司鑫鑫，张 晓，付 免，李婷婷，马卫兴

(江苏海洋大学药学院，江苏 连云港 222005)

蛋白质是生物体内一种重要的高分子有机物，是由氨基酸通过肽键连接而成的含氮高分子化合物。蛋白质的含量测定是生物化学分析的一项基础工作，也与食品、营养、医药、化工材料等领域的研究密切相关。目前蛋白质的含量测定方法较多，不同种类蛋白质组成及结构等不同，应选择适宜的并经方法学验证的含量测定方法，常见的如凯氏定氮法、双缩脲法、福林酚法、考马斯亮蓝法、紫外吸收法等。

人血白蛋白(albumin)是人血浆含量最多的蛋白质，作为一种从健康人血液中提取的药物制剂，临床主要用于增加循环血容量和维持体内胶体渗透压。其作为一种静脉输注药物可直接注入人体，在临床应用广泛，主要用于治疗急症患者，例如严重失血创伤、严重烧伤引起的低血容量休克、脑水肿或肝硬化及肾脏疾病引起的水肿或腹水等[1-2]。由于该血液制品的来源特殊，对于制剂中白蛋白含量的检测及整体制剂质量的控制要求和相应的检测效率要求逐渐增加。其中，蛋白含量是人血白蛋白等血液制品的关键性生化指标[3]。《中国药典》2015版通则0731明确了人血白蛋白产品蛋白质含量的测定方法，目前，国内被《中国药典》收载的用于人血白蛋白蛋白质含量的检测方法主要有凯氏定氮法、福林酚法、双缩脲法、考马斯亮蓝法、紫外分光光度法等5种[4]。此外，本文搜集整理了近几年……