陈玲玲，支荣荣，陈骁勇

1 盐城市食品药品监督检验中心，盐城 224000；2 江苏省盐城市第一人民医院 药剂科，盐城 224000

冰珍去翳滴眼液（商品名白内停）是由珍珠层粉、冰片等组成的眼部制剂。具有去翳明目的功效，主要用于老年性白内障初发期的治疗[1]。方中冰片有促进药物渗透吸收、协同其他药物增效兼具抗菌消炎等药理作用[2，3]，也是滴眼液的重要组成之一。

为防止滴眼液在储存及使用过程中被微生物污染，滴眼剂中添加一定量的抑菌剂。而抑菌剂具有一定的毒性，其加入量应加以控制，《中国药典》四部“滴眼剂通则”明确要求，应在产品标签标明抑菌剂种类和标示量[4]。冰珍去翳滴眼液现行标准对滴眼剂中珍珠层粉总氮量、葡萄糖酸锌含量作定量控制[5]，未对抑菌剂苯氧乙醇进行质量控制，对具有挥发性成方的冰片采用薄层色谱进行定性鉴别。目前，冰片和苯氧乙醇的含量测定均有文献报道[6，7]。本研究建立GC 法同时测定该滴眼液中冰片、苯氧乙醇含量，以便更好地控制其质量。

1 仪器与药品、试剂

1.1 仪器

Agilent 8890 型气相色谱仪；氢火焰离子检测器；BP211D 电子天平（德国Sartorius）。

1.2 药品与试剂

天然冰片（右旋龙脑）（批号：111688-201602，纯度：99.6%）、苯氧乙醇对照品（批号：190242-202001，纯度：99.1%）、龙脑（批号110881-201709，纯度：99.6%）、异龙脑（批号111512-201904，纯度：98.4%），均购于中国药品食品检定研究院；无水乙醇为分析纯。

冰珍去翳滴眼液4 批，购自于市场及检测留样。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：安捷伦DB-WAX 毛细管柱（30 m×0.32 mm，0.25 μm）；进样口温度：200 ℃，检测器温度：250 ℃，程序升温（起始温度130 ℃，保持10 min以25 ℃·min-1升至200℃，保持5 min），分流比：10∶1；……