曾凡洋

(遂川县人民医院感染性疾病科，江西 吉安 343900)

乙型肝炎主要表现为肝脏的病变，肝功能减退[1]。乙型肝炎呈进行性发展，如果不加以治疗，最终会发展成肝硬化[2]。HBV相关肝硬化患者肝脏病变较轻，肝脏仍具有一定的代偿能力，随着病变的进一步发展，肝功能难以维持代偿能力，称为失代偿期。中医认为，肝病总以中焦湿热为因，外感湿热之邪，或因饮食不节等伤害脾胃，湿热内生，湿热久蓄困扰脾阳气机不畅，脾不运化而水湿停聚，湿热蕴郁肝胆，疏泄不利，气机郁阻，血行瘀滞，气滞血瘀导致脉络滞塞不通，故肝脾肿大，血脉瘀阻，渐成臌胀。或湿热之邪久留不去，邪恋正伤，脏腑气血功能失调，渐致脏腑气血亏损，而变生多端。常规的护肝治疗对HBV相关肝硬化患者的疗效不佳，患者病情不稳定仍然呈进行性发展。研究表明，中西医结合的方式治疗效果较好，本次研究在常规治疗上加用复方鳖甲软肝片，观察其临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2019年1月～2020年12月本院接收的60例HBV相关肝硬化患者为研究对象，按照随机数字表法随机分为两组，每组30例，对照组男12例，女18例，年龄26～67岁，平均(41.1±1.9)岁，病程 4～13年，平均(7.21±1.84)年；观察组男15例，女15例，年龄25～65岁，平均(42.1±2.4)岁，病程3～15年，平均(8.96±1.74)年，组间基础资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本次研究经过本院医学伦理委员会同意后实施。入选标准：①符合《慢性乙型肝炎防治指南》[3]中肝硬化的诊断标准；②均由本人签署了知情研究协议书；③本次研究经医院伦理委员会成立。排除标准：①存在严重心理及精神疾病者；②对本药过敏者；③存在心脏、肝、肾等严重器官功能不全者；④合并其他感染者。

1.2研究方法：对照组给予恩替卡韦(江苏医药有限公司，国药准字 H20130065)，剂量0.5 mg/次，1 次/d。观察组在对照组的基础上给予复方鳖甲软肝片(杭州医墨制药有限公司，国药准字 H20122013)，剂量2 mg /次，3次/d。

1.3观察指标及评判标准

1.3.1临床疗效指标评价标准：显效：肝功能恢复正常，HBeAg血清学转换，临床症状消失；有效：肝功能、HBeAg血清学转换等改善幅度>50%；无效：肝功能以及临床症状无改善甚至加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.2肝功能指标评价方法：治疗前后分别抽取两组患者5 ml外周静脉血，检测以下肝功能指标：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)。

1.3.3肝纤维化指标评价方法：治疗前后分别抽取两组患者5 ml外周静脉血，检测两组患者血清肝纤维化指标：透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C) 以及Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)。

2 结果

2.1两组患者临床疗效比较：观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)，n=30]

2.2两组患者治疗前后肝功能指标比较：治疗前，两组患者ALT、AST、TBIL、ALB指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组ALT、AST、TBIL指标均低于对照组，ALB指标高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后肝功能指标比较

2.3两组患者治疗前后肝纤维化指标比较：治疗前，两组患者HA、LN、Ⅳ-C以及PⅢP指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组HA、LN、Ⅳ-C以及PⅢP指标均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后肝纤维化指标比较

3 讨论

乙型肝炎仍然是目前临床上难以攻克的传染病，主要措施以预防为主。研究显示，HBV病毒长期潜伏在体内，会破坏机体的免疫系统，造成肝脏炎性反应的加剧，破坏正常的肝脏结构，形成肝硬化[4]。肝硬化是指肝脏弥散性的破坏，纤维结缔组织受损，肝细胞死亡，形成假小叶。肝脏正常的血液循环能力受损。目前的治疗方式主要以抗病毒为主，给予抗病毒药物，对症治疗，减轻肝脏炎性反应，减缓肝脏的纤维化发展，使病情稳定。但是长期服用抗病毒药物，机体会产生耐药性以及诸多不良反应。近些年来，许多学者将目光转向中医疗法，但是目前对其研究仍然较少。中医认为，湿邪黏腻，耗气伤阳，脾阳受伤影响脾胃运化，脾失健运，后天之本不足，以致肾气不盛，阴精失充，肝肾同源，肾水不能滋养肝木，导致肝郁化火，渐渐侵及下焦之肝肾，使病情演变多端，出现痰、瘀、毒、虚等复杂的临床表现，其本为肝、脾、肾之不足，其标则为痰、毒、瘀之蕴结。正如《沈士尊生》所言“臌胀病根在脾，脾阳受损，运化失职，或由怒气伤肝，渐蚀其脾，脾虚之极，故阴阳不交，清浊相混，隧道不通，郁而为热，热留为湿，湿热相生，故其腹胀。”中医认为，对肝硬化的治疗，强调首先应分清虚实，治疗分为清除余邪、扶正补虚和调整气血等方法。

本次研究结果显示，观察组临床疗效显著高于对照组。观察组ALT、AST、TBIL指标均低于对照组，ALB指标高于对照组。由此证实了复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗HBV相关肝硬化患者疗效优于常规的西药治疗，患者的肝功能得到显著改善。中医将肝硬化称为积聚或鼓胀[5]。由于各种因素使患者长期的肝脏功能失调导致气血瘀滞郁结在体内，气血不通形成痰浊。中医治疗肝硬化的原则为疏肝理气，活血化瘀[6]。复方鳖甲软肝片是纯中药制剂，其主要成分中鳖甲疏肝，配积壳以理气，党参健脾益气，莪术活血化察，软坚散结，芍药、当归理气缓急止痛，赤芍利水渗湿，黄芪以健脾，共奏疏肝健脾，软肝散结之功效，配合冬虫夏草，达到健脾护胃，保肝益气的功效[7]。因此，应用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗的患者肝脏功能得到明显的改善。

患者的肝纤维化指标代表了肝脏的病变程度，纤维化程度越高，假小叶形成越多，正常行使肝功能的细胞越少，肝脏正常的代谢解毒功能均无法进行。联合治疗组HA、LN、Ⅳ-C以及PⅢP指标均低于对照组。患者的病情相对稳定，并未出现恶化指征，肝脏的纤维化得到控制，阻止病情的进一步发展。复方鳖甲软肝片利用各种护肝理气的中药药材对肝脏以及整个机体进行调整，疏肝解郁，显著改善肝脏功能。

综上所述，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗HBV相关肝硬化患者可以显著提高临床疗效，改善肝功能，降低肝纤维化速率。