白嘉懿

自2021年5月以来，共计有13款新原料通过化妆品原料备案，其中包括两种特色植物原料，一种是“红藜提取物”，其使用目的为皮肤保护剂;另一种为“雪莲培养物”，可用于防晒、净白等。近来，企业对特色植物新原料的研发和应用热情高涨。究其原因，除了我国是特色植物资源丰富的国家，具备植物原料研发利用的优势外，还有不断出台的政策利好。

政策利好不断加码

为鼓励化妆品行业对特色植物资源的开发和运用，《化妆品监督管理条例》明确提出“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”。

随着一系列政策出台，化妆品新原料根据风险程度实行分类管理，取代旧监管体系下的“一刀切”方式，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理，大大提升了工作效率，缩短了审评时间。

据国家药品监督管理局数据显示，2021年，共有6项新原料通过备案。2022年截至4月8日，又有7项新原料通过备案。政策加持下，审评备案脚步的加速必然会促进化妆品行业中国特色植物资源的研发、应用。

基于《化妆品监督管理条例》旗帜鲜明地支持特色植物资源，各地也根据当地实际，对特色植物资源开发和利用给予一定政策倾斜。

今年2月，北京市药品监管局发布《北京市化妆品生产许可管理办法》，提到“符合采用先进技术和先进管理规范，结合我国传统优势项目和特色植物资源进行生产等条件的化妆品企业，可以书面告知北京市药监局并提供相关证明资料，北京市药监局应当对符合条件的企业采取提前介入、优先审批等支持措施”。

2021年9月，北京日化协会发布了《化妆品用中国特色植物资源原料目录》及《化妆品用中国特色植物原料研发指南》两项团体标准。团体标准的制定和发布，有利于激发市场主体活力、规范相关市场，为行业高质量发展提供支撑。

除北京外，多个省市近年来也发布了针对化妆品高质量发展的规划和指导政策，均提出鼓励支持特色植物资源的研发。

2021年1月，广东省政府发布的《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》提出：“鼓励支持运用现代科学技术，结合我省传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品，加速化妆品领域科技成果产出和转化。”

2021年7月，上海市药品监督管理局联合上海市经济和信息化委员会发布的《上海市化妆品产业高质量发展行动计划》提出：“加快质量标准体系建设，鼓励行业协会、龙头企业建立中国特色植物资源化妆品的研究开发体系，参与化妆品行业标准、团体标准、企业标准制修订。”

2022年1月，山东省药品监督管理局联合山东省工业和信息化厅发布的《山东省促进化妆品产业高质量发展实施意见》提出：“鼓励特色植物种植与化妆品原料开发，引导配建生产中心，采用委托加工、自创品牌等方式，提高产品加工能力和附加值。”

特色植物原料创新成国妆新风口

长久以来，业界对特色植物资源的研究和利用从未停下脚步。之所以要将特色植物资源与我国传统优势项目结合，正是因为千百年来民间对于某些功效比较明显的特色植物，有大量的使用经验，并有一定的研究基础，只需经过现代化科学技术，就可提取出有效成分，得出科学性报告。已被临床验证有效的植物原料，节省了筛选求证的时间和精力。

相比日韩缺乏大量的植物资源、欧美多将植物原料用于香料来说，中国有历史悠久的中草药典籍作参考，资源丰富的特色植物原料应用将会成为国妆打破国际大牌垄断的发力点之一。

最了解特色植物功效的地方，莫过于植物研究所、高校等科研机构。因此，中国化妆品企业与高等院校的“产学研”合作愈发频繁，国内知名化妆品企业几乎都与国内外高校/科研院所建立了合作关系，热门的有江南大学、北京工商大學、中国科学院昆明植物研究所等。

不少企业在与科研院所合作的过程中，获得了丰硕的成果。例如，上海家化与国内外机构、院校开展合作，每年研发新产品近700个，发明专利15～20项;云南白药联合中国科学院昆明植物研究所、中国医学科学院等知名大学及研究机构，编撰出《天然植物原料护肤功效汇编》。

同时，国内各种特色植物种植基地也可以为化妆品企业从源头提供优质原料。目前已有不少化妆品企业，通过收购或合作的方式，与当地建立联系，如福瑞达收购国内唯一获准使用伊犁薰衣草精油国家地理标志的新疆企业伊帕尔汗，相宜本草与西藏自治区农牧科学院蔬菜研究所合作红景天种植项目……

有实力的企业与特色植物资源丰富的地区深度合作，不仅有利于从产业链上游获得天然优质的原料，也有利于当地强化产品质量和标准，加速产业转型升级，助力产业消费帮扶和乡村振兴。

机遇与挑战并存

虽然特色植物原料受到青睐，但其研发和创新却面临诸多挑战。

所谓“新原料”，《化妆品注册备案管理办法》明确指出：在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。但对于“特色植物原料”，业界目前还没有明确的界定。

“一般来说，特色植物资源可以有两种理解，一种是中国有国外没有的植物，或是国内外都有，但是中国资源丰富的植物;另一种是国内有地域特色的植物。比如云南四川等，我国植物种类的一半以上集中在这些地区，当地作为特产的，也属于特色植物。目前国家还未出台一个官方的特色植物资源名录。”国家药监局化妆品标准委员会委员、化妆品技术审评专家、中国医学科学院药用植物研究所植物化学研究室主任石钺教授指出。“不过，相关部门已完成植物原料相关指导原则的起草，今后会逐步完善相关法规和备案系统。”

我国《已使用化妆品原料名称目录》中收录了3000多个植物原料，囊括了基本的常用植物原料。若要备案一个新的植物原料，申报要求为“单一植物提取物”，且尽量不含溶剂、防腐剂、稳定剂等。往往，原料商并不是申报化妆品原料的主体，申报的手续由化妆品企业办理，但化妆品企业难以得到原料商的纯净原料、原始数据，造成申报者常出现申报的材料“不过关”的现象，导致申报难度大、周期长。

另外，不少企业已经在研发准备新的植物原料，但由于申报所需的安全评估、动物实验等数据，生成周期较长，使得新政策出台后，新植物原料备案目前未出现“井喷式”

增长。

“目前一些特色植物原料，是基于该植物有食品研发的基础，申报的安全性材料已通过食品原料备案，所以易于通过化妆品原料备案。但很多植物的基础研究薄弱，如果要企业从零开始，自主研发一款全新的特色植物原料，难度较大。”专家指出。

化妆品原料研发周期长、资金投入大、安全评价要求复杂等，是许多实力不足的企业无法全面展开特色植物原料研发的主要原因。另外，不同于结构清晰的化学原料，植物原料在来源部位、提取工艺上差异化较大，在研发上面临更多难题。

虽然中国特色植物资源非常丰富，但要做到“运用现代科学技术”做研发创新，对于诸多企业来说，依然面临较大困难，使得特色植物资源开发并未达到理想状态。

实打实做研发是发力点

纵览市面上的化妆品，虽然国产化妆品品牌众多，但国际品牌仍占据高端主流市场。优良的产品品质使得国际高端化妆品一直在中国消费者中有良好的口碑，这对我国大多数质量一般，仅靠打“怀旧”牌的本土化妆品企业来说，危机感与日俱增。

本土化妆品品牌要想在高端化妆品市场与国际品牌同台竞技，要想在品质上弯道超车，必须深度布局科技创新。

正如国产玻尿酸攻克了生产技术壁垒，彻底摘掉了我国在该领域研发落后的帽子，改变了玻尿酸只能依靠高价进口的局面，让玻尿酸从“奢侈品”走入寻常百姓家。中国消费者购买国产玻尿酸化妆品，不仅仅是因为民族情怀，更是因为产品优质，科技领先。

同理，特色植物原料化妆品也应该让消费者建立起“因为优质所以购买”

的信心。尤其在消费者对植物成分的认知越来越高，要求从“概念性添加”提升为“功效性添加”的今天，企业更应该用明确的功效评价说话。

石钺教授从校企聯合、与地方合作等方面，对企业提出两点建议：一是企业与科研院所、高校合作，利用专业的科研团队、专业的实验设备，实施特色植物资源的研究与开发;二是与具有特色植物资源的地区合作，有的地区虽然种植量大，但农民无法进行深加工，如果有好的产品，就可以带动当地农业发展，这些特色植物资源，反过来也会促进产品质量提升，达到双赢的局面。

除此之外，企业应关注市场和消费者，寻找下一个成分机会，如果一个特色植物成分很好，需要做的是实打实将其研究出来，把握好功效与安全的平衡，而不是简单讲故事。化妆品行业必须攻克“来源不明确、含量不明确、有效成分不明确、机理不明确和应用的不明确”的壁垒。

随着市场越来越规范，给真正注重产品质量安全的企业、品牌提供了良好的土壤和环境，优质企业和品牌将脱颖而出，消费者能从世界各大化妆品牌里，优选出高品质国妆品牌。利用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发的化妆品，必将成为国妆品牌走向高质量发展的有力抓手。相信在多方的共同努力下，结合传统优势项目的国产优质特色植物原料化妆品，在将来会逐步成为国妆品牌的代表，与国际品牌同台竞技，彰显国妆力量。