金艺华

近日，美国食品和药品管理局（FDA）批准一款名为甲磺酸双氢麦角胺的新型鼻喷剂上市，用于治疗急性成人偏头痛。此次批准是基于一项包含5650例偏头痛发作患者的3期临床试验而得出。该试验结果表明，与口服药物相比，新型鼻喷剂表现出良好的疗效和耐受性，超过一半的患者（52%）在首次用药后两小时就缓解了偏头痛症状，有16%的患者在给药15分钟时即出现疼痛缓解。

过去，甲磺酸双氢麦角胺常被用于偏头痛的治疗。尽管非常有效，但它存在剂量相关的副作用，不易使用。这种新型鼻喷剂采用特殊的医疗器械组合，能将较低剂量的甲磺酸双氢麦角胺喷至血管丰富的上鼻腔，快速递送到血液内以进行治疗。此外，新型鼻喷剂还能避免口服药物导致的胃肠道症状和潜在吸收问题，在无需注射或输注的情况下，即使在偏头痛发作后数小时给药，也能提供快速、持续和一致的症状缓解，并允许患者在偏头痛发作的任何地方和任何时间自行给药。之前研究表明，80%的偏头痛患者会出现胃轻瘫或胃排空延迟，这可能会延迟或减少口服药物的吸收。

偏头痛是一种影响全身的疾病，其特征是反复发作的中度至重度头痛，并伴有恶心、呕吐以及对光和声音敏感，发作时患者常无法进行日常活动。在我国，偏头痛发病率约为9.3%，以女性多見。到目前为止，偏头痛尚无根治性治疗手段，用药多为减轻疼痛或减少发作次数。

（摘自《生命时报》）