何晓晨

河北冀衡药业股份有限公司 河北衡水 053000

食品以及药品是广大人民群众的基础性需求。保证食品药品的安全性，对于维护社会的稳定和谐具有重要的意义，但是从我国目前食品，药品的生产情况上来看，还存在着很多隐忧，在很大程度上威胁着人民群众的生命健康。在计划经济时代，大多数的食品以及药品都是由国有企业进行研发生产，因此在质量上并没有出现大的问题。而在市场经济环境下，资本的逐利性让越来越多的食品药品生产者以及销售者只注重于提升产品的利润，而忽视食品药品的安全以及品质，在食品以及药品的生产过程中，国家往往只能充当监管者的角色。因此，并不能直接对企业以及个人的生产行为进行干涉，在市场经济下，相关的食品以及药品企业虽然获得了很大发展，但是也对相关的监管工作带来了很大的难度。在新形势下，需要采取更加全面有效的监管措施以及监管思维，保证食品药品生产的安全性，但是从目前监督管理的实际情况上来看，受传统管理理念的影响，在工作的开展上还存在很多的缺陷，这也是诱发食品药品安全事件的重要原因。

1 食品药品质量风险管理

食品药品质量风险管理具有很强的系统性以及复杂性，质量管理的理念需要贯穿于食品药粉品研发评估生产仓储物流销售等各个环节。其中，药品具有治病救人的特殊属性，因此对药品的质量管理往往具有更高的要求，在对药品进行质量风险管理的过程中，需要以药品的上市时间作为界限，可以将药品的质量风险管理划分为上市前风险管理以及上市后风险管理。……