文／本刊记者 陈 杰

“在新冠疫情防控上，疫苗是一剂有效的创新药！”

在10月23日召开的2021第五届中国创新药论坛上，中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆表示，疫苗是一种特殊的药物，因为它涉及的人群更广，政策性更强，科学性要求更高，而且要有肯定的安全性，才能在全体人群中广泛使用。

当前还在持续的疫情让药品研发的重要性得以凸显，而疫情期间如何保障新药研发和审批进程，以及针对新冠的创新药研发，已经成为医药行业热议的话题。

政策支持激发新药研发活力

疫情期间，我国创新药临床申请获批更是呈现爆发式增长。数据显示，中国创新药市场规模从2016年的1137亿美元增长到2020年的1400亿美元，复合增长率为5.3%。

在政策层面上，我国创新药产业已然得到了足够的支持。“十四五”规划提出，要完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需新药和医疗器械的上市速度。

这一点，从国家药品监督管理局对创新药审批的数量上也可见一斑。来自国家药品监督管理局的数据显示，自2020年7月至今年9月底，国家药品监督管理局附条件批准上市药品达35个。

“对于创新药审批时间长上市慢的问题，国家药品监督管理局前几年就启动了一项加快审批流程的改革，而流程落地之时正好遇到了新冠疫情。”国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃表示，随着改革措施的实施，一大批临床急需的药品和创新药获批上市，审批流程从另一个维度上也成为药物创新的激励手段。……