李宁，钱敏，杨浩东

（1.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000；2.甘肃中医药大学附属医院，甘肃 兰州 730000）

膝关节创伤性滑膜炎是临床上常见的膝关节疾病，通常是因为跌倒、扭伤或长时间劳损、手术等因素作用于膝关节，导致滑膜破坏所产生的一系列以关节周围疼痛、肿胀、局部皮温增高、活动不利等为主要症状的无菌性炎症反应性疾病［1］。在临床治疗中，西医通常采用非甾体类药物、糖皮质激素类药物以及手术等手段治疗，但都存在副作用大、易反复、并发症多的问题。中医药的治疗手段繁多，主要以内服和外治为主，中药内服有一定的治疗效果，但疗程较长，且易复发。通过查阅文献发现，中药外敷不仅能够取得较为满意的治疗效果，并且具有副作用小、使用方便和价格低廉等优势。此次研究选用的自拟消肿止痛方（马铃薯+明矾+冰片）为笔者在临床上运用多年的经验方，有着良好的治疗效果。基于此，本研究将其与消定膏治疗膝关节创伤性滑膜炎的效果进行对照，评价其对膝关节创伤性滑膜炎的临床疗效，并探讨其对炎症因子的影响，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取2020年6月—2021年1月就诊于甘肃省第二人民医院门诊且符合纳入标准的膝关节创伤性滑膜炎患者90例，依据随机数字表将其分为试验组45例和对照组45 例。观察过程中，试验组完成38例，脱落7例；对照组完成35 例，脱落10 例。试验组中男性9 例，女性29 例；年龄（43.08 ± 10.27）岁。对照组中男性12 例，女性23 例；年龄（42.57± 11.73）岁。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已经甘肃省第二人民医院医学伦理委员会审批（伦理审查编号：2020 第09 号），患者对此知情并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《临床诊疗指南·骨科分册》［2］制定。①明显外伤或劳损史；②创伤后膝关节肿胀、疼痛，活动受限；③关节弥漫性肿胀，关节积液较多，按之有波动感，浮髌试验阳性；④关节腔穿刺可抽出淡红色或粉红色液体。

1.2.2 中医诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［3］制定。①外伤史；②膝关节肿胀疼痛、屈伸不利；③局部皮温增高，浮髌试验阳性；④舌暗红或紫红，脉滑数或弦滑。

1.3 纳入标准

①年龄18～75 岁，性别不限；②符合上述西医诊断标准及中医诊断标准；③外伤3 d 以上；④自愿参加试验并签署知情同意书；⑤近3 周内未服用骨科相关治疗药物者。

1.4 排除标准

①不符合上述诊断标准和纳入标准者；②妊娠或皮肤过敏者；③合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神疾病患者；④诊断有类风湿性关节炎、痛风性关节炎、滑膜结核、甲状腺功能亢进、肿瘤等疾病；⑤膝关节腔积液、积血较多或合并游离体需进行关节腔冲洗甚至关节镜手术者；⑥顺应性差，未按照要求治疗者；⑦因药物不良反应必须停止治疗者。

1.5 治疗方法

1.5.1 试验组

采用自拟消肿止痛方外敷，面积以覆盖肿胀的关节周围为准，厚约2 mm，每2日外敷1 次，疗程为2 周。自拟消肿止痛方：将自购的马铃薯碾成泥，与明矾和冰片按照100∶4∶1 的比例搅拌混匀并冷藏保存，功能活血消肿、通络止痛。

1.5.2 对照组

对照组采用消定膏外敷，面积以覆盖肿胀的关节周围为准，厚约2 mm，每2日外敷1 次，疗程为2 周。消定膏系甘肃中医药大学附属医院院内制剂（甘药制字Z04010874），由院内药剂科提供。每盒20 g，药物组成：无名异、儿茶、酒大黄、紫荆皮等，功能逐瘀通络、行气活血、消肿止痛。

1.6 检测仪器及试剂盒

HADAIA360 全自动荧光磁微粒酶免分析系统/酶联免疫分析仪（日本）；人白介素-1β 酶联免疫试剂盒（武汉华美生物有限公司，产品编号：CSB）；肿瘤坏死因子-α 测定试剂盒（西门子医学诊断产品有限公司，产品编号：LKNF1）。

1.7 观察指标

1.7.1 视觉模拟疼痛评分（VAS评分）

在医生的指导下，受试者在就诊时和就诊2 周后测量，每次测2 次，选取2 次测试评分的平均值表示疼痛情况，评分越低，表明治疗效果越好。

1.7.2 血清中IL-1β和TNF-α水平

在初次就诊时、治疗1 周后、治疗2 周后采集血液样本，离心（4 ℃，1 800 r/min，10 min）后，获得上清液后于-70 ℃低温环境下冷藏保存，采用酶联免疫吸附试验分别检测3 次血清中IL-1β、TNF-α 的水平含量，具体检测方法参照试剂盒说明书操作步骤进行。

1.8 疗效判定标准

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定。治愈：疼痛肿胀消失，关节活动正常，浮髌试验阴性，疗效指数≥90%；显效：疼痛肿胀明显改善，90% ＞疗效指数≥70%；有效：疼痛肿胀均有好转，70%＞疗效指数≥30%；无效：疼痛肿胀未见改善，疗效指数＜30%。

1.9 统计学方法

数据采用SPSS 23.0 进行统计处理分析。计量资料使用均数± 标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内采用配对样本t检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05 代表差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较

对照组总有效率82.86%，试验组总有效率89.47%；等级资料采用卡方检验分析后得出，Z= -2.133，P= 0.033 ＜0.05，差异有统计学意义。见表2。

表2 两组患者治疗后临床疗效比较

2.2 两组患者治疗前后VAS评分比较

治疗前后两组患者VAS 评分经统计符合正态分布、有方差齐性。与治疗前比较，两组患者治疗后的VAS 评分均较治疗前明显降低（P＜0.01）。两组患者治疗后VAS 评分经组间比较，结果差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后VAS评分比较（±s，分）

表3 两组治疗前后VAS评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，△P ＜0.01。

组别试验组对照组例数38 35治疗前6.16±1.31 6.05±1.16治疗2周后1.97±1.33△2.31±1.21△

2.3 两组患者治疗前后IL-1β 和TNF-α 水平变化比较

治疗前，两组患者IL-1β 和TNF-α 水平组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与本组治疗前相比，治疗1周后、治疗2周后，两组患者IL-1β和TNF-α水平均有所降低（P＜0.05），且治疗2 周后IL-1β 和TNF-α水平均低于治疗1周后（P＜0.05）；与对照组相比，试验组患者治疗1 周后、治疗2 周后IL-1β 和TNF-α水平均明显降低（P＜0.01）。见表4～5。

表4 两组患者治疗前后IL-1β水平比较（±s，pg/mL）

表4 两组患者治疗前后IL-1β水平比较（±s，pg/mL）

注：与本组治疗前比较，▲P ＜0.05；与本组治疗1 周后比较，■P ＜0.05；与对照组同一时间比较，●P ＜0.01。

组别试验组对照组例数38 35治疗前725.85±229.81 816.43±264.27治疗1周后562.03±194.48▲●695.85±218.90▲治疗2周后513.06±180.39▲■●641.22±203.96▲■

表5 两组患者治疗前后TNF-α水平比较（±s，pg/mL）

表5 两组患者治疗前后TNF-α水平比较（±s，pg/mL）

注：与本组治疗前比较，▲P ＜0.05；与本组治疗1 周后比较，■P ＜0.05；与对照组同一时间比较，●P ＜0.01。

组别试验组对照组例数38 35治疗前6.12±0.59 6.31±0.81治疗1周后5.26±0.62▲●5.85±0.70▲治疗2周后4.88±0.60▲■●5.66±0.67▲■

3 讨论

在人体的所有关节中，膝关节的滑膜面积最大，一旦膝关节局部发生创伤，就会损坏关节囊滑膜层，引起滑膜发生非感染性炎症反应，即膝关节创伤性滑膜炎［4］。中医学中对膝关节创伤性滑膜炎并没有确切的命名，多将其归属于“骨痹”“痹症”“鹤膝风”等范畴。本病多由跌倒外伤、慢性劳损等因素引起膝关节周围损伤，导致瘀血阻滞；或由肝、肾、脾三脏功能失常，风、寒、湿等外邪侵入，引起津液输布功能失调，使寒湿停聚、筋脉失养而积滞成肿，表现为关节肿胀、疼痛、屈伸不利。治疗原则以补益肝肾、散寒通痹、活血化瘀、利湿消肿为主。本次研究所用的自拟消肿止痛方由马铃薯、明矾和冰片组成，此自拟方中马铃薯具有解毒消肿、生肌止痛之功效；明矾具有解毒祛湿、杀虫止痒的功效；冰片具有开窍醒神，清热止痛的功效；三药合用，具有活血消肿，通络止痛，清热解毒之功。现代研究结果表明，马铃薯抗菌、消炎的主要成分是糖苷生物碱、生物活性肽和酚类化合物等［5-7］，其中糖苷生物碱在消炎、消肿和止痛方面具有良好的疗效，能够有效抑制透明质酸酶的活性，并通过抗组胺作用起到有效减轻炎症反应的作用［8-9］。在临床实际操作当中，马铃薯外敷也被广泛应用于治疗肌内注射所引起的局部皮肤硬结、红肿及疼痛等症状［10-12］。明矾，又称十二水硫酸铝钾，具有广谱抗菌、消炎和止血等作用，对多种革兰氏阳性球菌和阴性杆菌、白色念珠菌、皮肤癣菌和某些厌氧菌均有不同程度的抑制作用［13］。陈文等［14］研究证实，明矾混悬液对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌具有较强的体外抑制作用。冰片，又名片脑、龙脑香等，主要含右旋龙脑，研究表明其具有抗炎、镇痛，抑制链球菌、金黄色葡萄球菌和促进机体对药物吸收等作用［15-17］。邵新然等［18］通过对脑缺血-再灌注损伤小鼠以冰片灌胃的方式进行治疗，结果提示冰片能够减少炎性因子的水平，降低炎性反应，从而减轻脑缺血-再灌注损伤。钱飞阳等［19］通过利用玄明粉联合冰片贴敷对输注阿奇霉素的患儿进行治疗，结果显示其可有效缓解患儿在输注时产生的疼痛感，有助于降低输液不良反应的发生率，并提高护理的满意度。以上所述相关学者的探索研究，为本方在临床应用的开展提供了有效的支撑。

本次研究结果显示，自拟消肿止痛方（马铃薯+明矾+冰片）外敷治疗膝关节创伤性滑膜炎，能有效缓解膝关节疼痛、肿胀等症状，有效改善膝关节功能活动，并降低了血清中白介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的水平，在缓解疼痛症状方面，止痛效果不弱于消定膏，且具有良好的安全性，无不良反应的发生。本方药物取材方便，制作简易，值得临床推广及应用。