罗自喜

摘  要：在我国体外诊断试剂制造行业有着非常蓬勃的生命力，发展前景十分广阔。近些年来，人们的生活节奏加快，生活作息习惯不良，导致人们身体呈亚健康状态。体外诊断试剂制造行业竞争异常激烈，在互联网时代背景下，各行业的发展均面临着挑战和机遇。国际医药巨头逐渐抢占我国市场，我国体外诊断试剂制造企业面临着改革深化的巨大压力。体外诊断试剂制造企业想要使自身市场竞争力得以提升，就应该加强内控质量。据此，本为将A企业为例，对体外诊断试剂制造企业内部控制的关键控制点进行阐述，找出现阶段体外诊断试剂制造企业开展内部控制过程中存在的不足之处，并提出科学合理的内部控制策略和建议。希望本文研究工作的开展能够为有关部门及人员提供借鉴和参考。

关键词：体外诊断试剂制造企业;内部控制;不足之处;发展策略

在现代企业发展过程中，内部控制是主要方式手段，体外诊断试剂制造行业亦是如此。科学合理的内部控制，能够使企业经济管理水平得以提升，有效控制研发成本成本支出、原材料成本，销售费用支出降低经营风险、确保经济效益最大化。为了对此进行探究，本文将A企业为例探究体外诊断试剂制造企业内部控制策略，详情如下，以供参考。

一、体外诊断试剂制造企业内部控制关键点

（一）权责控制

体外诊断试剂制造企业开展内部控制工作是核心内容便是职位分离、明确权责。站在会计控制职能角度出发，分离不相容岗位能够使其相互的控制监督，避免发生徇私舞弊行为，也是企业降低财务风险和经营风险的主要措施和方法。体外诊断试剂制造企业在内部控制过程中，可创建董事会制度主动担负内控责任。除此之外，许多经济业务，例如产品研发、人员安置、成本控制、资金额度、财务收支等应该遵循不相容岗位分离制度来设置制定科学合理的审批权限与授权制度，监督引导资金额度，定期开展考核工作。同时，制定定期轮岗制度，加强监督管理、领料、资产处置、原材料采购等关键岗位，对人员工作内容进行适當的调整安排，避免出现惰性和管理惯性，及时找出其中存在的不足之处，通过科学合理的方法解决问题，做到防患于未然。

（二）控制成本费用

体外诊断试剂制造企业的产品调研、开发、市场营销等诸多工作的开展均需要关联成本核算、半成品核算以及材料核算等内容，特别是对成长型体外诊断试剂制造企业而言，成本控制工作质量与自身经济效益息息相关，直接影响发展目标的实现。正因如此，企业在设计财务核算系统时应该设独立岗位，选聘具有极高专业素养的人员负责成本费用的控制与核算，通过实际成本法将产品生产成本以及库存商品成本真实且客观的反映出来，为企业接下来的发展和经营提高精准数据，避免出现产品盲目开发的情况。除此之外，在产品生产后期管理者需要对成本控制进行跟踪管理，不定期盘点商品，不论是针对库存商品或在途商品，均需要精准记录及时更新数据，比较账面数和实盘数，找出差异性影响因素。由专门的部门和工作人员负责调整，针对性质严重较大数额的，需将责任落实到个人，追究管理人责任。

随着国家集采，成本低也是企业的竞争优势，招标报价，产品制造成本管理向产品总成本管理，体外诊断试剂制造企业市场营销费用占总的费用很大比例，销售人员占公司人员的一半，都在全国各地市场，费用难以管控，信息传递慢，公司上了OA协同办公系统，差旅费，商务费，市场推广费从申请到发生，到按预算标准在系统里进行报销，有效控制了产品的营销成本。

（三）资金控制

在企业发展运行期间，资金是生命之水。体外诊断试剂制造企业项目资金为大额需求，想要使企业正常运转，充足的现金流是关键因素之一。正因如此，体外诊断试剂制造企业应该严格管理全程监控资金的使用，其中包括资金分配使用、平衡调度、资金筹集以及绩效考核等诸多环节，避免权限部门对运转资金私自存留，防止资金流转到体外循环之中。除此之外，因体外诊断试剂制造企业的产品类型具备多样化特点，资金需求量大、范围广，各个部门之间非常分散，容易形成无效资金沉淀。因此，体外诊断试剂制造企业应该落实资金集中管理制度，通过收支两线对企业总体资金进行协调安排，使资金总体使用效率得以提升，对其进行有效控制。公司开发了ERP与OA对接，让每个销售及时掌握每个客户的订单及回款情况，加强了应收帐款的回款与控制。

（四）风险管理

在体外诊断试剂制造企业内部控制之中，风险管理作为主要内容之一。现阶段，体外诊断试剂制造企业面临的风险包括产品市场调研、研发以及市场营销等。企业应该组建专业团队，确保团队人员具备经济财务理论以及药学专业知识，开展高效的市场调研工作，制定科学合理的产品开发方案，避免影响企业的经营和发展。在产品投入市场之后，需要配备专业的人员对市场营销情况进行跟踪记录，高度重视客户反馈、销售质量以及行业内产品竞争，制定科学合理的竞争措施，降低风险几率，将内部控制的功能充分发挥出来，确保企业长远发展目标得以实现。

（五）内部审计控制

在体外诊断试剂制造企业机构隶属关系上，内部审计相对特殊。企业应该科学合理地设置机构选聘人员。内部审计能够及时的找出企业管理过程中存在的风险问题。体外诊断试剂制造企业应该将内部控制关键点作为基础，根据内部审计 将此作为主要内容，按产品分类做好分别审计工作，将产品不同类别作为依据，制定多样化检查方法和审计流程，将其向负责人汇报，及时找出审计过程中的不足，提高重视程度，对经营管理策略进行调整，使内部控制制度得以优化。

二、A企业内部控制不足分析

（一）A企业不能够精准把握内部控制关键点

A企业管理者没有树立正确的经营利润认知，虽然体外诊断试剂制造企业为企业性质，但因产品十分特殊，与普通性质企业进行比较，能够享受诸多优惠政策。在此同时，企业运营受到特殊性限制要求，A企业管理者忽视内部控制的重要性，认知不足，因追求经济利益而忽视内部控制制度的设计和落实，觉得内部控制工作不能够实现企业长远发展目标，并且认为内控工作为财务部门与会计部门的职责，职责过于模糊，致使企业的内部控制环境较差。在此同时，企业员工对内部控制的认知不足，不能够达到制度建设层次，员工政策执行力度低下。

（二）人力资源配备不合理、不能够高质量完成内部控制工作

医药企业产品类型具备多样化特点，因此，体外诊断试剂制造企业在设定内部控制项目和程序时十分的繁琐复杂。尽管财务部门工作人员适合负责内部控制制度的设计和建设，但大部分会计人员仅了解财务知识，在日常工作过程中也只是科学的记录企业经营活动，为决策提供财务信息。针对管理职能的任务心有余而力不足。无法不能够站在内部控制角度出发找出企业重点关注内容，内部控制建设过于形象化，不能够得到职工的认可，而且没有与其他部门相互配合，导致企业制度建设的推行和落实存在一定难度。

（三）内部控制披露信息质量低下

A企业内部控制信息系统的设计和规划不够合理，不能够全面收集信息。除此之外，不能够在各部门之间共享数据信息，一些部门无法及时找到所需数据，更不能及时且精准的判断市场形势以及产品竞争状态，对决策的制定有负面影响。除此之外，企业不能够全面的披露检查报告的信息，将重点放在对现有管理程序的不足进行总结，不能够找出其中的潜在风险，更加不能够充分发挥内部控制报告所具备的价值。

三、体外诊断试剂制造企业内部控制策略

（一）依据关键控制点制定内部控制流程

首先，A企业应该将企业规模为依据，明确划分监管活动，可以将制造过程以及产品类型为依据，对内控管理流程进行设置，明确业务流程具体任务，确保各岗位人员能够各司其职，所有业务活动的开展均能够被监督管理机制，找出其中的不足之处。其次，各项业务确保生产存货循环、采购付款循环、销售收款循环、货币资金循环。在此同时，对常规及非常规业务处理程序进行设计，设计预处理方法，也就是全方位控制企业经营管理的活动，确保活动开展能够被监督管控，结合点面，加强管理工作质量和效率，避免出现重复监管和无效监管的情况发生。

（二）调整制度细节、确保内控制度适应性

A企业所研发的产品具备实效性特点，企业应该依据市场发展需求制定内控制度，企业制作工艺程序改变、产品更型换代十分常见。制度建设是一个不断完善、循序渐进的过程，即便所制定的制度再完善再合理也需要在实践中不断补充。只有这样，才能够确保内控职能得以发挥提升内控水平，确保企业经济效益最大化。

（三）加强企业内控信息披露

首先，加强信息建设力度，A企业应该与自身业务流程特点相结合，加强信息系统的管理和维护力度，确保信息化系统口径统一规范，实现各部门的信息共享。除此之外，创建各等级用户信息的管理以及授权使用制度，加强电子数据安全性，避免发生随意改算信息的行为。其次，明确信息披露主体，针对因失职导致的质量低下问题作出严厉处罚。在设置职能机构时，确保报告信息质量。最后，明确信息披露客体，创建并落实完善的内控信息披露制度，管理者可参考先进企业的经验，构建多层次测评指标体系，将重点划分出来，使信息需求者能夠明确企业发展状态，为决策的制定提供依据。

结束语

企业内控建设工作具备系统化、复杂性特点，此次研究工作的开展将A企业作为案例，研究体外诊断试剂制造企业内部控制制度。现阶段，体外诊断试剂制造企业想要使当前不足之处得以改善。企业应该依据关键控制点制定内部控制流程，调节控制细节。除此之外，应该加强企业内控信息披露力度。只有一一落实上述策略，才能够高质量完成内控目标，确保企业长远发展目标得以实现。

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