朱顺沧， 宋 楠

(同济大学附属上海市肺科医院胸外科，上海 200433)

肺癌作为当今世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤[1]，严重威胁着人类的健康和生命。NSCLC作为肺癌中最主要的病理组织类型，占所有肺部恶性肿瘤的80%～85%，5年生存率不到15%[2]。对于可切除NSCLC，目前国内外指南多推荐采用手术联合化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗等多学科治疗模式，而治疗策略已从手术联合术后辅助治疗逐渐拓展到术前新辅助治疗联合手术治疗等综合治疗方案。尽管近年来可切除NSCLC的治疗方式不断取得进展，但相关临床试验多以OS和DFS作为主要研究终点，这导致临床试验的时间成本及经济成本均较为昂贵，也阻碍着肺癌新药的研发及上市进程[3]。

为更快地评估肿瘤治疗效果，Therasse等[4]于2000年提出实体瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors, RECIST)，主要通过影像学评估治疗前后肿瘤大小的变化，进而判断疾病缓解、稳定或是进展，后又对此标准进行改进，提出RECIST 1.1版[5]，但均受限于影像学的成像特点，不能清晰辨别治疗后的病灶变化是肿瘤坏死还是炎症反应或免疫细胞浸润，可能低估治疗的效果。此外，伴随着免疫治疗的诞生，免疫相关反应标准(immune-related response criteria， irRC)[6]、实体肿瘤免疫相关疗效评价标准(immune related response evaluation criteria in solid tumor, irRECIST)[7]、实体肿瘤免疫疗效评价标准(immune response evaluation criteria in solid tumor, iRECIST)[8]等评价标准应运而生，但仍未能很好地捕捉到某些特殊临床反应，如超进展和分离反应等，也缺乏大量临床实践的验证。

而NSCLC经新辅助治疗后，其原发病灶可通过手术切除进行病理学评估的独特性，使得将病理缓解作为可切除NSCLC新的疗效评估指标成为可能。……