周坤

天津红日康仁堂药业有限公司 天津 300000

近年来，随着我国科学技术水平的不断发展，人们的物质生活水平显著提高，在满足温饱的条件下，人们开始注重对健康的管理，将目光聚焦在药品安全问题上。随着越来越多的药品安全事故在新闻媒体中曝光，人们对药品检验工作也越来越重视。这就要求药品生产企业加大对药品安全检验的重视程度，通过设立专门的检验管理机构全面负责药品安全生产管理和检验工作，仔细审核生产物料及产品，重点加大对药品纯度及药品含量的检验，对药品的成分及含量进行公示，以提高药品安全检验的质量[1]。

1 常售中成药抽检不合格现状

以安徽某市某次抽检结果为例，对S市市场上常售的几种中成药进行抽检，查出七制香附丸、藿香正气水等6种中成药不合格，详见表1。在抽检中发现安徽某市中成药质量存在的问题主要表现为装量差异，产生该问题的原因主要有2个：①企业没有严格执行生产操作流程，在混批生产的过程中加入的组分不均匀，在生产中对各个环节的把控不够严格。②生产企业的质检部门没有严格逐批进行检验，导致部分批次不合格。装量不合格的原因主要是企业没有严格按照生产流程开展生产。柴胡注射液等药品中产生可见异物的主要原因是企业生产没有达到无菌环境的要求。而投料不合规、炮制不规范等则是造成性状差异的主要原因[2]。

2 中药以及中成药检验中存在的问题

加强中药及中成药的检验是促进我国医疗事业稳健发展的重要工作，也是人民群众安全用药的重要保障。……