王明行

摘  要：目的  分析保妇康栓联合重组人干扰素α-2b治疗慢性宫颈炎合并高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床效果。方法  选取2018年6月～2021年6月枣庄市立医院收治的慢性宫颈炎合并高危型人乳头瘤病毒感染患者100例，采用随机数表法分为对照组和研究组，每组50例。对照组使用重组人干扰素α-2b治疗，研究组在对照组治疗基础上加用保妇康栓治疗，连续治疗1个月。比较两组患者症状好转情况、临床疗效、HPV转阴率、免疫指标[CD4+、CD8+、CD4+/CD8+]、血清炎症因子（白细胞介素-6、肿瘤坏死因子、超敏C反应蛋白）指标、宫颈炎评分及药物安全性。结果  治疗后，研究组患者疼痛缓解时间、创面愈合时间、排尿恢复正常时间、阴道分泌物恢复正常时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组治疗总有效率、HPV转阴率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者白细胞介素-6、肿瘤坏死因子和超敏C反应蛋白指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者宫颈炎程度低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论  重组人干扰素α-2b联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎人乳头瘤病毒感染疗效更佳，能够改善免疫状况，降低血清炎症因子含量，增加HPV转阴率，安全性可好。

关键词：慢性宫颈炎;高危型人乳头瘤病毒;重组人干扰素α-2b;保妇康栓;免疫功能

中图分类号：R711.32 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-9-0188-04

慢性宫颈炎会引起白带增多、外阴瘙痒、阴道出血等，是临床常见妇科疾病，严重时会扩散至周围组织，还可造成疼痛、阴道出血等。多数慢性宫颈炎患者合并高危型人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染，临床常见且难以治愈，若不及时治疗，易引发宫颈癌变，严重危害患者身心健康与生活质量[1-2]。因此，有效清除HPV对控制慢性宫颈炎患者病情意义重大。重组人干扰素α-2b栓起到抗病毒、抑制细胞活动等作用，常用于临床治疗宫颈炎合并HPV感染[3]。而保妇康栓为中药制剂，能够生肌消炎、行气破瘀[4]。基于此，本研究观察保妇康栓联合重组人干扰素α-2b治疗慢性宫颈炎合并高危型HPV感染的具体疗效。现报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2018年6月～2021年6月枣庄市立医院收治的慢性宫颈炎合并高危型HPV感染患者100例，采用随机数表法分为对照组和研究组，每组50例。对照组患者年龄28～48岁，平均年龄（37.54±3.28）岁;病程5～12个月，平均病程（8.58±1.45）个月;已婚36例，未婚14例;宫颈炎程度：重度10例，中度32例，轻度8例。研究组：年龄29～47岁，平均年龄（38.19±3.21）岁;病程6～13个月，平均病程（8.61±1.51）个月;已婚37例，未婚13例;宫颈炎程度：重度9例，中度34例，轻度7例。两组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者均对本研究内容知情，并签署知情同意书，本研究经枣庄市立医院医学伦理委员会审核批准。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①符合《妇产科学》[5]慢性宫颈炎诊断标准;②经病理学、细胞学、阴道电镜检查确诊合并高危HPV感染，且高危HPV感染为阳性;③临床资料完整。

排除标准：①对重组人干扰素α-2b或保妇康栓不耐受者;②严重脏腑器官功能损害者;③孕期、哺乳期女性;④合并滴虫、念珠菌感染者;⑤合并宫颈上皮内瘤病变、生殖器官炎症者。

1.3  方法

对照组患者使用重组人干扰素α-2b（生产企业：兆科药业有限公司，国药准字S20020079，规格：10 g/支）治疗，用药前清洁外阴，擦干后取一次性推进器，患者取平卧位，推进器竖直向上，将内芯推拉至刻度线处，将1 g重组人干扰素α-2b放置于上端，抬高臀部，將药物缓慢注入穹窿部，于睡前使用，1次/2 d。研究组患者在对照组治疗基础上，使用保妇康栓（生产企业：海南碧凯药业有限公司，国药准字Z46020058，规格：1.74 g/粒）进行治疗，保妇康栓于夜晚清洁外阴后，取1粒保妇康栓置入阴道内，与重组人干扰素α-2b交替使用。两组患者均于月经干净3 d后开始用药，连续用药治疗1个月。治疗期间禁食刺激、辛辣类食物。禁止性生活及盆浴。

1.4  观察指标

①临床症状缓解时间。记录两组创面愈合时间、疼痛缓解时间、排尿恢复正常时间、阴道分泌物恢复正常时间。

②临床疗效。治愈：阴道白带增多，瘙痒等症状消失，宫颈微生态恢复正常，宫颈光滑，宫颈糜烂面消失;显效：白带增多、瘙痒等症状基本消失，宫颈微生态基本恢复，宫颈糜烂面范围减少50%以上;有效：白带增多、瘙痒等症状有所改善，宫颈微生态有所恢复，宫颈糜烂面减少30%～50%;无效：白带增多、瘙痒等症状，宫颈微生态，宫颈糜烂面范围无改变，甚至恶化。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%;疾病范围减少=（原有疾病范围-现有疾病范围）/原有疾病范围×100%。

③HPV检测：将HPV宫颈刷置入宫颈口处搓动，取出放置在玻璃管中（含细胞保存液），采用聚合酶链反应[生产企业：杭州博日科技有限公司，国食药监械（准）字2004第3400754号]结合Ta-qman探针法进行检测。HPV转阴率=阴性例数/总例数×100%。

④免疫指标。分别于治疗前、治疗后采集患者晨起空腹静脉血5 mL，离心后取血清，用酶联免疫吸附法[生产企业：苏州浩欧博生物医药有限公司，苏食药监械（准）字2012第2400639号]检测血清 CD4+、CD8+与CD4+/CD8+含量。

⑤血清炎症因子含量。分别于治疗前、治疗后采集患者晨起空腹静脉血5 mL，离心后取血清，用酶联免疫吸附法[生产企业：苏州浩欧博生物医药有限公司，苏食药监械（准）字2012第2400639号]测定白细胞介素-6、肿瘤坏死因子和超敏C反应蛋白水平。

⑥宫颈炎程度。治疗前后经TCT检查判断宫颈炎程度，包括轻度、中度、重度。

⑦治疗期间局部烧灼感、皮疹、过敏等不良反应发生情况。不良反应发生率=（局部烧灼感+皮疹+过敏）例数/总例数×100%。

1.5  统计学分析

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据处理，用（x±s）表示计量资料，用t检验，用[n（%）]表示计数资料，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床症状缓解时间比较

治疗后，研究组患者疼痛缓解时间、创面愈合时间、排尿恢复正常时间、阴道分泌物恢复正常时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

研究组治疗总有效率、HPV转阴率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者免疫功能指标比较

治疗前，两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指标均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4  两组患者血清炎症因子比较

治疗前，两组患者白细胞介素-6、肿瘤坏死因子、超敏C反应蛋白指标水平经比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者白细胞介素-6、肿瘤坏死因子、超敏C反应蛋白指标均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5  两组患者宫颈炎程度比较

治疗前，两组患者宫颈炎程度比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者宫颈炎程度低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6  不良反应发生情况

研究组不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

3  讨论

宫颈炎是常见的生殖道疾病，主要原因包括手术操作损伤、慢性刺激等。流产、分娩等情况均会导致宫颈损伤，使宫颈防御功能下降，宫颈上皮变薄，白带增多，黏液分泌减少，易受到HPV等病原体侵入，进而发生炎症病变，形成慢性宫颈炎，引起宫颈糜烂、宫颈肥大、月经异常等[6-7]。近年来，人们生活方式的变化及性观念的改变，慢性宫颈炎发病率正逐渐升高，因此，积极探寻有效临床治疗方案极为迫切。

重组人干扰素α-2b为抗病毒药物，抗病毒谱广，具有较强的免疫调节作用，能够抑制HPV RNA复制，并可增强巨噬细胞、淋巴细胞和天然杀伤性细胞的功能，提高自身免疫功能，进而达到抗病毒作用。重组人干扰素α-2b还可抑制宫颈分泌，调节机体雌激素水平，从而使创面愈合[8-9]。但单一药物治疗疗效欠佳，难以及时改善患者病情。本研究结果中，治疗后研究组创面愈合时间、疼痛缓解时间、阴道分泌物恢复正常均短于对照组，治疗总有效率、HPV转阴率、免疫指标水平（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）高于对照组，血清炎症因子（白细胞介素-6、肿瘤坏死因子、超敏C反应蛋白）指标低于对照组，宫颈炎程度低于对照组，且两组不良反应发生率无明显差异。提示保妇康栓与重组人干扰素α-2b对治疗慢性宫颈炎HPV感染效果显著、安全，能够改善患者免疫功能与血清炎症因子含量，加速临床症状缓解，提升HPV清除率。韓亚琴[10]等在研究中表明重组人干扰素α-2b与保妇康栓两组药物联合应用治疗慢性宫颈炎合并HPV感染效果更佳，可显著提高患者HPV转阴率，降低HPV病毒载量，安全性较高，与本研究结果一致。分析原因为，慢性宫颈炎属中医学“带下”范畴，是脾运失常，肾气不固，损伤任督二脉所致，治疗原则为活血化瘀、清热解毒为主[11]。保妇康栓是中成药，适用于带下病症，对阴道炎、宫颈糜烂均有显著疗效，成分有莪术油、冰片。莪术油可活血化瘀、清热解毒、去腐生肌;冰片可清热、解毒、止痛。现代药理学表明莪术油内含莪术酮、吉马酮等，具有抗病原、抗炎等作用，促进患者自身免疫，能够增加患者阴道上皮糖原含量促进其增殖，从而恢复阴道微生态平衡，进而改善临床症状。冰片具有凉血止痒的功效，进一步促进改善患者宫颈炎损伤，促进患者恢复[12]。两种药物联合使用可互相补充，一方面重组人干扰素α-2b可起到抗HPV作用，另一方面保妇康栓可清热解毒、活血化瘀、去腐生肌，进而改善阴道内环境及免疫状况，增强抗HPV作用，提高HPV清除率，促进临床症状消失，有利于病情尽快好转[13-14]。本研究结果表示，两组不良反应症状轻微，因为两组药物均为外用药，可避免口服药物引起不良反应，同时保妇康栓pH为3.9，不影响患者阴道环境，因此安全性更高[15]。

综上所述，于慢性宫颈炎HPV感染中采用保妇康栓与重组人干扰素α-2b联合应用，临床效果确切、安全可靠，能够提高HPV转阴率，减少人体血清炎性因子浓度，增强免疫功能，具有临床应用价值。

参考文献

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