陶阳　沈俊杰　汤峥

摘要：通过比对国内外医疗器械龙头企业的多元化并购路径及专业化聚焦路径，全面分析了苏州培育医疗器械龙头企业的优势和问题，并针对性地提出了苏州医疗器械龙头企业培育的对策建议。

关键词：医疗器械 龙头企业 多元化并购 专业化聚焦

Discussion on the Cultivation of Leading Enterprises in Suzhou Medical Device Industry Chain

Tao Yang， Shen Junjie， Tang Zheng

（Suzhou Institute of Quality and Standardization）

Abstract： This paper comprehensively analyzes the advantages and problems of cultivating leading medical device enterprises in Suzhou by comparing the diversified M&A paths and professional focus paths of domestic and foreign medical device leading enterprises， and puts forward countermeasures and suggestions for the cultivation of medical device leading enterprises in Suzhou.

Key words： medical instrument， leading enterprise， diversified M&A， professional focus

1 医疗器械产业龙头企业概述

产业链龙头企业具有创新能力强、质量效益高、产业带动作用强等优势，能够带动产业集聚、周边配套、地区就业，促进产业链上下游企业协同发展。

从全球看，医疗器械产业龙头企业主要集聚在美国、欧洲、日本等国家和地区。国际龙头企业的发展路径以美国美敦力多元化并购和日本奥林巴斯专业化聚焦的成长路径最具代表性。多元化并购是外部扩张动力，在细分市场占据绝对优势之后，形成了品牌效应，又通过并购来维持一定的市场份额，巩固在医疗器械领域的优势。奥林巴斯则高度聚焦细分领域，通过高强度的研发，持续提升技术水平和专利壁垒，构建行业标准，不断推出创新产品，逐渐成为了全球软式内窥镜王者。

从全国看，国内医疗器械市场发展迅速、潜力巨大，涌现了一批龙头企业，主要分布在珠三角、长三角、环渤海等地区。国内龙头企业的成长路径以迈瑞医疗和南微医学最具代表性，迈瑞医疗坚持“研发+并购”双轮驱动，通过高强度研发，保持创新优势，通过并购整合先进技术，迅速提高市场份额。南微医学与奥林巴斯发展路径相类似，长期聚焦于细分领域，通过技术创新和新产品开发，形成了6大类内镜诊疗产品，国内细分市场占有率高。

从苏州看，苏州医疗器械企业较多、产品丰富，龙头企业可分为两类。一类是生产基地型龙头企业，即总部不设置在苏州，在苏州的生产企业仅是该企业在全国或者全球的布局之一，在苏州未设有研发中心或分研发中心，研发能力和研发投入不及总部研发中心。另一类是总部经济型龙头企业，即总部和主要研发中心均在苏州，以苏州为总部，进行全国和全球化的布局，此类型的龙头企业大多为苏州本土成长的企业，具有较强的企业黏性、较强的本地带动效应。

2 苏州培育医疗器械龙头企业的优势

2.1 政策环境优越

近年来，苏州市政府高度重视医疗器械产业的发展，接连出台了一系列支持政策，2019年发布的《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》对新取得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品证书，按投入该产品实际研发费用的比例资助，给予最高不超过500万元的奖励。2020年出台《苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划（2020—2022年）》明确提出加大龙头项目和企业招引力度。

2.2 产业链完备

医疗器械产业链较长，各环节联系紧密。上游是零部件制造、医用原材料;中游是医疗设备及耗材制造、体外诊断;下游是临床检验及终端使用。苏州市医疗器械产业链完备，产品涵盖零部件制造、医学影像、体外诊断、康复设备、植介入设备和医用材料等多个领域，形成了从原材料、核心零部件到设备整机、配套试剂的全产业链布局。

2.3 区域集聚明显

医疗器械产业在苏州的布局呈现以工业园区为核心，高新区、吴中区、昆山、张家港多集聚区共同发展的格局。工业园区聚焦高端影像设备、植介入器械、手术精准定位与导航系统、外诊断设备和配套试剂、高值耗材等门类;高新区重点发展体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、治疗设备、康复类医疗器械等5大细分领域;吴中区重点聚焦呼吸机、体外诊断、医疗手术机器人等;昆山重点发展核心芯片、体外诊断、生物可降解材料、关键模组等;张家港重点发展骨科器械，体外诊断试剂、无源植入器械等。

3 苏州医疗器械龙头企业发展的问题分析

3.1 创新能力有待提升

从研发投入看，苏州医疗器械企业研发投入远不及国内其他龙头企业。以迈瑞医疗为例，近3年迈瑞医疗的研发投入占比约为10%。从载体平台看，医疗器械相关的国家实验室是自主研发的领头羊，苏州缺少国家级的优势资源，截至2021年年底，在国家药监局认定的两批医疗器械相关的29家重点实验室中，暂无医疗器械相关的国家级重点实验室落户苏州。

3.2 龙头企业影响力有限

虽然苏州医疗器械产品齐全、产业链完备，但部分医疗器械基础材料、核心关键零部件依赖进口，且国内没有合适的替代产品，产业链的自主可控能力低。2020年，蘇州1000余家医疗器械企业整体营业收入319亿元，平均单个医疗器械企业规模普遍偏小。目前仅有6家上市公司（包括科创板），而深圳医疗器械产业有近20家上市公司（沪深股），上市公司数量上对比存在明显差距。

3.3 人才要素制约明显

苏州地处长三角，与上海、浙江毗邻，在享有长三角产业协同发展红利的同时也面临着稀缺资源的强烈争夺和人才的“虹吸效应”。长三角地区已经有多个城市将医疗器械产业作为重点发展的产业之一，产业的集聚也将带来医疗器械产业人才的争夺，特别是以研发类、创新类等高端国际化、专业化人才的争夺最为激烈。苏州高等科教资源相对缺乏，高端人才以招引为主，产业需求的高端人才供給不足。

4 苏州培育医疗器械龙头企业的对策建议

4.1 强化政府扶持引导

根据苏州现有医疗器械企业的现状，分级建立龙头企业动态培育库。对于生产基地型企业，引导企业扩大生产基地，通过智能化改造、数字化转型，提升产品价值，提升产业竞争力。对于总部经济型企业，引导细分领域做强、相同领域并购、支持企业上市融资等。鼓励企业参与标准制修订，积极构建符合高质量发展要求的苏州医疗器械产业标准体系。持续优化审批程序，积极帮助企业走创新审查通道和优先审批通道等“绿色通道”，加快创新产品的上市速度。

4.2 鼓励加大创新研发

以打造产业创新平台为抓手，积极培育和招引国家级创新平台，重点打造国家级实验室和战略科技平台，承担基础创新、原始创新和关键核心技术创新研究。完善企业与创新平台间的合作研发制度，积极推进科技成果及时产业化、专利化、标准化。优化创新研发奖励机制，加大对创新产品的配套奖励，鼓励企业紧盯国际前沿技术和市场动态，做到“研究一批、开发一批、储备一批、生产一批”。紧抓国产替代的机遇，鼓励企业加强高端医疗器械产品和技术的研发，掌握产业链的关键核心技术和核心产品。

4.3 外生动力扩大规模

随着产业政策的引导、行业整合的加剧，兼并重组愈发成为企业快速发展壮大的有效手段。鼓励大企业瞄准产业链的关键环节、核心技术、创新人才等，实施全球化的兼并重组，不断固链、补链、强链、延链，成长为产业链上大型龙头企业。在医疗器械投资并购对象选择上，重点关注技术的补充、产品销售的补充、市场竞争的补充。积极开展拟上市企业的辅导工作，加强与已上市企业的对接，通过典型示范，扶持一批医疗器械企业在境内外资本市场发行上市。强化大项目引进对接，依托现有医疗器械产业链及地区优势，紧盯国内外大项目，加大招引力度，在项目审批、配套服务、政策支持等方面给予最大限度的优惠。

4.4 引进培育高端人才

加大人才引培力度，开辟医疗器械顶尖人才引进服务绿色通道，以重大项目、科研合作、创新平台建设为契机，引进培育高端人才、科研力量和创新团队。全面梳理医疗器械产业高端人才需求，按照人岗匹配、人尽其才的原则，实现人才的精准招引。优化人才发展路径，完善各类人才培养体系，充分尊重人才自我发展和进步的需求，探索政府、企业、高校多方合作共建的专业化人才培养基地，畅通高校、科研院所与企业之间双向的人才流通渠道。持续完善高端人才的配套服务政策，建立领军人才、紧缺人才常态化的联系制度，及时解决实际诉求，确保产业高端人才引得进、留得住。

参考文献

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[2] 李莹亮.中国医疗器械行业崛起之路[J].科技金融，2018， 12（10）：29-35.

[3] 李悦菱.从科学监管与服务创新谈我国医疗器械团体标准发展对策[J].标准科学，2020， 559（12）：127-130， 139.

基金项目：苏州市2021年第三十六批科技发展计划（软科学研究）项目（SR202160）