何燕改，王 颖，何 悦，易小兰，黄雅慧，刘 源，李 军

南京医科大学第一附属医院感染病科，江苏 南京 210029

药物性肝损伤（drug-induced liver injury，DILI）是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。DILI 是最常见和最严重的药物不良反应之一，重者可致急性肝衰竭甚至死亡［1］。由于药物性肝损伤发病原因多样，发病机制复杂，临床表现无特异性，目前尚无明确的药物性肝损伤的诊断标准。但由于各专业新药的不断问世和临床的日益广泛应用，以及广大人民群众安全用药意识的缺乏，我国药物性肝损伤的发病率逐年升高［2］。本研究分析416例DILI患者的临床特征及预后情况，以期有助于实现DILI 的早期诊断，最终有效改善患者的预后。

1 对象和方法

1.1 对象

2017 年1 月—2020 年12 月南京医科大学第一附属医院诊断为药物性肝损伤、药物性肝炎、药物性肝损害或药物性肝衰竭的患者416例。纳入标准：①根据Roussel Uclaf 因果关系评价法（the Roussel Uclaf causality assessment method，RUCAM），≥6分的患者纳入研究；②病历资料完整的患者。排除标准：①其他病因导致的肝损伤，如病毒性肝炎、酒精性肝病及自身免疫性肝病等，当有基础肝病存在时，需鉴别肝损伤是否由基础肝病引起；②住院日期超过范围的病例。

1.2 方法

1.2.1 资料收集

采用回顾性研究方法，收集病例以下数据：①人口学资料；②病史和饮酒史；③可能导致肝损伤的药物用药情况；④症状和体征；⑤DILI 发生前后的血清生化指标，包括丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸……