刘德丽，马斐，张艳红，张静，任菲菲

(德州市食品药品检验检测中心，山东 德州 253015)

蛇胆川贝液为祛痰止咳类非处方药，其主要成份为蛇胆汁和平贝母，辅料为杏仁水、薄荷脑和防腐剂等，用于风热咳嗽，痰多气喘，胸闷，咳嗽不爽或久咳不止。经国家药品监督管理局数据查询系统查询，蛇胆川贝液共有138个生产厂家，遍布湖北、广西、吉林、江西、山东等十多个省份。近年来不同厂家蛇胆川贝液多次出现在药品质量公告不合格名单中，同时经市场调查发现不同厂家产品售价在几元到几十元不等，价格差异悬殊，提示其原料质量或生产工艺存在较大差别。

蛇胆汁具有止咳化痰、疏风定痛的功效，是蛇胆川贝液中的主药，其原料的优劣和投料量直接影响成药的疗效。蛇胆汁虽然临床应用广泛、历史悠久，但目前尚无统一的国家标准，《中国药典》2020年版一部未收载蛇胆汁的质量标准，仅在四部[1]“成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片”中指出“蛇胆汁为眼镜蛇科、游蛇科或蝰科动物多种蛇的胆汁”；湖南、甘肃、江西、安徽、福建等省地方药材标准有收载，但其名称、来源、质量控制指标和项目不同[2-6]。由于资源稀缺、价格昂贵、质量标准不统一，导致市售蛇胆汁药材来源复杂，亦存在以猪、牛、羊等其他动物胆汁掺伪入药的现象，而不同动物胆汁的化学成分和药理作用存在较大差异[7]，不宜替代混用。针对这一现状，国内外学者[8-15]进行了大量研究，其中马婷婷等……