张 蕾，武志娟，，张建伟

（1. 山东中医药大学，第一临床医学院，山东 济南 250014；2. 山东中医药大学附属医院，中西医结合生殖与遗传中心，山东 济南 250011）

根据世界卫生组织的数据显示，不孕和不育将是21 世纪仅次于癌症和心血管疾病的全球第三大疾病，我国15%～20%的育龄期妇女患有不孕症［1］，且近年来有逐渐上升的趋势［2］。在我国，很多不孕症患者寻求中医的帮助，随着中药的广泛应用，其优势和特色也越来越凸显。本文以循证医学为指导，探讨中药复方对肾虚证不孕症患者临床疗效的影响并进行客观评价，从而为临床提供可靠的依据。

1 资料与方法

1.1 文献来源

检索中国知网（CNKI）、维普、万方、PubMed、EMBASE、Ovid；中文数据库检索词：（1）“不孕”（2）“中药”OR“方”OR“散”OR“汤”（3）“肾虚”OR“肾阳虚”OR“肾阴虚”OR“肾气虚”；英文检索词有：“kidney deficiency”、“shen deficiency”、“kidney qi deficiency”、“kidney yang deficiency”、“kidney yin deficiency”、“infertility”、“Traditional Chinese medicine”、“formula”、“recipe”。检 索 日 期 从 建 库 起 至2021 年7 月31 日。

1.2 文献纳入标准

研究对象：不孕症患者，有明确中医辨证分型标准和西医诊断标准；干预措施：实验组为中药复方或中药复方联合西药，对照组为西药治疗；研究类型：临床随机对照实验，限制语种中英文，不论是否使用盲法；报告中含有必要的疗效评价指标及结果，如：临床妊娠率、临床总有效率、中医证候积分等。

1.3 文献排除标准

非随机对照实验；动物实验；个案报道、经验总结；研究进展报道及综述；实验组合并中医外治法，如穴位贴敷、针刺、艾灸等；无法获取全文或实验数据。

1.4 文献信息提取及质量评价

文献资料由2 名研究生独立进行提取，建立Excel2019 数据库，主要包括题目、研究者、研究时间、样本量、治疗措施、观察结局指标、退出和失访等信息。……