宋玉印

辽宁省盘锦辽油宝石花医院检验科，辽宁盘锦 124010

室内质量控制是检验科工作的重点，如何设计科学合理的质控策略以保证检验结果的准确性，是实验室的重中之重。以前大多数实验室使用的是Westguard规则，但是所有项目使用相同的质控规则具有一定的局限性。在1986年，摩托罗拉公司的比尔史密斯提出6 西格玛（sigma，σ）理论，其目的是使产品生产过程的缺陷更少，从而使产品品质提升，在2000年，6σ理论被Nevalainen 等[1]引入到实验室领域，受到实验室领域学者的广泛关注和认可[2]。有学者在2014年将Westguard 规则与6σ 结合建立了Westguard σ 规则，Westguard σ 规则让检验项目的质控设计实现了个性化[3]。2018年，卫健委颁布的行业标准也推荐了此方法，但是未明确质控频次，即在连续分析过程中需要经过多少测试（分析批长度）再进行一次质控，有美国学者在这一年提出了具有分析批长度的Westguard σ规则，确定了分析批长度，使不可靠结果对患者造成的风险降到了最低，从而使实验室的管理进入了一个新的台阶[4-5]。随后，分析批长度Westguard σ 规则在血清蛋白检测、脂类检测、肿瘤相关物质检测的评价以及质控规则的选择方面开始发挥了作用[6-7]，但从近年的研究发现，6σ 理论在血清酶学项目质量控制方面的应用研究较少。本研究通过分析批长度Westguard σ 规则在酶学方面的应用进行探讨，确定本实验室血清丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、血清天门冬氨酸转氨酶（aspartateaminotransferase，AST）、血清r-谷氨酰基转移酶（glutamyl transferase，GGT）、血清碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血清肌酸激酶（creatine kinase，CK）、血清淀粉酶（amylase，AMY）、血清乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase，LDH）的σ 水平，通过σ 水平设置项目的质控规则，从而改进实验室检测质量。……