王惠娜

摘要：在社会经济快速发展的今天，我国的医药行业发展势头良好，医药企业的数量不断增多，与此同时医药企业之间的竞争也愈发激烈。要想从根本上提高医药企业的市场竞争实力与地位，企业就必须充分意识到药品质量管理的重要性并采取切实可行的管理方法与措施，不断提升药品质量管理技术水平，从而确保企业在激烈的市场竞争中占据一席之地。基于此，本文简要阐述了当前我国医药公司药品质量管理中存在的主要问题，并提出了相应的改善措施，以期为我国医药行业的发展提供一定的参考与帮助。

关键词：医药公司，药品;质量管理;问题;改善措施

【中图分类号】F763 【文獻标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）07--01

众所周知，每个行业的发展都离不开同行之间的竞争，而在医药企业间的竞争中，药品质量则是企业参与市场竞争的关键筹码，药品质量的好坏直接关乎着医药企业的发展前景。除此之外，药品的质量还与人们的身体健康以及生命安全息息相关。近些年随着人们生活水平的不断提高，人们对药品的质量和效果也提出了更高的要求。然而医药企业在药品质量管理上还存在许多问题，给药物的生产带来了安全隐患。对此，药品质量管理工作的重要性不言而喻，加强医药公司药品质量管理具有重大现实意义。本文将从药品质量管理中存在的主要问题以及加强药品质量管理的具体措施展开分析和讨论。

1 医药公司药品质量管理中存在的问题

1.1我国法律对于药品管理的规定不完善，药品质量监管存在缺陷

我国药品管理相关法律法规要求，必须是药学专业毕业且取得相应的职业资格证书的人才能进入到药品生产企业工作。在这方面来说，药品生产和管理部门落实得很到位。但是在药品的管理过程中仍然存在许多问题，例如：药品的分发，保管，处理，这几方面法律上没有提出明确的规定，导致在药品质量监管上仍存在缺陷，对药物的储存和保管上就会给药品生产管理带来很大的问题。

1.2药品分类管理不严格

为确保药品使用的有效性及安全性，就必须对药品采取分类管理措施。虽然我国对药品分类有非常严格的规定，但在药品公司和业务部门的实际操作中并没有得到充分的落实。许多药品在销售和使用中有不同的名称或同一方不同的名称，这在全国各地都有所体现。同时，药品分类的不规范也给用药人员、配药人员的工作带来了很大的问题和安全隐患。

1.3制药人员的专业技术水平不到位，缺乏安全责任意识

我国现在对制药专业人员内有一个弊端，一些只要专业人员对于本行业的认识不够，专业性不强。甚至可能出现其他行业的参与到制药行业上来。人员文化程度低，安全意识薄弱是我们国家很多相关制药部门都存在的问题根据调查分析，我国70%以上的药学人员缺乏药学知识和药学管理知识，药品法律意识薄弱。再加上自己的专业知识和安全责任意识培训不足，所以导致我们在用药过程中存在安全隐患。

1.4制药行业的信息化不足

我们国家的制药企业的信息更新慢，比如当制药企业得知国家颁发的制药新规定后，可能这项规定已经颁发了很长时间了，制药企业不能准时落实国家的相关政策。导致制药公司在执行上与政府规定脱节。另一方面，长期以来，我国进口药品的质量标准没有进行整理、修订和发布，可能会出现一些质量问题。如果制药行业不能快速的获取这些信息，就可能会造成严重的安全隐患，给生产和使用带来极其严重的后果[1]。

2 加强医药公司药品质量管理的具体措施

2.1完善我国药品质量标准体系

我国的药品质量标准尚未满足社会对制订和执行的需要，因此在制定药品质量标准时，必须考虑到不能用于让人们钻探的所有措施，为了达到质量标准，所有单位都必须严格遵守并不断控制其使用的效果。与此同时，对我国某些高质量标准的修订必须在批准和修订，应该尽量简短明了，并缩短出台时间，提高制药工程效率，以免影响我国实施药品质量标准。

2.2加强对我国药品行业的监督与管理

行政管理人员必须充分发挥其职能，制定严格的药物管理能力，制定严格的药物管理能力，以及在实际执行情况下是否由医务人员管理，这是否符合标准管理的统一，要求遵守一致的原则，要求制药行业人员需严格执行管理条例，明确分类，方便统计和使用，规范药品管理[2]。

2.3通过教育培训提高制药人员的综合素质

制药公司要想实现长久的发展，提高只要员工的各项素质，包括制药知识、药品管理、服务态度，以及安全意识等。制药公司的管理人员对于人员的选拔和培训也要严格进行要求，并进行考核与检验，成绩合格后才可以进行制药。除此之外，要确保每一个员工都能胜任自己的位置，药品企业事业单位还应定期对职工进行综合素质和业务专业知识的培训。还需要对全体制药工作人员进行法律安全知识的教育，以提高制药人员的法律意识。保证药品的生产质量，保证制药行业的长久健康发展需要不断地提高制药人员的专业能力和综合素质[3]。

2.4完善我国药品质量管理的信息化

不能够及时准确的将制药信息传递给各医药单位是我国在药品质量管理信息方面存在着不足，所以建立一个健全的药品质量管理信息查询台就显得非常重要，来让我们所有制药事业能够在快速获得最新信息，第一时间内实行最新提出的标准。

3 总结

药物使用的安全直接与我们使用着的生命安全相挂钩，同时药物生产的安全也是药物生产行业竞争力的体现。所以确保药物质量生产的安全就尤其重要。在我国的制药工程中，还存在我国法律对于药品管理的规定不完善，药品质量监管存在缺陷药品分类管理不严格制药人员的专业技术水平不到位，缺乏安全责任意识制药行业的信息化不足等问题。对此我们要加强教育培训，提高从药人员的各项素质完善我国药品质量管理的信息化加强我国药品的监督与管理制度 完善我国药品质量标准体系，以保证我们制药工作的顺利进行，保障其质量问题。

参考文献：

[1]闫波. 医药管理中常见的一些问题及措施探讨[J]. 中国医药指南， 2020， 18（6）：384-385.

[2]王辉. 药品经营企业质量管理方面的要点意见分析[J]. 商业2.0（经济管理）， 2021（19）：85-86.

[3]解直磊. 医药公司开展日常药品养护 加强药品质量管理研究[J]. 中国卫生产业， 2018， 15（17）：26-27.