许小泰 陈殿豫

失眠是最常见的睡眠障碍之一，全球大概有20%～40%的成年人曾经受到失眠的困扰[1]。研究显示，失眠障碍患者在工作记忆力以及注意力方面均出现了不同程度的受损，有的会出现焦虑、抑郁等情绪障碍[2]。有些失眠患者病史持续数年，甚至数十年，反反复复，缠绵难愈，给患者带来了极大的困扰。慢性失眠还会诱发躯体性疾病的发生和增加药物依赖或滥用等风险[3]。镇静安眠类西药治疗失眠症起效较快，但容易造成依赖性。如何选择安全有效而又避免药物依赖的治疗方案，是临床上治疗失眠的难点。中医药广泛应用于失眠的治疗，具有一定的特色。中成药治疗疾病具有使用方便、疗效确切的优点。从既往的文献来看，中医治疗失眠大多采用养心安神的治疗原则，采用疏肝健脾益气法治疗失眠的不多。本研究应用逍遥丸联合艾司唑仑治疗失眠，取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年8月—2021年3月在广东工业大学医院龙洞门诊部和汕头市中医医院就诊的失眠患者90例，按随机数字表法分为治疗组与对照组。治疗组45例，年龄20～55岁；病程最短1个月，最长8年；其中病程3年以内的有30例，3年以上的有15例。对照组45例，年龄23～58岁；病程最短1个月，最长9年；其中病程3年以内的有30例，3年以上的有15例。2组患者在性别、年龄、病程分布方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准依据《中国精神障碍分类与诊断标准》[4]制定。①入睡困难：入睡时间超过 30 min；②睡眠质量下降：睡眠浅，半夜容易醒，醒后难以再继续入睡，或者伴有多梦；③睡眠时间缩短：<5 h/d。上述睡眠障碍每周至少3次并持续1个月以上。同时要求入组者做到：①睡眠期望值合理；②睡眠的环境安静，尽量避免和消除周围的噪音；③睡眠前活动可控制；④晨起不赖床，白天不睡觉。

1.3 排除标准①继发性失眠；②年龄小于18岁或者大于60岁；③妊娠期妇女；④严重精神障碍者；⑤合并身体其他器官的严重基础性疾病；⑥未按规定用药，依从性差者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组予艾司唑仑片1 mg，每晚睡前 30 min口服；若有患者睡眠时间>5 h/d，则艾司唑仑改为0.5 mg，每晚睡前30 min口服。

1.4.2 治疗组在服用艾司唑仑的基础上加用中成药逍遥丸每次9 g，每日2次。治疗组与对照组服药疗程均为14 d。

1.5 观察指标①参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]失眠症的疗效判定标准进行临床疗效评价，分为痊愈、显效、有效、无效4类。②观察失眠不同病程2组患者的有效率。③采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷对患者的睡眠状态进行评分，得分越高，表示失眠越重。④观察2组患者治疗后的艾司唑仑片的用量。⑤观察2组患者服药期间的不良反应。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料用百分率表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效治疗组总有效率为88.89%，对照组的总有效率为60.00%。2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组失眠患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 不同病程的有效率在失眠病程1～3年和3年以上的患者中，治疗组的有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组失眠患者不同病程有效率比较 (例，%)

2.3 治疗前后PSQI评分治疗前，2组PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组PSQI评分明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表3 2组失眠患者治疗前后PSQI 评分比较(例，

2.4 治疗后艾司唑仑片用量治疗前，2组患者均口服艾司唑仑片1 mg，每晚睡前 30 min；治疗后，治疗组有13例患者(28.89%)艾司唑仑服用量减为0.5 mg，对照组有6例患者(13.33%)艾司唑仑服用量减为0.5 mg。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 不良反应2组患者均未出现明显不良反应。

3 讨论

失眠在中医学属于“少寐”“不得眠”的范畴。症状比较严重的失眠，大概有50%的患者会发展为慢性失眠障碍，进而影响到当事人的情绪以及生活质量。[3]所以解决失眠问题是临床面临的重要问题。现代医学的主要治疗方式有药物治疗和认知行为治疗。但长期使用镇静安眠类西药治疗会改变睡眠规律，导致患者的依赖性增加，并出现其他各种不良反应[6]。临床上见到不少失眠患者口服镇静安眠药的药量不断增大，难以减停下来。而实施认知行为疗法通常有很多困难。

中药在改善失眠上虽然起效没有西药快，但随着治疗时间的增加，效果逐渐增强，而且不良作用少，停药后不容易反弹。不少历代医家认为失眠与肝郁、脾虚相关。现代人工作生活压力大，容易影响心情，进而导致失眠。中医学认为，人若常抑郁寡欢，日久则引发失眠。肝郁犯脾，会导致脾失健运，临床上还会出现食欲差、大便稀等脾虚症状。饮食不节，过饥过饱，日久会导致脾胃虚弱，气血生化之源不足，无以奉心脑，致使心脑不宁而发失眠。所以肝郁脾虚是失眠发生发展的重要病因病机。逍遥丸是古代的经典名方，具有调理肝气、健脾补气的功效。全方肝脾同调，气血兼顾。临床上多用来治疗消化系统及妇科疾病，用于治疗失眠的不多。但笔者认为逍遥丸和大部分失眠的病因病机相符合，故以此展开临床研究。

本研究显示逍遥丸联合艾司唑仑片治疗组在临床疗效上显著优于艾司唑仑片对照组，特别对于病程大于1年的失眠患者，中西医结合治疗组的优势更加明显。PSQI是评价患者睡眠质量和睡眠状态的量表。逍遥丸联合艾司唑仑片治疗组在降低PSQI评分上明显优于艾司唑仑片对照组。逍遥丸联合艾司唑仑片治疗失眠，能较快地改善失眠症状，减少患者口服艾司唑仑片的用量，同时在安全性上较好，未发现明显不良反应。这提示在临床上对于一些顽固性失眠或者镇静安眠药依赖性失眠，可以采用中西医结合治疗方法，取长补短，通过配合中成药治疗，以逐渐减少镇静西药的用量，减轻药物依赖。以后的研究可以增加样本量，延长治疗观察的时间，增加随访，以更深入地观察逍遥丸联合艾司唑仑片治疗失眠的临床疗效和安全性。