芪珠升白口服液多指标成分测定及质量评价 *
2022-09-21
(1.陕西中医药大学,陕西 咸阳 712046;2.陕西省中药基础与新药研究重点实验室,陕西 咸阳 712046;3.陕西中医药大学第二附属医院,陕西 咸阳 712046;4.陕西中医药大学制药厂,陕西 咸阳 712083)
芪珠升白口服液是陕西中医药大学附属医院在长期临床实践基础上,结合民间使用经验,选用黄芪、女贞子、珠子参、当归、灵芝、甘草制成的一种用于放化疗致白细胞减少的复方中药制剂,具有升高白细胞、增强机体免疫功能的作用[1-4]。目前对其研究主要包括升高白细胞和改善免疫功能等药效学的初步研究[5],未对其进行定性、定量分析,难以准确控制其质量。本研究采用薄层色谱法对黄芪、珠子参、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对女贞子中活性成分特女贞苷,珠子参中活性成分人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa,甘草中活性成分甘草酸进行定量分析,并参照2020年版《中国药典》(四部)对芪珠升白口服液的相对密度、pH值等进行测定[6],以期为芪珠升白口服液的质量控制提供参考。
1 仪器与试药
1.1仪器 Waters e2695型高效液相色谱仪(包括自动进样器,四元泵,柱温箱,2998PDA 检测器);SQ8200HD型超声波清洗器(上海冠特超声仪器有限公司);HH-2型恒温水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司);GB204型电子天平(万分之一,瑞士梅特勒-托利多公司);远红外辐热炉(米技电子电器上海有限公司)。
1.2试药 黄芪、珠子参、女贞子、当归、灵芝、甘草饮片均购自陕西兴盛德药业有限责任公司,经检验均符合陕西省中药饮片标准;特女贞苷、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa、甘草酸铵(批号分别为HS19515S1、HS19115B2、HS19215B1、HM19115S2,宝鸡辰光生物科技有限公司,含量:98%);……
