童 俊 顾 虎 徐韵扬 秦 鑫 吴晓芳

（杭州市质量技术监督检测院，浙江杭州，310019）

CMR 类物质（Carcinogenicity，Mutagenicity，Reproductive Toxicity）即致癌性、诱变性和生殖毒性的物质，是欧盟REACH 法规里第一类有毒有害物质的简写。2018 年10 月12 日，欧盟官方公报发布指令（EU）2018/1513，修订REACH 法规附件XVII 有关限制使用化学物质的清单，新增第72 条，限制33 种分类为CMR-1A&1B 级别的化学物质在纺织品中使用［1］。

2020 年11 月19 日，国家标准化管理委员会发布了2020 年第26 号公告，正式发布了“中国版REACH 限制物质清单”，即GB/T 39498—2020《消费品中重点化学物质使用控制指南》。该标准于2021 年6 月1 日正式实施。随着消费层次不断提高，大家更加注重产品绿色安全，消费品中CMR 类物质禁限要求将会更加严格。建立科学、完善的CMR 类物质标准体系不仅有助于企业提高产品质量安全，同时也有助于为CMR 类物质质量安全风险监控提供技术依据。

目前，我国关于CMR 类物质标准体系建设还不完善，对标发达国家标准，尚处于起步阶段。总体来说，主要存在两方面问题。一是顶层设计不完善，关于CMR 类物质使用限制仍缺乏有力的法规指令；二是CMR 类物质检测方法和评级标准体系缺乏完整性和系统性，与国际先进水平相比，较多CMR 类物质缺少相应的检测方法和评级标准。因此，需尽快借鉴国外先进经验，结合国内产业和行业发展现状，建立CMR 类物质相关风险评价体系，从而健全国内CMR 类物质检测方法和评级标准体系。本研究尝试通过建立科学完善的CMR 类物质检测方法和评级标准体系，严格控制产品质量，促进不断创新，以期提升我国消费品品质。

1 国外CMR 类物质检测方法标准现状

世界各国针对有毒有害化学物质尤其是CMR 类物质采取严格的限制措施，一些标准体系较为完善的发达国家或地区建立了相对科学高效的运行机制（见表1），形成了一系列技术法规、标准和合格评定程序。

表1 国外CMR 类物质检测标准运行机制情况表

1.1 欧盟REACH 法规

欧盟REACH 法规指欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制的法案（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），其通过建立一个全面的化学品注册、评估、授权和限制监管系统，对欧盟境内生产、使用、销售的消费品产品中的CMR 类化学物质进行统一的监控管理，保护人类健康和环境安全，实现可持续发展。该法规自2007 年6 月1 日由欧盟化学品管理局正式颁布、生效以来，受到各国的高度关注。截至2021 年1 月19 日，REACH 法规中的高关注度物质（Substance of Very High Concern，以下简称SVHC）清单共24 批211 项［2-6］。随着SVHC 候选清单项目的不断增加，日用消费品中的高关注度物质的使用情况越来越受到重视，产品出口的门槛也随之提高。尤其是REACH 法规中高关注度物质中的CMR 类物质，更是成为关注的焦点。已有足够的证据表明，纳入候选物质清单的CMR类物质具有致癌、致基因突变和致生殖毒性等危害，出口至欧盟等国的物品需遵循REACH 法规的相关要求。

1.2 国际生态纺织品和皮革标签

国际环保纺织协会（Oeko-Tex Association）由各国知名的纺织鉴定机构以及他们的代表处组成，专注于纺织品和皮革生态领域。成员机构共同负责开发纺织品和皮革行业的检测方法并定义限量值［7］。其中，Oeko-Tex Standard 100 是全球最知名的检验有害物质的生态纺织品标签之一，它代表着消费者的信任和高度的产品安全性。纺织品带有Oeko-Tex Standard 100 标签，则可确定该制品的每根纱线、每个钮扣和其他辅料都已通过 有 害 物 质 检 验［8］。Leather Standard by Oeko-Tex 专用于通过有害物质检验的皮革制品标签。皮革半成品和成品、皮革纤维材料成品和辅料均可获得认证。Eco Passport by Oeko-Tex 认证纺织品和皮革行业中使用的化学品、着色剂和助剂。作为纺织化学品的产品标签，Eco Passport 确认这些化学品对环境和健康是安全的［9］。

1.3 美国加州第65 号提案（California 65 Pro-posal）

美国加州第65 号提案于1986 年11 月经美国加州居民投票，以压倒性票数一致通过。颁布至今已有30 余年，一直秉持减少有害化学物质暴露的宗旨，要求加州任何会排出致癌或再生毒性的化学物质的商品上标有警告，由环境卫生危害评估处（OEHHA）管理执行。自提案制定以来，众多关于消费品中含有有毒化学物质诉讼案在加州不断出现，从而引领整个美国一系列的限制标准实施。美国加州第65 号提案列出了大约800 种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单，该类化学物质清单涵盖大量自然产生和人工合成的化学物质，包括用于杀虫剂、普通家用产品、食品、药物、染料或溶剂的添加剂或配料。所列化学物质包括烟草烟雾、金属（铅、镉、镍等）和有机化学物质（邻苯二甲酸盐、多环芳香烃等）［10］。

2 我国CMR 物质检测方法和评级标准现状

根据CMR 类物质信息，对国内已有的关于纺织品中CMR 类物质相关标准进行系统检索和整 理［11-12］。在 通用要求方面，有GB/T 39498—2020《消费品中重点化学物质使用控制指南》（以下简称GB/T 39498—2020）、GB/T 18885—2020《生态纺织品技术要求》（以下简称GB/T 18885—2020）、GB 18401—2010《国家纺织产品基本安全技术规范》（以下简称GB 18401—2010）；在检测方法方面，有GB/T 28189—2011《纺织品 多环芳烃的测定》、GB/T 35446—2017《纺织品 某些有机溶剂的测定》、GB/T 33391—2016《鞋类 鞋类和鞋类部件中存在的限量物质多环芳烃（PAH）的测定》。

国内还没有形成完整的CMR 类物质检测方法和评级标准体系框架，对有毒有害化学品安全科技研究处于起步阶段，关于CMR 类物质标准的研究主要还是以产品为准。以产品为中心，在产品基础项目上，进一步评估该产品中CMR 类物质的危害风险，进而建立相应产品的CMR 类物质检测方法和评级标准。目前国内尚缺乏针对CMR 类物质检测方法和评级标准进行整体的、先进性的研究。

3 国内外对比分析

通过对国内外CMR 类物质检测方法和评级标准的比较分析，发现我国CMR 类物质标准体系主要存在以下问题。

3.1 评级通用法令法规缺失

目前我国纺织品领域作为顶层通用要求的标准 有GB 18401—2010、GB/T 18885—2020 和GB/T 39498—2020。我国标准与欧盟REACH法规的比较见表2。

GB 18401—2010 和欧盟REACH 法规相似，具有强制性，因此它们在纺织品领域的影响力和执行率都很强，但是GB 18401—2010 却没有对CMR 类物质限制要求，而GB/T 18885—2020 和GB/T 39498—2020 作为推荐性标准，其影响力和执行率就比较弱，并且这两个标准通过学习欧盟REACH 法规形成，对目前已知的CMR 类物质覆盖面不全。

表2 相关评级通用标准法规对比

因此，可以说我国缺少类似欧盟REACH 法规这样具有强影响力又对CMR 类物质覆盖面全的顶层管控法令法规，使得CMR 类物质检测标准缺少纲领性指导。

3.2 标准覆盖不足

随着与国际标准接轨，我国纺织品中关于CMR 类物质检测方法的标准逐渐丰富起来。通过对纺织品中有关CMR 类物质检测方法的梳理，发现目前纺织品中主要有多环芳烃和禁用分散染料类CMR 类物质的检测方法，具体见表3。

表3 目前已有的纺织品中CMR 类物质的检测方法

由表3 可见，纺织品中残余溶剂类CMR 类物质目前我国尚无相关检测方法标准；再者与国外比较，多环芳烃类CMR 类物质我国标准涵盖不全面。纺织品领域现有的CMR 类物质检测方法标准还无法满足当前新型消费观念下的经济社会发展需求，应对欧盟等发达国家技术法规的制约显得更加被动。

3.3 配套方法不完善

在国外法规指令的刺激下，我国开始密切关注CMR 类物质的限量要求，研制相关指标限量标准，但仍有许多CMR 类物质还没有对应的检测方法标准。如GB/T 18885—2020 中对部分CMR 类物质提出限量，明确规定其不得检出或禁用。但是由于各种原因，缺少相应的检测方法标准来实现CMR 类物质限制要求。

4 我国CMR 类物质检测方法和评级标准体系构建与实施建议

通过对CMR 类物质资料梳理和对现行纺织品标准现状分析，我国纺织品中CMR 类物质标准体系包含评级通用安全标准、CMR 类物质检测方法标准、产品生产过程质量控制标准3 个方面。因此，建议构建以下3 个子体系。

（1）评级通用安全标准子体系。评级通用安全标准子体系是一个最基础也是最核心的体系，主要对纺织品中CMR 类物质限量值进行规定，起到指导性作用。紧扣CMR 类类物质的高关注度，由监管部门牵头，完善包括GB 18401—2010等在内的标准，同时结合当前关注的有毒有害物质制定一批强制性国家标准，完善与强制性国家标准相配套的推荐性标准体系，并新建评级通用安全标准，在高度上与欧盟REACH 法规保持一致。

（2）CMR 类物质检测方法标准子体系。目前纺织品标准中规定的CMR 类物质包括多环芳烃类和禁用分散染料类。残余溶剂类CMR 类物质目前还尚无相关检测方法标准，同时其他具有潜在危害的有毒有害物质的检测方法也缺失。CMR 类物质检测方法子体系在扩展现有不足的条件下，应进一步延伸至有毒有害物质的检测方法范围，主要包括特定金属元素迁移检测方法标准、有机化合物类CMR 类物质检测标准、无机化合物类CMR 类物质检测方法标准和生物毒性类CMR 类物质检测方法标准。

（3）生产过程质量控制标准子体系。纺织品中CMR 类物质监管应当以风险性分析为基础，加强生产原料和生产过程的生态化和规范化，要坚持原辅料监管，对原料从源头实现安全评价，即建立原辅料安全评价；坚持产品标识管理，加强标识警示性作用，即建立产品标识警示性评价；进而重视至终产品过程的全生命周期的安全性和稳定性评估，即建立终产品安全性评价。

按照以上所提出的纺织品CMR 类物质检测方法和评级标准体系，笔者认为今后标准体系建设中还需要注意以下几方面。

（1）夯实质量安全标准基础，加快建立CMR类物质标准体系，健全统一协调、运行高效的消费品标准化运行机制，强化高关注度物质限量要求的法规法令与标准的有效衔接，形成协同推动标准实施的工作合力。

（2）提高标准市场供给能力，针对国内外高关注的CMR 类物质，支持社会团体和企业快速响应创新和市场需求，接轨国家标准、行业标准、团体标准和企业标准，增加标准有效供给。同时，重点扶持一批具有行业影响力、运行规范、消费者认可的社会团体制定团体标准。优化国内CMR类物质标准供给结构，提升标准的有效供给能力。

（3）加快我国CMR 类物质标准体系与国外接轨，消费需求升级要求标准化积极响应，针对CMR 类物质，加快国内外标准比对数据资源建设，促进重要国际标准转化，推动国外先进标准引进，提高CMR 类物质国内国际标准一致性，确保我国CMR 类物质标准体系达到国际先进水平。