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关于对人员监督与人员能力监控的理解和实施

2021-11-24周恺

商品与质量 2021年15期
关键词:实验室监督活动

周恺

扬州市计量测试技术研究所 江苏扬州 225000

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中6.2.5指出,“实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:(d)人员监督;(f)人员能力监控。”

那么具体如何实施,两者又有怎样的联系和区别?

人力资源是最重要的技术资源之一。实验室应有足够合格的人力资源,确保所有操作专门设备、从事检测和校准活动以及评价结果和签署证书人员的能力,并对从事不同工作的人员,按照工作要求进行资格确认,保持人力资源始终满足服务要求。

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中6.2.3指出,“实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力。”这些能力包括但不限于:

(a)运用计量技术法规进行检定或校准的能力;

(b)识别和监控环境设施条件的能力;

(c)测量不确定度评定能力;

(d)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力;

(e)方法开发、修改、验证和确认能力;

(f)要求、标书和合同评审能力;

(g)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力。

人员从教育、培训等活动中形成初始能力,通过人员监督确认满足所负责的实验室活动。人员授权上岗后,通过人员能力监控确认所需能力能够保持[1]。人员监督主要关注能力以及相关实验活动的符合性,包括仪器设备操作、检测过程、数据处理、原始记录、报告签发、样品处理及处置等。人员能力监控主要关注能力的持续性,包括其负责的实验室活动的所有能力,需要长期持续进行。……

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