张荣强 李强

1.东营市河口区市场监督管理局 山东东营 257200；2.山东省食品药品审评认证中心 山东济南 250014

药品问题一直都是影响广大民众健康的重要问题，因此需要对药品的经营质量管理进行关注[1]。在国际社会中，为了应对药品经营管理中出现的问题，出台了GSP认证管理的办法，企业将其作为标准来获得证书，进而形成一种监管机制，就能对药品的质量进行有效地保证。这种监督管理的办法能对不规范生产的药物给予及时的监督和惩罚，对保障人们的用药健康性具有非常重要的促进性作用，但是在经过一定的发展之后，也逐渐的开始暴露出一些问题，这也需要我们对其进行详细的思考。

1 GSP 认证概论

所谓的GSP认证主要是从英文简化而来，译制为药品经营质量管理规范，是企业药品经营的统一管理监督准则。对于经营药品的企业来说，一般都需要经过相关部门的科学认证，并且要取得此项认证证书，只有这样才能够进入到药品经营的行业当中，属于最基础的要求之一。GSP认证在国际上都受到了非常广泛的认可，此认证在我国实行之后也获得了一定的效果，能够对不良药商产生相应的规范，可以对药品售卖的质量进行保障，对保证人们的药物使用健康具有重要的作用。GSP认证的监督管理办法，虽然说可以对不规范生产的药物进行及时的监督和惩罚，但是在药物经营企业的不断发展影响下也逐渐的出现了很多的问题，这就要求我们强化对GSP认证后的监管办法的思考，通过提出一些有效的建议来对这些问题进行积极的改善。……