刘阳，侯彬，胡浩宏，冯雨，杨平，王芳，张玉蓉，方堃

1四川省科学城医院检验科，四川绵阳621900；2西南医科大学医学检验系

截至2021年5月底，我国新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)接种工作持续提速，已完成60 299.1万剂次。疫苗应具有良好的安全性和免疫原性。免疫原性指标指与疫苗保护效力有相关的、较易测定的免疫指标，如外周血中和抗体、IgG和T细胞反应水平[1-4]。这些指标水平越高，感染风险越低，也就意味着疫苗的保护效力越强[5]。既往多项研究证实，感染新冠病毒的康复者体内能够产生具有保护性中和抗体[6-9]。中和抗体可阻断病毒受体与配体的相互作用，从而使病毒从宿主中清除[10]，是流感疫苗接种中广泛应用的免疫相关指标[11-12]。通过检测上述免疫原性指标有助于预测疫苗的保护效力。本研究观察了新冠疫苗接种者血清中和抗体、IgM、IgG、总抗体水平变化，分析中和抗体水平与外周血淋巴细胞亚群的相关性，为评估疫苗性能提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2021年3～5月某单位接受新冠灭活疫苗(Vero细胞、科兴)接种的志愿者56例作为研究对象(疫苗组)，男12例、女44例，年龄19～59(35.09±10.41)岁，经健康体检(血常规、小便常规、血尿酸、肝肾功能等)无异常表现。同时选择未接种疫苗的健康人20例为对照组，男6例、女14例，年龄21～53(31.88±11.60)岁。两组核酸检测均为阴性，其性别、年龄等一般资料无统计学差异。本研究经本院医学伦理审查委员会批准，研究对象均签署知情同意书。

1.2 血清抗体检测 疫苗组于接种第2剂疫苗后3 d、6～8 d、13～15 d、28～35 d，对照组入组后于清晨空腹(禁食8 h以上)抽取肘静脉血2.5 mL、2.0 mL分别置于黄色促凝管、紫色抗凝管中。……