评论者：佟伟华（吉林大学第一医院胃结直肠外科，吉林长春，130021，E-mail：tongwh@jlu.edu.cn）

背景：基于全直肠系膜切除（total mesorectal excision，TME）的根治性手术可能不是早期直肠癌的最佳一线治疗。选择性TME保留器官的策略可以减少治疗的不良反应，又不会显著影响肿瘤结果。该临床随机研究通过与TME比较，探讨器官保留策略的可行性。

方法：TREC是一项在英国21个三级转诊中心进行的随机、开放标签的可行性研究。符合条件的受试者年龄≥18岁，分期为T2期或更早，最大直径不超过30 mm；排除淋巴结受累或转移的患者。患者按计算机随机分配（1:1）接受短程放疗保留器官，8～10周后行经肛门内镜显微手术（transanal endoscopic microsurgery，TEM）或TME术。当TEM标本组织病理学特征提示局部复发风险增加时，患者被考虑计划早期转为TME。一项非随机前瞻性登记收集了认为不适合随机化的患者，因为每例患者都是按临床指征治疗的。主要终点为12、18和24个月的累积随机分组。次要结局为应用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）QLQ C30和CR29量表对意向治疗人群的安全性、有效性和健康相关生活质量进行了评价。该研究已在ISRCTN注册中心注册，ISRCTN14422743。

结果：2012年2月22日至2014年12月19日期间，55例患者随机分配到15家医院，分为器官保留组（27例）和根治手术组（28例）。累积至12个月时有18例患者被随机分配成功，18个月时有31例，24个月时有39例。首次治疗后30天内无患者死亡，但1例被随机分配到器官保留组的患者在转为TME术后出现吻合口漏，并在6个月内死亡。27例被随机分配到器官保留组的患者中有8例（30%）转为TME术。器官保留组的患者中有4例（15%）出现严重不良事件，TME组的患者中有11例（39%）出现严重不良事件（P=0.04，χ2检验）。……