任莉 简瑜颖

摘  要：目的  研究中成药治疗乳腺增生的临床效果及对患者症状的影响。方法  选择2021年1月～2021年12月句容市妇幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照随机单盲法将患者分为两组，即参照组与观察组，每组50例。参照组应用乳癖散结颗粒治疗，观察组基于参照组的治疗加用红金消结胶囊，持续治疗2个月，观察与比较两组临床疗效、中医证候积分、血清激素水平、治疗安全性。结果  观察组临床总有效率明显比参照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后月经异常、乳头溢液、乳房疼痛积分均比参照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后血清雌二醇、催乳素水平均比参照组低，孕酮水平比参照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。针对治疗安全性，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  乳腺增生患者应用红金消结胶囊与乳癖散结颗粒联合治疗的效果更确切，能够显著改善患者症状，调节患者血清激素水平，且安全可靠，值得临床应用。

关键词：乳腺增生;红金消结胶囊;乳癖散结颗粒;临床效果

中图分类号：R287 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-13-0030-04

从组织学角度分析，乳腺增生是乳腺组织增生及退行性变，与内分泌功能紊乱关系密切。乳腺增生多见于中年女性群体，青少年与绝经后女性也有发生[1]。乳腺与子宫内膜组织十分相似，主要经由卵巢分泌的激素进行调节，形成周期性改变，当机体处在排卵前期的时候，黄体生成素与雌二醇分泌量不足，無法引起垂体的正反馈作用，使得乳腺受到雌激素持续、异常的刺激，从而引发病变。在黄体期的时候，雌二醇水平升高异常，孕酮水平明显下降，导致孕激素制衡作用减弱，使得乳腺组织受到刺激，引起过度增生[2]。在乳腺增生西医治疗中，激素抑制剂类药物应用十分普遍，能够有效缓解患者症状，加快增生组织消退，但药物不良反应比较多，临床应用具有一定的局限性。乳腺增生属于中医里“乳癖”范畴，与情志失常、劳倦内伤、饮食不当等关系密切，以软坚散结、疏肝解郁、理气活血为治疗原则[3]。在临床中，红金消结胶囊、乳癖散结颗粒是治疗乳腺增生的常用中成药，对改善患者症状、调节激素水平有着十分积极的作用。基于此，本文选择2021年1月～2021年12月句容市妇幼保健院收治的乳腺增生患者100例进行研究，报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择2021年1月～2021年12月句容市妇幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照随机单盲法将患者分为两组，即参照组与观察组，每组50例。参照组年龄26～55岁，平均年龄（41.03±4.75）岁;病程6～13个月，平均病程（9.24±1.27）个月;体质量指数18～24 kg/m²，平均体质量指数（21.68±1.01） kg/m²;病变位置：右侧22例，左侧18例，双侧10例;辨证分型：肝郁气滞25例，痰瘀互结25例。观察组年龄26～55岁，平均年龄（40.92±4.21）岁;病程6～13个月，平均病程（9.18±1.31）个月;体质量指数18～24 kg/m²，

平均体质量指数（21.72±1.02） kg/m²;病变位置：右侧23例，左侧19例，双侧8例;辨证分型：肝郁气滞27例，痰瘀互结23例。针对年龄、病程等数据，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。本研究获得了句容市妇幼保健院医学伦理委员会的批准，所有患者或者家属均知情同意。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①符合《乳腺增生症诊治专家共识》[4]中有关诊断标准;②《乳腺增生病中医辨证分型标准》：肝郁气滞：乳房胀痛，两肋胀满，烦躁易怒，精神抑郁，舌淡红，舌苔薄黄或者薄白，脉弦;痰瘀互结：乳房刺痛，月经衍期，行经不畅，舌暗红或者青紫，脉弦、涩。

排除标准：①伴有肝肾功能衰竭;②合并乳腺恶性病变;③存在精神问题或者智力问题;④处于妊娠期或者哺乳期;⑤对激素类药物有依赖性;⑥临床资料缺失。

1.3  方法

参照组：应用乳癖散结颗粒（生产企业：陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20080206，规格：12袋/盒，4 g/袋）治疗，口服给药，3次/d，1袋/次，持续治疗2个月。

观察组：在参照组基础上加用红金消结胶囊（生产企业：云南佑生药业有限责任公司，国药准字Z20026032，规格：

12粒/板，4板/盒，0.4 g/粒）治疗，口服给药，3次/d，4粒/次，持续治疗2个月。

同时，除积极治疗外，还要对两组患者均进行相关的指导，在日常生活中，注意对乳腺增生的预防，①建立良好的生活习惯，调节生活节奏，时刻保持心情舒畅，并积极参加社交活动，坚持体育锻炼，尽量减少心理、精神紧张的因素;②学会乳房自我检查方法，养成定期自查乳房的习惯，一般为1次/月。一般来说，乳房自查时间最好选在月经过后或者两次月经中间，此时乳房相对松软，无胀痛感，易发现异常;对于绝经女性来说，可在每月固定时间进行自查。在乳房自查中，如果发现异常情况或者和以往存在不同，应及时到医院进行检查，从而及时发现病变，给予对症治疗，以此提高治疗效果及预后;③积极参与乳腺癌筛查或者每年检查1次乳腺组织，进而及时发现病变。

1.4  观察指标

①临床效果：患者治疗后乳房疼痛、乳头溢液等症状完全消失，乳房结节消失，评定为痊愈;患者治疗后乳房疼痛、乳头溢液等症状明显减轻，乳房结节变软，复查B超显示直径减小>50%，评定为显效;患者治疗后乳房疼痛、乳头溢液等症状有所好转，乳房结节变软，复查B超显示直径减小<50%，评定为有效;患者未满足以上要求，评定为无效，总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②中医证候积分：分别在治疗前后记录两组患者的中医证候积分改善情况，主要评定患者月经异常、乳头溢液、乳房疼痛症状，无症状为0分，症状轻度为1分，症状中度为2分，症状重度为3分，得到的分数越高说明症状越严重。③血清激素水平：抽取患者治疗前后空腹静脉血3 mL，经离心处理后取上层清液进行检测，离心率为3 000 r/min，离心时间为10 min，采用全自动分析仪检测血清雌二醇、催乳素水平。雌二醇参考值：排卵期702～2 200 pmol/L，卵泡期94～433 pmol/L，黄体期499～1 580 pmol/L;催乳素参考值：排卵期<20 μg/L，卵泡期<23 μg/L，黄体期5～40 μg/L。④不良反应发生情况：对患者恶心、呕吐等症状发生情况予以观察记录。不良反应发生率=（恶心+呕吐）例数/总例数×100%。

1.5  统计学分析

研究数据采用SPSS 22.0统计软件分析。计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验。P<0.05代表差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床效果比较

观察组临床总有效率比参照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。详细数据见表1所示。

2.2  治疗前后两组患者中医证候积分比较

治疗前，两组月经异常、乳头溢液、乳房疼痛积分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后均改善，且观察组治疗后月经异常、乳头溢液、乳房疼痛积分均比参照组低（P<0.05）。详细数据见表2所示。

2.3  治疗前后两组患者血清激素水平比较

治疗前，两组血清各激素水平对比差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组血清雌二醇、催乳素水平均明显比参照组低，孕酮水平明显比参照组高，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。详细数据见表3所示。

2.4  两组患者不良反应发生情况比较

两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。详细数据见表4所示。

3  讨论

从中医学角度分析，乳腺增生属于“乳癖”等范畴，主要为肝气郁积、气机升降失常。乳腺增生病因主要为情志失常、劳倦内伤、饮食不当。肝主疏泄，疏泄失常气机不畅就会停滞在乳房中，经脉不通则痛，所以，在情志改变的情况下，就会引发病变。肾为先天之本，劳倦内伤就会耗损肾之精元，长此以往，就会引发乳癖。脾为后天之本，主要发挥输送水谷精微物质的作用，当饮食寒凉、油腻的时候，就会损伤脾脏，导致水停生痰，搏于胃中，长此以往就会聚集在乳房中，形成乳癖[4-5]。因此，在乳腺增生治療中，应以疏肝解郁、软坚散结、理气活血为原则。

乳癖散结颗粒是一种中成药，其中夏枯草功效主要为祛瘀散结、消肿、清肝火;延胡索功效主要为理气止痛、活血散瘀;玫瑰花功效主要为和血散瘀、理气解郁;柴胡功效主要为疏肝理气;川穹功效主要为行气活血;赤芍功效主要为活血祛瘀;当归功效主要为养血活血、调经止痛;鳖甲功效主要为软坚散结;牡蛎功效主要为收敛固涩、软坚散结[6]。红金消结胶囊中三七功效主要为活血消肿、止血止痛、散瘀;香附功效主要为理气止痛、疏肝解郁、调经;鼠妇虫功效主要为止痛、利水、解毒;黑蚂蚁功效主要为补益气血、止痛、镇静;八角莲功效主要为化痰散结、清热解毒、活血化瘀;金荞麦功效主要为健脾祛湿、活血化瘀、清热解毒;大红袍功效主要为活血调经、清热利湿、祛瘀止痛;五香血藤功效主要为镇痛、活血调经、祛风利湿;鸡矢藤功效主要为止痛活血、祛风利湿、活血消肿;柴胡功效主要为疏肝解郁、和解表里[5]。全方具有散结软坚、活血化瘀、清热解毒的功效，能够有效治疗乳腺增生。在临床中，单一药物治疗的效果并不理想[7]，二者联合应用，能够充分发挥协同作用，进一步提高治疗效果。

本文研究表明：观察组临床总有效率高于对照组，治疗后月经异常、乳头溢液、乳房疼痛积分均比参照组低;治疗后血清雌二醇、催乳素水平均比参照组低，孕酮水平比参照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。此结果与有关文献[8]的报道基本一致，究其原因可能为：经现代药理学研究表明，三七具有增强机体免疫力、生肌强体、抑制肿瘤等作用;香附能够抑制血小板聚集，减轻腺泡增生引起的充血症状;鼠妇虫可充分发挥抗炎、镇痛等功效，对减轻患者疼痛有着积极的作用[9-12];黑蚂蚁中三萜类化合物能够发挥镇静、止痛的功效，对减轻患者疼痛的作用十分显著;八角莲中鬼臼毒素可有效抑制癌症细胞;大红袍中有效成分有鞣质、氢键、酚、苯环、脂肪族化合物等，能够充分发挥收敛止血、理气止痛的功效[13-17];五香血藤可充分发挥抗菌、抗炎、镇痛的作用，是治疗气滞血瘀类病变的常用药材;鸡矢藤中有效成分为石油醚、正丁醇等，能够充分发挥镇痛效果，且成瘾性低，作用时间长，安全性高[18-19]。

综上所述，乳腺增生患者应用红金消结胶囊与乳癖散结颗粒联合治疗的效果更确切，能够显著改善患者症状，调节患者血清激素水平，且安全可靠，值得临床借鉴应用。

参考文献

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