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骨肽注射液疑似过敏反应影响因素分析:基于7家医疗机构的真实数据

2021-12-08冉超周虎谭超谈军涛赵文龙

中国全科医学 2021年2期

冉超,周虎,谭超,谈军涛,赵文龙

本文创新点:

处方序列分析常应用于有大量完整的患者用药记录的数据库,当某一药物的不良反应需要另一药物治疗时可以考虑使用处方序列分析。电子病历数据中虽未记录患者是否发生过敏反应,但是却完整的记录了患者所有的用药信息,当患者使用一段时间骨肽注射液后停药并使用抗过敏药物,可以推断该患者应用骨肽注射液发生了过敏反应。

骨肽注射液是一种复方制剂,含多种多肽类骨代谢因子、无机盐、微量元素、氨基酸等,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成等作用,临床上主要用于类风湿性关节炎、骨质疏松症、骨折等骨科疾病的辅助治疗[1-3]。随着骨肽注射液临床应用不断增加,其不良反应和相关安全性问题备受关注,2020-01-06国家药品监督管理局关于修订骨肽类注射液说明书的公告(2019年第111号),决定对骨肽注射液增加警示语,并对其禁忌证和注意事项进行修订,同时该机构既往报告提示骨肽注射液不良反应病例每年呈递增趋势且有严重不良反应病例报道[4-6]。骨肽注射液说明书中记载的不良反应仅有“偶见发热、皮疹、血压降低等过敏反应”,然而大量文献以及上市后不良反应监测数据却显示应用本品可见皮肤及其附近损害、全身性损害、呼吸系统损害、消化系统损害、神经系统损害、视觉系统损害及血液系统损害等,主要症状包括皮疹、发热、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、恶心、呕吐、头晕、头痛、感觉异常、意识模糊、结膜充血、白细胞计数减少及肝肾功能异常等,严重者可导致患者出现过敏性休克[7]。……

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