摘 要：近年来，随着医药行业多方面的调控及政策出台，仿制药行业经历了过去几年的快速发展后，面临着严峻的行业局面：全国将近4000家仿制药企业，在一致性评价政策的持续作用下成本端和入门门槛逐渐提高。自2019年“4+7”集采试点后，2020年国家集采扩围、第二三批落地，以及国家集采第四批与11省联盟带量采购招标开启，集采涉及的地区、药品数量及采购量均呈现不断扩大趋势，中选品种数量和企业数逐步增多，产品终端价格大范围断崖式下跌，同时，随着集采的降价辐射效应逐步扩大至全国，仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。在这样的政策环境下，只有具备高产品质量、低成本控制的仿制药企业才有望实现“剩者为王”。所以，成本精细化管控将成为仿制药企业必须攻克的难点，也是维持其市场竞争力的有力保障。基于篇幅所限，本文将对仿制药企业成本精细化管控的必要性以及存在的问题进行分析，并结合集采政策的影响提出一些成本精细化管控措施，希望能够对仿制药企业的发展起到一定积极作用。

关键词：仿制药企业;国家集采;政策;竞争力;成本精细化管控

本文索引：高蕾.<标题>[J].商展经济，2022（01）：-091.

中图分类号：F275 文献标识码：A

从近几次的集采间隔来看，国家药品集采愈加频繁，第三批刚刚落幕，仅仅一个月后，第四批接踵而至，集采之间的时间间隔逐步收窄，范围也在不断扩大，因此集采将成为仿制药采购的主流方式，一批接一批，应采尽采。2021年1月15日晚，据央视报道，在当天举行的国务院常务会议上，药品集中带量采购改革成为重要的议题。国务院常务会议提到，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化、制度化措施减轻群众就医负担，这预示着集采的推进将不以人的意志为转移。为了保证仿制药企业在市场的优势地位，成本精细化管控将成为仿制药企业应对集采政策的主要措施之一，因此仿制药企业必须树立“一切成本皆可控”的思想，在成本的精细化管控过程中，放眼全局，以问题为导向，以目标为结果，从而达到整体最优解。

1 集采政策下仿制药企业成本精细化管控的必要性

1.1 成本精细化管控是仿制药企业提高效益的重要保证

集采带来的降价大戏已经席卷了整个医药圈，并给行业带来了一波又一波震荡，从集采中标价格的大幅下降可以看出，仿制药的降价趋势已成为必然，一些集采品种已经进入了“水比药贵”的时代，在原辅包价格、人工成本、燃料动力不断上涨的态势下，对于已经微利的仿制药企业来说无疑是“雪上加霜”，最终将直接影响企业的生产、包装、配送乃至于营销成本等各环节。在以后的仿制药企业竞争中，尤其在集采的政策大背景下，集采价格的大幅下降，使得仿制药企业在增加收入方面存在着一定的不可控性，那么仿制药企业必须马上吹响“砍掉浪费、消减成本、降低消耗”的集结号，必须突破微利时代的成本瓶颈，谁将成本控制在同行业的较低水平，谁将通过价格优势获得更大的市场份额，企业效益和利润将得到提高，从而建立稳定的发展基础。

1.2 成本精细化管控是仿制药企业优化内控流程的重要途径

随着一致性评价的深入开展，同品规药品过评的企业数量不断增加，使得仿制药企业面临的竞争进一步提高。为保证自身的竞争力，且发展壮大，仿制药企业自身的核心竞争力必须提高。仿制药企业成本管控的环节多而复杂，包括采购、生产、质控、核算、管理、销售等环节，而且产品类型及品规众多，生产任务很多，涉及的工序流程复杂多样，因此传统的粗放式的成本管控理念及管理手段，已经跟不上企业发展的新要求。成本精细管控可以将成本管控的内容进行有效的细分，这样相关人员可以更好地认识和分析成本内容，帮助仿制药企业发现在各业务前端出现的问题，从而帮助企业不断优化内部控制管理流程，使仿制药企业的运行更为有效，帮助仿制药企业提高自身管理水平。

1.3 成本精细化管控是仿制药企业向前发展的重要动力

随着社会的不断发展，我国市场经济形势发生了重大变化。随着医改继续推进，我国老龄化加剧带来医保支出大幅增长，控费降价仍将是医药领域的主题之一。尤其2020年上半年，受新冠疫情爆发的影响，医药制造业发展呈现中短期回调趋势，行业增速一度下滑至负数，下半年随着我国疫情有效防控逐步得到恢复，越来越多的企业本着“降本增效”的思路开展了一系列的成本精细化管控工作，且取得了一定的成效，因此，仿制药企业可以继续探索“降本增效”之路，继续立足自身管理短板和弱项，与对标世界一流相结合，深挖企业生产经营管理中各环节、各流程、各节点、各业务场景、各作业及各项操作动作中存在的问题和不足，以此为自身提供源源不断的发展动力。

2 仿制药企业成本精细化管控存在的问题

2.1 成本精细化管控意识薄弱

从目前来看，实现效益最大化仍是多数仿制药企业重点追求的目标，尤其是在激烈的市场竞争环境下，多数仿制药企业仍以扩大生产规模、增加销量及拓展市场业务来促进自身发展，很少意识到成本管控的重要性，认为成本管控所带来的经济效益较少，对企业自身的发展促进作用很小。因为没有深度认知和理解在当前的医药环境下，尤其是集采政策下的微利时代，成本精细化管控对于提高企业经济效益及日后长足发展的积极作用，所以就没有将精细化管控放入企业提倡的管理范畴之内，使得成本精细化管控未能发挥应有的作用。

2.2 成本精细化管控方法效率低下

大部分仿制药企业的内部都有着明确的分工，有的部门负责原辅包的采购，有的部门负责生产质量的把控，有的部门负责终端的销售，而财务部门负责成本的统计、核算和分析，看起来非常有序的管理分工，实际上各部门之间的协同合作却有所淡化。由于各部门的分工过于明确，使得各业务部门只负责部门分内的工作，对其他部门的工作则熟视无睹，因为财务部门做着成本核算分析的相关工作，所以大家理所应当地把成本管控当作财务部门的事情，与成本相关的采购部门、生产部门、技术部门、销售部门等人员参与度较低，这种情况往往会导致整体的成本管控较难协调，不利于仿制药企业的成本精细化管控。同时，财务人员对产品成本进行事后的核算与分析，且核算和分析的結果并未反馈至采购、生产、技术、销售等部门的一线人员，并未将成本管控落实到企业生产经营的各个环节，从而无法有效落实成本精细化管控。

2.3 缺乏科学的绩效考核体系

成本的精细化管控首先需要对成本进行细分，从而通过内部挖掘成本管控细节，成本的精细化管控工作需要企业的相关工作人员来执行完成。如前述原因，真正对企业成本有影响的采购人员、生产人员、技术人员及销售人员等未参与到企业成本精细化管控当中，这就较难将与成本精细化管控工作人员的责任落到实处，一旦产生问题就会出现互相推诿扯皮的现象，且容易使得KPI绩效考核指标的设计缺乏科学性和有效性，进而影响成本精细化管控人员工作的积极性与主动性，导致工作质量和效率都有所下降，无法使得成本精细化管控工作取得预期理想的效果，最终导致绩效考核并不能推进成本管控工作目标的达成。

2.4 未设立科学合理的成本精细化管控目标

成本的精细化管控需要根据企业的利润目标设定总体成本目标，然后通过产品的价值链分析，将总体成本目标层层分解，具体落实到每一个环节、每一个岗位，这样大家才有成本管控的目标和方向。但是，目前大多数的仿制药企业要么没有制定相应的成本精细化管控目标，没有将成本总体目标按照价值链进行细分，每个环节管控的空间还有多少无从知晓;要么制定的成本精细化管控目标不合理，企业怎么努力也不可能达到。无论上述哪种情况，均不利于成本精细化管控工作的开展。

2.5 财务信息化数字化建设程度较低

仿制药企业在开展成本精细化管控时，必须将产品价值链中的研发信息、生产信息、销售信息、管理信息等进行及时收集和处理，做到相关信息的统筹兼顾。虽然很多仿制药企业ERP建设已经普及，实现了信息化的初步建设，但随着生产方式的多样化、复杂化，信息化建设的程度远远达不到成本精细化管控的要求，仿制药企业各个环节之间的成本信息因为信息化建设的不到位而导致产品价值链的成本信息缺乏有效的数据平台，无法有机融合，各环节掌握的成本信息过于片面，使得仿制药企业进行成本精细化管控缺少可靠的数据信息，很难在成本精细化管控中找到切入点。

3 仿制药企业成本精细化管控措施

3.1 强化成本精细化管控理念

成本精细化管控工作的开展，需要企业先知晓成本精细化管控的内涵及在企业管理过程中起到的作用，进而在企业内部树立良好的成本精细化管控意识。一是企业成本精细化管控意识的树立需要从企业的“一把手”入手，只有“一把手”理解了成本精细化管控对企业发展的重要意义，才会支持成本精细化管控工作的开展，并为其争取工作中所必要的内部资源，从而促进成本精细化管控工作顺利开展。二是在日常工作中对全员加强成本精细化管控思想的宣传和教育，通过召开会议、设立宣传栏、简报、公司网站、微信公众号等载体的形式宣传讲解成本精细化管控的意义及采取成本精细化管控的成效，激发和督促相关人员提升自身专业素养，从被动的精细化管控向主动的精细化管控转变，从而在内部树立成本精细化管控意识。三是加强企业自身成本精细化管控团队建设，使成本管控人员具有较强的专业能力及精细化管控思想，以此全面推进企业成本精细化管控工作，提升仿制药企业成本精细化管控的有效性，促进成本精细化管控工作有序进行。

3.2 健全成本精细化管控体系及方法

在仿制药企业的成本精细化管控过程中，体系的建立是成本精细化管控工作必不可少的条件，为了确保成本精细化管控工作有效推进，必须健全完备的成本精细化管控体系。迈克尔·波特认为：“企业的成本行为及其相对成本地位产生于企业在一个产业里竞争时所从事的价值活动。”而各项价值活动按照先后顺序关联起来就形成了价值链，既包括企业内部经营环节形成的内部价值链，又包括与上下游合作伙伴形成的纵向价值链，这说明成本包括产、供、销等一系列的管理成本。这就要求仿制药企业结合企业实际，设立跨部门成本精细化管控小组，成本精细化管控不仅是财务部门的工作，同时还需要其他相关业务部门人员参与，采购部门、生产部门、仓储部门、技术部门、销售部门等都应在该小组当中，各部门加强各自成本精细化管控，并在工作过程中及时反馈将产生的问题，落实成本精细化管控责任。如前所述，成本行为形成了一条价值链，那每条价值链上的活动都有自己的成本结构，所以在开展成本精细化管控活动当中，通过价值链分析，厘清成本产生的来源，这样才能明确成本降低方向。

3.3 加强成本精细化管控考核力度

任何目标的达成，考核工作都十分关键，为了更好地促进员工在成本管控中的积极性，一套科学的绩效考核体系必不可少。因此，仿制药企业必须建立科学有效的绩效考评制度，将每一个环节的成本总体管控目标划分至相关部门，将目标层层分解，落实到个人，将成本精细化管控目标落实结果作为绩效考核的依据。对成本管控效果不明显的方面，相关人员应深入调查其根本原因，找出哪些影响因素为可控，哪些影响因素为不可控，对于可控因素应尽快制定解决措施，明确责任人限期解决;对于成本精细化管控成效较为显著的方面，也应总结经验、适时分享，同时应进一步分析是否存在漏洞，是否有进一步改进空间。考核时，必须严格执行奖惩措施，严格的惩罚体制，可以使员工在工作过程中保持警惕，提高成本精细化管控的责任心;有效的奖励体制，可以使员工在工作过程中得到奖励，从而投入更积极的工作热情。

3.4 设置科学合理的成本精细化管控目标

正确的方向等于已经成功了一半，成本的精细化管控也是同样道理。科学合理的成本精细化管控目标能对企业生产运营的每个环节进行有效管控，在细化产品成本目标的同时将相关部门的职责进行分解，从而将传统的事后成本控制转移到事前的预判之中，这样才能更加科学合理地进行成本管控，并将管理细节落到实处，在企业的生产运营中设定科学合理的目标成本，对成本的管控和竞争实力的提升都有良好的促进作用。仿制药企业已进入“微利”时代，如何将企业的盈利最大化，是制定成本管控目标首先需要考虑的因素，尤其是进入集采的产品，其销售价格及销售量在中标时已经确定，如果仿制药企业想达到所预期的目标利润，首先必须紧紧依托中标价格及预期目标利润来布局成本管控总体目标，然后对每一个产品的价值链进行全方位分析，通过价值链分析对总成本管控目标进行细分，制定每个环节的精细化目标并落实，这个成本管控目标必须是产品全过程的控制，而不仅仅是生产成本。其次对标世界一流或是行业内标杆企业的成本目标，仿制药企业如果仅围绕自身情况来进行目标设定，会让企业认为只要达到预期利润目标的成本管控目标就是好目标，无法进一步按照世界一流的行业标杆去进一步挖潛增效，要通过不断与世界一流企业或是行业内的标杆企业进行对标，从中找出与这些企业的差距，寻找工作中存在的问题和不足，进而寻找、确认、跟踪，从而超越。

3.5 推进仿制药企业的数字化建设和转型

新一代智能制造技术发展迅速，云计算、大数据、人工智能等新技术，都在这几年间迅速集中爆发，随着信息技术的不断发展与持续迭代，尤其2021年政府工作报告中明确提出，要加快数字化发展，打造数字经济新优势，上述新技术或者未来三到五年将会在企业内全面应用。在当前大智移云的时代下，企业的财务管理工作将从电算化、信息化发展到数字化、智能化。未来的仿制药企业靠成本取胜，伴随着成本管控的精细化，势必会产生非常丰富的数据基础，因此数据是仿制药企业必不可少的生产要素，人工智能、大数据、云计算这些技术改变着今天的生产车间，数字浪潮第一次把财务从企业管控后方推到战略一线，通过数字化和智能化，财务人员可以深入了解生产经营过程，参与到成本大数据的分析工作中去，并充分利用这些系统的智能化功能进行成本精细化分析和管控，从而降低成本，提升企業的竞争力。

4 结语

随着医药行业的不断改革及市场经济的深入发展，我国医药格局将发生巨大改变，仿制药企业要想在激烈的市场竞争中有足够的优势，提高企业在市场的核心竞争力，就要有科学的方法对其成本进行管理和优化。新时代下的仿制药企业，不仅仅要建立成本精细化管控理念，还必须持续把成本精细化管控融入企业的各项日常生产经营工作中去，通过健全成本精细化管控体系、加强成本精细化管控考核力度、设置科学合理的成本目标，并借助信息化手段，不断挖掘企业降本增效的潜力空间，提高效益与质量，做到目标可量化、落实有抓手、结果可考核，促进企业持续健康发展，实现企业预期的发展目标。成本精细化管控是一项持续改善、永无止境的行动，只有起点，没有终点。

参考文献

练换楠，李萧源. 大数据驱动下制造业成本管理研究[J].管理创新，2021（2）：34-35.

孙宝. 企业经济管理中目标管理的应用研究[J].中国集团经济，2021（4）：39-40.

吴春锋. 制药企业成本管理的现状及控制措施[J].商业文化，2020（10）：72-73.

高峰.精细化管理在企业财务管理中的运用分析[J].企业改革与管理，2021（11）：208-209.

冯莉. 制造业成本管理存在的问题及对策[J].财经界，2020（3）：47-48.

陈爱军. 精细化管理下的企业成本控制策略[J].科学管理，2021（5）：122-123.

何晓历. 浅谈成本精细化管理措施[J].理论研究，2021（4）：111.

黄桥林. 精细管理 降本增效[J].CFO评论，2021（2）：33-35.