郭建侠 赵艳 李涛 尹海峰

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引言

GJB9001C-2017《质量管理体系要求》中 9.1监视、测量、分析和评价总则中规定“组织应确定：①需要监视和测量什么；②需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；③何时实施监视和测量；④何时对监视和测量的结果进行分析和评价。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据”[1]。

监视、测量、分析和评价是PDCA循环中“C（检查）”的具体体现，也是循证决策质量管理原则的具体体现。通过对监视和测量活动所获取的数据的分析和评价，了解质量管理体系各个过程和活动的实施情况及其有效性，实施有效调整控制，并为改进活动提供输入。监视是指“确定体系、过程、产品、服务或活动的状态”，通过监视活动可以使被监视对象处于检查、监视和控制之下，它可以是定期的测量或检测，也可以是监督或检查工作，特别是为了调节或控制而进行的定期测量或检测。测量是指“确定数值的过程”，通常可以获得具体的数值或量值。

质量管理体系涵盖了领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进等诸多过程，不同过程要达到的过程能力不尽相同，组织应分析不同过程的特点，选择适宜的方法对不同的过程实施监视和测量。组织可以通过顾客满意度评价和测量、内部审核、管理评审、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、纠正措施控制及运用统计技术进行数据分析，对产品过程和质量管理体系进行监视和测量，确定改进机会，实施必要的改进活动。

1 做好生产制造过程的监视和测量工作要求及内容

生产制造过程属于产品实现的范畴，是将设计和开发成果转化为满足顾客要求和法律法规要求的产品的重要活动。对生产制造过程实施有效的监视和测量是确保过程受控的基础，做好生产制造过程的监视和测量工作，是产品过程质量和最终产品质量的有力保证，组织可从以下方面做好生产制造过程的监视和测量工作[2]。

1.1 明确主管职责和流程

组织应确定对生产制造过程进行监视和测量的工作流程。生产制造过程主要包括外部提供的过程、产品和服务的控制、生产和服务提供的控制、标识和可追溯性的控制、顾客或外部供方的财产控制、防护控制、交付后活动、更改控制、关键过程、产品和服务的放行、不合格输出的控制。这些活动分别由组织的不同职能部门进行管理，在策划监视和测量工作时首先要确定对生产制造过程进行监视和测量的主管部门，由主管部门牵头，确定各分管部门的职责和权限、工作流程，在相关文件中予以规定。

过程的监视与测量工作流程见图1。

图1 过程的监视与测量工作流程图

1.2 明确监视和测量的方法

组织对过程的监视和测量方法主要采取的检查方式包括：会议监视检查（比如管理评审、各类会议等方式）、现场监视检查（比如定期或不定期质量监督检查、工艺纪律检查、抽查、巡检、过程参数监视等方式）、书面监视检查（比如分析、评价、检查总结等方式）。

针对生产制造过程的监视和测量各组织普遍使用的方法为工艺纪律检查，工艺纪律是产品生产过程中为维护工艺的严肃性，保证工艺贯彻执行，确保产品的质量和安全文明生产而制定的某些有约束性的规定，工艺纪律是确保组织有秩序地进行生产活动的重要法规之一[3]。工艺纪律检查的目的就是对与生产制造过程有关的“人员、设备、材料、工艺方法、工作环境及监测设备”是否受控实施监测，并做出评价。对检查中发现的问题及时纠正，分析原因，制定并实施纠正。

“工艺纪律检查”应由对生产制造过程实施监视和测量的主管部门进行策划，明确检查的目的、内容、频次、方法等。“工艺纪律检查”最好由一名负责生产制造过程的领导亲自组织，主管部门详细策划，相关部门积极配合，有关人员认真参加。

1.3 明确监视和测量的项目

生产制造过程涉及的活动范围大、控制的内容多，主要包括人、机、料、法、环、测，生产制造过程监视和测量的项目要围绕“5M1E”进一步细化，具体项目及检查要求见表1。

表1 项目及检查要求

1.4 明确监视和测量的判定准则

负责对生产制造过程进行监视和测量的主管部门应组织制定“生产制造过程监视和测量管理办法”（或“工艺纪律检查管理办法”），明确规定工艺纪律检查的内容、要求、频次、判定准则、检查时间、检查人员、检查记录以及奖惩办法等。

“工艺纪律检查”的判定准则是对所检查的内容，即“人员、设备、材料、工艺方法、工作环境及监测设备”是否符合规定要求进行评定的依据，可通过打分的方式进行。

表2 检查结果及措施

1.5 保持相关记录

妥善保管监视和测量记录“工艺纪律检查记录表”，内容包括：被检查部门、检查时间、检查组成员、检查目的、检查内容（5M1E及细化的内容）、评定分值、每项检查内容的结果、纠正情况、纠正措施实施情况、纠正措施验证情况、检查人、验证人等。“工艺纪律检查记录表”要按记录控制要求编号，检查工作完成后归档。

2 生产制造过程监视和测量中经常出现的问题及对策

2.1 领导对生产制造过程的监视和测量工作重要性认识不足

问题：部分主管领导片面地认为，生产制造过程的各项活动都有相关程序规定，每年一次的内部审核会对发现的问题采取纠正措施，频繁地对生产制造过程进行监视和测量，工作量大，耗时费力，影响生产。这种想法是片面的、错误的，必须予以纠正。生产制造过程涉及的活动范围较广，出现的问题环节较多，过程是否受控直接影响到过程的质量和产品的质量，最终影响顾客对产品的满意程度。因此，对生产制造过程实施有效地监视和测量就显得更为重要。

对策：主管领导要进一步加强质量意识，认真学习《质量管理体系要求》，准确理解标准含义和要求，组织策划好、实施好对生产制造过程进行监视和测量活动，克服侥幸心理，杜绝或减少过程失控及质量事故的发生。

2.2 对生产制造过程的监视和测量工作流于形式，起不到过程的监视和测量作用

问题：不少企业没有认真研究、确定一个适宜本组织的对生产制造过程进行监视和测量的有效方法，而是每个月随意组织几个人到生产现场转转，既没有周密的检查计划，也不做详细的检查记录，看似工作进行了，却没有任何意义。

对策：由对生产制造过程进行监视和测量的主管部门牵头，相关部门参加，共同策划监视和测量的方法、内容、频次和判定准则并形成文件，批准后实施。方法要便于操作、易于发现问题，内容要覆盖“5M1E”要求，频次要依需求而定，判定准则要明确、可行。

2.3 发现的问题整改有效性较差

问题：对生产制造过程进行监视和测量中发现的问题，没有认真分析原因，采取措施，没有做到举一反三，致使问题在同一产品不同批次或不同的产品、不同的部门再现。

对策：由负责对生产制造过程进行监测的主管领导召集相关部门开会，梳理过程监测中发现的问题，分析产生的原因，制定纠正措施，并明确要求在同一产品不同批次及不同产品和不同部门进行举一反三，努力防止类似问题再次发生；明确纠正措施的完成期限，由主管部门对纠正措施的有效性进行追踪、验证。

3 结束语

生产制造过程的监视和测量是组织的绩效评价重要环节，目前很多组织存在对“生产制造过程的监视和测量”认识不足，实施不到位，效果不显著等问题，针对存在的问题各组织要进一步提高认识，特别是主管领导要进一步加强质量意识，扎实工作，努力把“生产制造过程的监视和测量”做到位，确保生产制造过程满足策划的要求，确保提供满足顾客要求和法律法规要求的产品，确保企业持续发展，在激烈的市场竞争中立于不败之地。