朱华伟，周冰，李焕娟,李传栋，张聪，周德刚

摘要：本试验旨在建立双葛止泻口服液中葛根素的含量测定方法。试验用色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（150×4.6mm，5μm），以甲醇-0.4%磷酸溶液（24∶76）为流动相;检测波长为250nm;流速为1.0mL/min;柱温为30℃。结果表明，葛根素进样量在0.1616～1.6159μg的范围内线性关系良好（r=0.9999），回收率的平均值为100.5%，RSD为0.8%。因此，该方法准确度高、专属性好，可用于双葛止泻口服液中葛根素的质量控制。

关键词：双葛止泻口服液 ;葛根素;高效液相色谱法

双葛止泻口服液是由金银花、葛根、黄芩、黄连等中药组成，采用提取、纯化技术，加入适宜的辅料，灭菌而制成的口服液制剂。本方来源于《伤寒论》中的经典方剂“葛根芩连汤”，通过组方加减，工艺优化而制成的新型中兽药制剂，为农业农村部批准的国家三类新兽药（农业农村部公告 第186号）。本方具有清热燥湿，解毒止泻的功效，用于仔猪湿热泄泻。方中金银花清热解毒、疏散风热，葛根解肌退热、生津止渴、透疹、升阳止泻、通经活络，二者共为君药。研究表明，本品具有一定的抗炎止泻作用，其止泻机制与抑制胃肠运动具有相关性[1]，且本品对麻鸡大肠杆菌病具有良好的治疗效果[2]。方中金银花的化学成分主要为黄酮类、环烯醚萜类、三萜及三萜皂苷类和有机酸类等[3]，葛根的化学成分主要为葛根素、大豆苷元和大豆苷等异黄酮类化合物，香豆素类及三萜及三萜皂苷类成分，此外还有丰富的矿物质和氨基酸[4]。公司已建立该产品中指标成分绿原酸的含量测定方法[5]，为了更好地控制该产品的质量，本文采用高效液相色谱法，建立了本品中葛根素的含量测定方法，并对该方法进行了系统的方法学研究，以期为该制剂的质量控制提供依据。……