许 蕾 朱 芸 张 昊

1.潍坊医学院临床医学院研究生院，山东潍坊 261053；2.山东省潍坊市人民医院风湿免疫科，山东潍坊 261041

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种B 淋巴细胞刺激物（B lymphocyte stimulator，BlyS）过度表达和自身抗体产生过多为特征的自身免疫性疾病[1]。激素、抗疟药及免疫抑制剂是目前临床中治疗SLE 的标准治疗（stand of care，SoC）[2]，然而长期应用药物毒副作用及器官损害风险的增加[3]。贝利尤单抗（Belimumab，Benlysta；GlaxoSmithKline）是目前唯一获得批准的用于治疗SLE 的靶向生物制剂[2]，可抑制BlyS，减少自身抗体的产生，降低器官损害发生风险[4]，其有效性及安全性已经在国外的研究中得到证实[5-7]。本研究旨在探讨贝利尤单抗治疗中国SLE 的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年9 月至2020 年8 月山东省潍坊市人民医院（以下简称“我院”）风湿免疫科确诊为SLE患者共42 例，按照治疗方案将患者分为两组：SoC 组21 例，其中男1 例，女20 例；年龄15～55 岁，平均（30.86±12.06）岁；病程1～20 年，平均（8.71±4.55）年；Belimumab 组21 例，男2 例，女19 例；年龄12～56岁，平均（34.05±10.16）岁；病程1～22 年，平均（9.57±5.30）年。纳入标准：符合2019 年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）和美国风湿病学会（ACR）推荐的SLE 分类标准[8]。排除标准：重度活动性中枢神经系统狼疮、重度活动性狼疮肾炎、肝炎病毒感染等，以上研究者均签署知情同意书，且研究经我院医学伦理委员会审批。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法

SoC 组仅使用标准治疗，在起始时给予泼尼松（药品名：醋酸泼尼松片，浙江仙琚制药股份有限公司；批号：191109），起始剂量为5～50 mg/d；羟氯喹（药品名：纷乐，上海上药中西制药有限公司；……