袁芳 徐海琴

摘要：目的 探讨强化免疫检验质量管理对临床免疫检验结果的影响。方法 将300例于2020年1月-2021年6月期间在我院接受免疫检验的患者纳入研究，并以等量电脑随机法均分成A、B两组。予以A组常规免疫检验质量管理，B组强化免疫检验质量管理，并对比管理效果。结果 B组乙肝四项检出率高于A组，免疫检验中肿瘤标志物相关变异指数水平均低于A组，对比有统计学意义（P〈0.05）。同时强化免疫检验质量管理后检验人员综合能力评分高于A组，对比有统计学意义（P〈0.05）。结论 强化免疫检验质量管理有助于提升检验人员综合能力，同时有助于降低变异指数及提高临床免疫检验准确率，有助于疾病的“早发现、早诊断、早干预”值得被在临床中进行推广应用。

关键词：强化免疫检验质量管理;免疫检验结果;乙肝四项;变异指数;综合能力

【 Abstract 】 Objective To explore the effect of strengthening the quality management of immunoassay on the results of clinical immunoassay.  Methods A total of 300 patients who received immunological examination in our hospital from January 2020 to June 2021 were included in the study，and divided into two groups A and B by equal amount of computer randomized method.  Routine immunization test quality management was carried out in group A，and immunization test quality management was strengthened in group B，and the management effects were compared.  Results The detection rate of hepatitis B in group B was higher than that in group A，and the level of tumor marker related variation index in immunoassay was lower than that in group A，with statistical significance （P < 0.05）.  At the same time，the comprehensive ability score of the inspectors after strengthening the quality management of immune test was higher than that of group A，and the comparison was statistically significant （P < 0.05）.  Conclusion Strengthening the quality management of immune test is helpful to improve the comprehensive ability of inspectors，reduce the variation index and improve the accuracy of clinical immune test，and contribute to the "early detection，early diagnosis and early intervention" of diseases，which is worth promoting and applying in clinical practice.

【 Key words 】 Strengthen the quality management of immune test;  Immune test results;  Hepatitis B four;  Variation index;  Comprehensive ability

【中圖分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）13-01

目前检测医学的前沿观点认为免疫细胞检查、免疫力检查，以及肿瘤与癌症超早筛为核心的高端体检，是人类应对肿瘤与癌症的有效方法。事实上当前医学已经能做到通过免疫功能检查和免疫细胞的分析评估，精准量化免疫系统失衡程度，提示包括感染、炎症、自身免疫性疾病、过敏以及衰老等多种疾病与亚健康问题的发生风险，并进行人体重要器官的肿瘤超早筛[1]。此外，根据细致全面的免疫检测结果，可以更好地知道被检测者的免疫状况，并及时地做出积极有效的健康管理和必要的临床干预，对疾病预后质量的改善与提升均有显著的意义。然而在展开临床免疫检验的过程中，还存在较多影响因素导致临床免疫检验结果的准确性出现偏差，进而不利于疾病的“早发现、早诊断、早干预”[2]。而本次主要就强化免疫检验质量管理的应用效果展开研究，以期提升临床免疫检验质量，并最终惠及广大患者。现做如下报告：

1 资料和方法

1.1一般资料

经院内伦理委员会批准，将300例于2020年1月-2021年6月期间在我院接受免疫检验的患者纳入研究，并以等量电脑随机法均分成A、B两组。A组男女比例80：70，年龄19-84岁，均值（55.71±3.66）岁。B组男女比例77：73，年龄19-87岁，均值（55.94±3.83）岁。对比两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。

纳入标准：（1）签署知情文件;（2）年龄〉18岁;（3）沟通良好;（4）依从性良好;（5）病史资料齐全。

排除标准：（1）合并精神疾病;（2）合并先天性免疫功能障碍;（3）合并恶性肿瘤;（4）妊娠及哺乳期女性。

1.2 方法

A组患者在常规免疫检验质量管理下接受免疫检验，包括检验前对患者进行宣教，同时严格按照实验室相关流程展开样本采集、送检、检验、结果发放。B组则在A组基础上强化免疫检验质量管理，具体操作流程包括：（1）成立免疫检验质控小组，并就既往免疫检验中存在的问题进行统计分析，然后通过小组总结讨论，查找相关文献，函询相关专家等方式完善免疫检验管理流程，同时在科室内进行退关与实施;（2）样本采集管理，检验前对患者展开健康教育，并告知患者相关注意事项，以提升患者的配合度，进而提升一次性穿刺成功率;同时根据患者的检查项目选择最佳合理的标本采集方式及部位，采集后选择试剂和仪器，严格按照相关标准使用抗凝剂，以减少不合理使用对标本产生的影响，同时合理储放样本，并及时送检，避免送检超时而导致的检验结果不准确;此外还需要明确地对患者的信息进行标识，确保标本检验结果的对应性;（3）实验室管理，首先提升实验室检测环境，重视检验室内温度、湿度及卫生情况，每天坚持对检验室及检验设备进行消毒管理，使实验室处于无菌的状态;同时完善与增强检验室的安全防护措施，检验人员的身体安全提供保障;制定合理的废物处理方案，及时清理实验室废物，减少标本感染情况的发生;检验人员在工作的过程中穿戴一次性帽子、口罩、手套、衣服、眼罩等防护用具，并确保标本采集与检验工具专人专用;此外做好仪器的管理工作，定期检查与维护仪器，以排除仪器故障所导致的检查偏差，并在应用后及时进行消毒、灭菌，避免检验过程中样本受到污染;（4）加强培训力度，定期展开院内培训，以不断提升检验人员综合素质，掌握娴熟的检验技巧，以提升免疫检验结果准确性;同时注重检验人员责任心的培养，使其以积极的态度面对工作，并落实为全心全意为患者服务的观念，进而确保临床免疫检验工作的有序展开与进行，并最终为临床进一步干预指明方向。

1.3 指标观察

将两组以下指标进行观察对比[3]：（1）抽取清晨空腹即静脉血5ml，经离心处理后取得血清样本，并按照相关试剂盒要求进行乙肝四项HBsAg—乙肝表面抗原、HBsAb—乙肝表面抗体、HBeAg—乙肝E抗原、HBeAb—乙肝病毒核心抗体的检验;（2）应用Siemens XP系統分析两组免疫检验中肿瘤标志物AFP—甲胎蛋白、CEA—癌胚抗原、 Ca199—糖类抗原199、Ca125—糖类抗原125、Ca153—糖类抗原153的变异指数;（3）应用我院自制调查量表，评估检验人员免疫学知识、免疫检验操作技巧、专科能力得分，得分越高综合能力越强。

1.4 统计学分析

SPSS 20.0处理数据，（）与（%）表示计量与计数资料，分别用t值与X2 检验，P〈0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组乙肝四项检出率

B组乙肝四项检出率高于A组，对比有统计学意义（P〈0.05）。详见表1：

2.2 对比两组免疫检验中肿瘤标志物相关变异指数

B组免疫检验中肿瘤标志物相关变异指数水平均低于A组，对比有统计学意义（P〈0.05）。详见表2：

2.3 对比强化免疫检验质量管理前后检验人员综合能力评分

强化免疫检验质量管理后检验人员综合能力评分高于A组，对比有统计学意义（P〈0.05）。详见表3：

3 讨论

随着临床检验技术的进一步创新和发展，致使现阶段疾病诊断精准性也随之提升。而免疫检验属于现阶段临床疾病诊断常用的一种检测方案，操作方法简单，安全性较高，目前被广泛地应用到临床诊断中，其可以为疾病的诊治提供支持。同时其还有较高灵度、特异性，可以减少检查结果的假阳性率与假阴性率，进而提升临床检验结果的准确性[4]。但是该种临床检验技术，在操作的过程中会因为外源性及内源性因素，而导致检验结果不准确，致使病情的贻误，不利于临床开展进一步工作。因此，加强对临床免疫检验质量管理就显得尤为重要[5]。

我院为了提升临床免疫检验质量，特加强了对临床免疫检验的质量管理，通过成立免疫质控管理小组，并制定针对性地管理流程及方案，同时在科室进行落实，不仅规范了临床免疫检验流程，同时还可以减少相关外源性及内源性因素的发生，为临床免疫检验的顺利展开与进行奠定了良好的基础。在通过加强实验室环境管理，并定期维护检验设备，则可以减少样本感染现象的发生，并确保设备的正常应用[6]。此外为了提升临床免疫检验结果的准确性，并为临床诊疗工作提供参考，本次还对检验人员的综合素质进行了培训，以不断提升其免疫学知识、免疫检验操作技能以及责任心，最终使我院实验室检验人员的综合素质得到显著提升，使其以正确且积极的态度进行工作。

而本次研究下以常规临床免疫检验质量管理效果为对照参考，以评估加强临床免疫检验质量管理的效果，结果显示加强管理后我院20名检验人员的免疫学知识、免疫检验操作技能、综合素质均显著高于常规管理，且对比有统计学意义（P<0.05）。而在乙肝四项检出率对比上，强化管理干预的B组患者各项检出率均高于常规管理干预的A组患者，同时免疫检验中肿瘤标志物相关变异指数也叫A组患者更低，对比有统计学意义（P<0.05）。这也进一步说明了，强化免疫检验质量管理的显著应用价值，同时对临床免疫检验结果准确性有着积极的意义。

综上所述，对临床免疫检验工作进行强化质量管理，可进一步提升临床检验准确性，为临床诊断、治疗、判断预后提供有效数据，值得在临床中被进一步推广与应用。

参考文献：

[1]安立斌.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].中国医药指南，2020，18（10）：91-92.

[2]岳丽娟.质量控制在临床免疫检验中的应用效果观察[J].河南预防医学杂志，2019，v.30;No.202（10）：99-100+102.

[3]李晶.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].中国卫生产业，2020，v.17;No.417（10）：64-66.

[4]李瑞芳.加强免疫检验质量管理对提高艾滋病抗体检测准确性的影响[J].中国社区医师，2020，v.36;No.810（12）：189+191.

[5]杨玉玲，龚够仙.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（10）：122-123.

[6]江慧.质量控制管理对免疫检验结果可靠性的影响[J].人人健康，2020，No.517（8）：270-270.