刘宇

摘要：目的：研究HIV抗体不确定患者病毒载量检测状况。方法：为蛋白印迹试验（WB）确证成HIV抗体不确定患者40例开展VL监测分析，经对患者随访和流行病学调查，了解感染状况。结果：VL检测数据比检测限低的患者有17例（42.50%）。VL检测数据比检测限高的有23例，占57.50%。VL在20-5000拷贝/mL的4例，占比10.00%。结论：VL检测可迅速准确对HIV抗体不确定患者是否有感染进行判断，是WB一类科学的补充检测试验方式，能够提高HIV感染诊断率。

关键词：HIV抗体;病毒载量;不确定患者

【中图分类号】 R512.91 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）10--01

艾滋病病毒（HIV）抗体确诊检测常用蛋白印迹试验（WB），WB分为阴性、阳性、不确定性。对WB数据不确定的患者，一个月后继续随访检测，检测时间较长，会对受检者造成心理负担[1]。同时还有很多受检人员因难以随访无法及时发现潜在HIV感染者。若受檢者为孕产妇，这与是否选择妊娠终止有直接关系，若妊娠未终止，生育的婴儿同样需服用抗病毒药物。调查发现HIV传播范围近有一半在HIV急性感染早期确诊。病毒载量（VL）检测技术的日趋完善下，对HIV抗体不确定患者开展VL检测诊断已成为新型选择。本研究分析HIV抗体不确定患者病毒载量检测效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

2020年1月-2022年1月40例实验室WB确证称HIV抗体不确定患者，所谓的HIV抗体不确定患者即HIV抗体筛查试验呈阳，WB数据是不确定性、阴性患者，包含WB数据是不确定患者、其他因素影响的假阳性患者。

1.2 方法

HIV抗体检测程序、判定严格遵循我国艾滋病检测技术标准与各试验试剂盒说明书开展。

筛查试验：用酶联免疫吸附试验检测。美国Abbott公司人类免疫缺陷病毒（1+2）型抗体检测试剂（胶体硒法）、美国-MP公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂。

确证试验：人类免疫缺陷病毒（1+2）型抗体检测试剂（WB），试验数据判定准则，未产生病毒特异性条带，仅检出p17抗体，无另外条带均是HIV抗体呈阴。检测出2个env与gag1个是HIV抗体阳性。产生任何特异性条带，但无法判定阳性是HIV抗体。

VL检测：东北制药DYSW-Auto48型移液式全自动核酸提取仪、FQD-96A型荧光定量PCR仪，最低检测限30copies/mL。

CD4+T淋巴细胞计数检测：FACSCalibur流式细胞仪、三色试剂CD3/CD4/CD45，各试验试剂全部在有效阶段应用。

1.3 统计学分析

用SPSS20.0分析数据，计量资料x±s）、计数资料行t检验x2检验对比。P<0.05为差异显著。

2 结果

2.1 17例VL低于检测限的HIV抗体不确定患者转归状况

HIV抗体不确定患者中，VL检测数据比检测限低的患者有17例（42.50%）。HIV抗体筛查试验中，单阳（一阴一阳）、双阳患者占比2：1，差异显著（P<0.05）。见表1。

2.2 4例VL在20-5000拷贝/mLHIV抗体不确定患者转归状况

40例HIV抗体不确定患者中，VL检测数据比检测限高的有23例，占57.50%。VL在20-5000拷贝/mL的4例，占比10.00%。VL>5000拷贝/mL19例（47.50%）。HIV抗体筛查试验中，产生单阳、双阳患者占比1：68，差异显著（P<0.05）。见表2。

3 讨论

40例HIV抗体不确定患者行VL检测，比检测限低，经患者随访，最终消除HIV感染，比检测限高的患者随访后，有18例患者转阳，5例患者WB数据不明确，复查VL均>5000拷贝/mL。本研究还发现：不管VL比检测限低或高的HIV抗体不确定患者，筛查抗体试验中，单阳、双阳两种结果差异均较大，特别是VL比检测限高的不确定患者，表明VL比检测限高的HIV抗体不确定患者中，两次试验检查数据呈阳性感染HIV的可能较高。

2019年修订的艾滋病诊断标准中纳入HIV诊断准则，一定程度可解决WB中产生的HIV抗体不确定数据问题，对VL检测用在诊断HIV中[2]。遵循国际标准，将VL检测诊断阈值建为5000拷贝/mL，介乎在检测限5000拷贝/mL间的标本，两次VL检测数据有助于病情诊断。本研究中，虽然VL比检测限HIV抗体不确定患者诊断成HIV感染，但VL比检测限低的患者均不涉及感染，国内外已发现低拷贝VL最终对感染的排出假阳性、VL比检测限低随访抗体转阳假阴性个案报道，表明VL介乎检测限和5000拷贝/mL HIV抗体不确定者，需排除污染可能，且对检测限低的患者，无法全部排除感染可能，二者均需谨慎对待，不能仅靠单次VL检测数据下结论，建议继续随访，按照流行病学资料与对应检测数据综合分析。

综上所述，VL检测可迅速鉴别HIV抗体不确定患者是否有感染，是WB一类科学补充检测试验方式。在VL检测加入到HIV诊断准则，建议较多的HIV实验室实施VL检测，是WB产生的HIV抗体不确定数据科学补充试验检测，可提高诊断准确率。

参考文献：

[1]严亚军，桂希恩，冯玲，杨蓉蓉.87例HIV抗体不确定患者病毒载量检测分析[J].中国艾滋病性病，2021，27（1）：67-70.

[2]张荣秋，张建梅，李莉.HIV-1抗体不确定患者追踪随访及其病毒载量分析[J].中国艾滋病性病，2020，26（6）：584-586.