杨婷，马祖文，张裴，花晓薇

（新疆医科大学第五附属医院 药学部，新疆 乌鲁木齐 830011）

0 引言

药品为人类发展作出积极贡献，但对用药者而言，药品使用合理，可有效预防、治疗疾病，促使机体生理功能与病理状态得以改善，但若使用不合理，则会引起药品不良反应（adverse drug reaction，ADR），影响患者预后恢复[1]。ADR 主要是指质量合格药品，在使用正常剂量、方法时产生与用药目的无关的有害反应，自1985 年中国第一部《药品管理法》开展至今，ADR 已开展30 余年。ADR 主要包括毒副作用、变态反应、特异性反应、继发反应等，轻则影响治疗效果，重则威胁患者生命安全[2]。近年来，随着药品在临床治疗中消耗量逐渐增加，ADR 发生率也随之增加，因此如何合理、安全用药已成为社会关注的重点[3]。因此本文对本院2020全年ADR 发生情况进行分析，阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回 顾 分 析2020 年1 月 至2021 年12 月 在本院使用药物治疗161 例出现ADR 患者，161例 患 者 男、女 各68、93 例，年 龄 在1～99 岁，平均（64.86±10.24）岁。所有患者在入院时资料纳入本院资料库中，并进行资料分析，资料录入Excel表格分析后差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

观察2016 年至2020 年ADR 发生情况，并对2020 全年ADR 发生情况进行分析，标记药物种类与详细反应，按照药品检测工作手册与ADR 报告，对手册中各项内容进行统计。ADR 评价标准[4]：依据《药品不良反应报告和监测管理办法》定义ADR。

1.3 观察指标

统计ADR 患者年龄、性别分布情况，并分析ADR 发生情况[5]。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 2016 年～2020 年ADR 发生趋势

2020 年本院ADR 上报数量较2016～2019 年明显下降，上报质量呈逐年上升趋势，见表1。

表1 近5 年ADR 发生趋势[n(%)]

2.2 2020 全年ADR 年龄、性别分布

161 例ADR 患者中，以≥60 岁老年人构成比最高，占比59.63%，女性ADR 发生率57.76%高于男性16.09%，见表2。

表2 ADR 年龄、性别分布

2.3 ADR 所在科室占比

161 例ADR 患者中，以药学部构成比最高，占比29.19%，见表3。

表3 ADR 所在科室占比

2.4 引发ADR 的药品类别与药品品种分析

引起ADR 的药品中，以抗菌药物最为常见，占比35.56%，抗菌药物中医左氧氟沙星氯化钠注射液最为常见，见表4。

表4 引发ADR 的药品类别与药品品种分析

2.5 ADR 的给药途径与ADR 类型

161 例ADR 患 者 中，以 静 脉 滴 注ADR 发生率最高，占比60.25%，其次为口服给药，占比21.74%，严重ADR 占比4.35%，新的一般占比16.15%，一般ADR 占比79.50%，见表5。

表5 ADR 给药途径与ADR 类型

2.6 ADR 所涉及器官或系统损害的临床表现分布

161 例ADR 患者中，以皮肤及其附件损伤最为常见，占比28.61%，见表6。

表6 ADR 所涉及器官或系统损害的临床表现

3 讨论

ADR 是药物治疗常见反应，随着药物治疗在临床得以广泛应用，ADR 发生率也随之上升，ADR不仅会使患者生存质量下降，严重时可造成疗程延迟或中断，降低治疗效果，影响患者预后[6]。因此明确药物ADR 发生情况，采取有效的预防、处理措施，对保障用药安全性至关重要。

本文研究得出，本文对2016 年～2020 年药品ADR 发生情况进行分析，结果显示，2020 年本院ADR 上报数量较2016～2019 年明显下降，上报质量呈逐年上升趋势，分析原因可能与新型冠状病毒肺炎疫情影响相关[7]。2020 年全年161 例ADR 患者中，以≥60 岁老年人群与女性患者最为常见，分析原因可能与老年人群生理机能活动衰退、对药物代谢能力削弱相关，且与女性敏感性较强相关[8]。若患者无良好的用药依从性或对药物敏感性与耐受力降低，也会增加ADR 发生风险。同时中国老龄化不断加重，老年人群比例逐渐提升，也可能是造成老年人ADR 发生率高的重要原因[9]。除此之外，随着医疗水平不断提升与治疗心血管等老年性疾病药物不断入市与使用，老年人群用药量、结构也发生一定改变，而至ADR 发生风险增加[10]。本文对药物ADR 上报科室统计而言，上报数量较多为药学部，考虑原因为，因药学部条件有限，ADR发生时，医师不在现场处理相对滞后，因此在药学服务窗口因非急、重症患者注射辅助用药的患者发生ADR 退药病例，尤其是自费与低保患者的矛盾较多。任何药品均会产生ADR。本文研究显示，引起ADR 的药品中，以抗菌药物最为常见，占比35.56%，抗菌药物中以左氧氟沙星氯化钠注射液最为常见，表明引起ADR 的药品中，以抗菌药物最为常见，正常情况下，机体存在多种不同菌群，菌群间相互制约可达到相应的平衡，抗菌药物使用，会对菌群造成一定的破坏，进而增加ADR 发生风险。抗菌药物的合理使用是社会关注的重点，随着抗菌药物广泛使用，造成临床上医生无指征用药，随着用药频率逐渐增加，用药剂量增加，ADR 发生风险也随之增加[11]。因此在临床使用抗菌药物治疗时，应严格掌握禁忌证、适应证，及时采取有效的对症治疗措施，以预防为主。抗菌药物使用中医左氧氟沙星最为常见，该药在组织中具有较高的药物浓度，基本结构为4-吡啶酮-3-羧酸，3 位羧酸与4 位酮基和含钙镁锌的合用形成螯合物，促使药物活性降低，增加ADR 发生风险。对给药途径进行分析发现，以静脉滴注给药ADR 发生率最高，占比60.25%，考虑原因为，静脉滴注给药能够有效预防首过效应，药物能够直接进入血液中，药物作用较为迅速，但也极易引起严重ADR 发生。ADR 临床表现多样，同时以皮肤及其附件损伤最为常见，以皮疹、瘙痒、皮肤红肿为主要临床表现，分析原因为，在临床表现中，皮肤及其附件症状易于发现与诊断，因此上报例数较多。针对上述ADR，临床应加强监测，以及时掌握医院临床用药中存在的问题，以此提升对各类药品ADR 的重视程度，随后经过教育、指导，协助不同部门的工作人员加强监测意识，积极学习与药品监测相关知识、技能，并加强管理，完善药品ADR 信息系统，以此保障医院药品ADR 监测工作，以保障药品使用合理、安全，确保治疗效果，提高患者用药满意度[12]。

综上所述，临床ADR 发生较为普遍，为提高医疗质量，临床应开展ADR 检测，尤其是静脉滴注给药与老年人群用药，以预防与降低ADR 发生率，保障患者用药安全，促进其预后恢复。