顾进华，刘自扬，苏富琴，龚旭昊，王学伟，李慧杰

(1.中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)，北京 100081；2.农业农村部中兽医生物学重点实验室，北京 100081)

为避免兽用中药药学研究过程中出现一味追求制剂现代化而忽略临床价值的倾向，本文拟结合兽用中药特点和新药研究实践，强调“以临床价值为导向”在兽用中药研究中的重要性，尝试对兽用中药的处方研究、生产工艺研究和质量控制方法研究中的“以临床价值为导向”药学研究思路进行阐述，为建立完善相关兽用中药研究指导原则提供理论依据。

1 兽用中药的内涵与特点

中兽医药具有独特的、传统的科学理论体系，兽用中药是在传统中兽医药理论指导下应用的药用物质及其制剂。中药作用复杂，根据中医药理论和中药药性特点辨证施治，具有多靶点、多维度、整体调节的临床作用特点，在防治病毒性疾病、免疫性疾病、治未病等方面[1-2]具有明显的特色和优势。

兽用中药临床实际涉及不同靶动物、中医证候在不同靶动物上辨证的复杂性，以及中药复方的复杂性。由于缺少适合于分析不同动物疾病辨证和中药两方面复杂性的传统研究方法，采用现代医药理论评价传统中兽医药理论下的中药存在维度交叉与不适用；目前中兽医药研究面临一些难点，包括中兽医辨证论治、中药药性和方剂配伍等传统理论的现代阐释不清晰，中药药效物质基础和作用机制不明确，缺乏符合中药特点的药效和安全性评价体系等。……