提高血液制品质量，为临床患者提供安全、及时、有效的血液供应，对提升输注治疗效果具有积极的意义。