文/本刊记者 赵皎云

近年来，受益于国内经济水平的发展，人民对健康需求不断增加，中国医疗器械行业迎来了巨大的发展机遇，医疗器械供应链与物流的升级势在必行。

一、医疗器械产业概况

1.医疗器械及其产业链

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（IVD）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。

医疗器械主要用于：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

从整个医疗器械的产业链来看，主要包括了上游器械零组件制造、中游医疗器械研发、制造、销售和服务以及下游医疗卫生行业和家庭用户三个环节，产业链看似简单，但是其下游涉及领域覆盖面非常广，包括各类医疗卫生机构、各级体检中心以及家庭个人用户等。

2.医疗器械市场规模

近年来，受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，市场规模不断扩大。我国医疗器械行业无论是从生产企业数量到经营企业数量都在不断攀升。注册及审批流程优化，也在不断提高审评审批效率，企业产品注册数量也在逐年增加，创新医疗器械产品及企业加速涌现，促进了医疗器械行业市场规模的快速发展。……