张健 谭艳妮

沈阳市食品药品检验所 辽宁沈阳 110121

随着社会的不断发展，医疗保健事业的发展被人们密切关注着，患者对药物的质量和功效要求越来越高。在这种情况下，对药品的检验提出的要求也越来越高。药品检验是确保药品质量的决定因素，发挥着无可代替的作用。但是由于种种原因，我国药品检验工作仍然存在一定缺陷，致使检验结果与预期结果有所出入。所以有关部门必须采取科学合理的措施，进行质量控制方面的研究，来提高微生物检验的准确性。影响到微生物检验结果的准确性还有很多外界因素，如检验人员，设备，环境等。只有尽可能地降低这些外界因素的干扰，才能保证对药品微生物检验的质量，为我国药品制造业发展奠定良好的基础。

1 微生物检验质量控制的作用与特点

1.1 根据规定定量进行抽样检验

《中国药典》的有关内容明确规定了被测药物的采样方法和剂量。通常每批药品检验需要随机抽取患者一次用药剂量的3倍进行检验，同时要求每次检验的重量应保持在10g左右。然而中药药量取量要大于四颗，每次检验重量也和普通药品一样。还有如果是一些含有贵重药材的药品或者是微量包装的药品，取适量检测即可。但是有时候也要要检查所有的药品，如全部存在异样的药品，这就需要全部检验。如果发现有发生变质，生虫，发霉和有螨虫存活的药品无需进行检查，应直接判定为不合格药物。……